招标公告 宁国市人民医院医疗设备论证采购函

我院拟采购睡眠呼吸初筛仪，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：

一、询价编号： NY-SBXJ-2*** 24 - ***4 - ***7/2

二、项目名称及内容：睡眠呼吸初筛仪 1台，控制价2.5万

三、询价方式： 邮寄询价文件（要求封存完好）

四 、参加询价单位资格要求：

1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。

7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9.法律、法规规定的其他条件。

五 、提供证件：

1、 企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2、《医疗器械生产企业许可证》

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

5、医疗器械产品生产制造认可表

6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（ 原件 ）；

7、营销人员的授权和其身份证号码；

8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

1***、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

五、设备性能、技术指标：

设备名称

技术要求

睡眠呼吸初筛仪

一、配置 主机： 1台 呼吸组件 1套 胸腹呼吸导联线 1个 血氧传感器 1个 CPAP压力管 1套 携带包 1个 随机附件 1套 二、技术参数 1、 设备满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断和分型需要，满足与治疗的临床和科研需要 2、 设备监测参数包括：气流、鼾声、胸 3、 主机腕式设计 4、 内置液晶屏，记录过程中实时显示数据应包含：气流、鼾声、胸 /腹式呼吸运动、体位、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定、记录时长 5、 具备导联阻抗提醒功能，在佩戴过程中可图形化显示传感器连接状态 6、 呼吸运动采用呼吸感应式胸腹运动体积描记传感器 7、 具有数据记录、数据抹除、状态查询等功能 8、 存储数据采用循环记录，无需手动删除原有记录 9、 设备具备定时记录功能 1***、 具备 CPAP压力监测技术，可连接不同品牌任意型号的呼吸机 11、 全中文界面和打印报告 12、 可生成 PDF和word版本报告，报告模板可修改，可导入导出EDF数据包

注： ★号项为必须满足项 。

5.1 、 询价文件为 一正 一 副 。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）

5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。

六、询价文件邮寄地址：宁国市津河东路 76号宁国市人民医院设备科姚孝蒙收18***563***3196

七 、询价 截止时间 ：

2*** 24 年 4 月 11 日（周 四 ） 上 午 12时

八 、付款方式：安装验收合格后 3*** 日内支付合同金额的 9 ***%，余款（合同金额的1***%）一年后无质量问题 1*** 日内一次性付清（无息）。

九 、联系方式： 设备科   姚老师  18***563***3196

十 、采购单位 ：宁国市人民医院 地址: 宁国市津河东路76号

附 1：报价单样式：

设备报价单

序号	设备名称	品牌型号	单价	数量	质保期	备注
***1
投标总价：（大写）
其他说明：

投标人代表签字： ________________________

投标人盖章： ________________________

耗材、易损件、选配件报价单

序号	名称	品牌	规格型号	单价	质保期	备注
***1
***2
…

投标人代表签字： ________________________

投标人盖章： ________________________