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招标公告 耗材试剂相关产品调研公告（编号：MC2024-X01-02）
广东 江门
2024-09-05
我院拟对下列耗材试剂产品 挂网公示进行二次调研公告 ，诚邀符合资格条件的供应商 响应 ，公示期内递交 标书 （密封） 及 验证资料 （不密封） ，逾期递交或者不符合规定的投标文件恕不接受。
一、 调研 相关事项
1 、 相关需求产品清单 （序号 包 3 ）
| 包 3 ： 不孕不育抗体检测试剂产品清单 |
|||||
| 序号 |
调研产品 |
参考规格 |
最高限价（元） |
单位 |
使用目的 |
| 1 |
抗透明带抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
用于体外定性检验不孕不育抗体，辅助不孕症的诊断 |
| 2 |
抗滋养层细胞抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 3 |
抗卵巢抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 4 |
抗精子抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 5 |
抗子宫内膜抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 6 |
抗精子抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 7 |
抗人绒毛膜促性腺激素抗体 IgM 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 8 |
抗精子抗体 IgG 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 9 |
抗子宫内膜抗体 IgG 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 1*** |
抗滋养层细胞抗体 IgG 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 11 |
抗卵巢抗体 IgG 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 12 |
抗人绒毛膜促性腺激素抗体 IgG 检测试剂盒（化学发光免疫法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 13 |
抗透明带抗体 IgG 检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
96T |
99***.****** |
盒 |
|
| 要求： 1 、 产品须符合化学发光免疫方法学，适用于 HB-3******C 全自动免疫分析仪使用。 2 、投标资料按清单所列产品项目响应报价 （符合使用目的即可，可合并） ，须含配套质控品、校准品等全部检耗产品。 3 、投标产品清单未列的产品信息，视作免费提供开展上述检测项目配套检耗材料。 4 、投标资料报价产品应具备药交 ID 、在广东省招采系统备案生效、报价不得高于广东省招采系统平台价。 5 、同时报上述产品适用设备相关情况。 6 、响应供应商须承诺免费承担供应设备的维护保养工作，免费更换仪器故障配件，确保设备正常运行。 7 、承诺免费承担与临床信息系统接口费用。 |
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2 、 公示时间： 2***2 4 年 3 月 25 日至 2***2 4 年 3 月 29 日。
3 、 递交 调研响应资料 截止时间： 2***2 4 年 3 月 29 日下午 5 时。
4 、 递交 调研响应资料 地点：江门市蓬江区星河路 2 号市妇幼保健院 3 号楼 6 楼设备和采购科。
5 、每一个包提供 2 份响应资料：
(1) 投标资料密封包装，包含投标正本 1 本、副本 5 本、报价单 4 张；
(2) 验证材料不密封（ 报价 栏 空白）。
6 、 所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
7 、 联系电话： ***75***-7361949 联系人：刘小姐。
二、供应商资格条件
1 、 具备《政府采购法》第二十二条资格条件【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据《财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔 2***22 〕 3 号文），“较大数额罚款”认定为 2****** 万元以上的罚款，如法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于 2****** 万元的，从其规定）】。
2 、 截至至递交响应资料之日， 供应商未被列入“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)“ 记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn)“ 政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
3 、 具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人 ，不接受联合体 。
4 、 在递交响应资料之日起 依法取得并具有所投医疗器械产品有效《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者国家相关部门要求具备的 经营 资质证书。
5 、 为所投产品的制造商或其区域销售代理商。
三、要求及提交资料
1 、 标书包装袋必须按以下内容张贴封面标签、密封包装并贴上封条加盖公章 （ 每个包作 1 个密封包， 封条加盖公章 ） ：
| 江门市妇幼保健院耗材 调研 投标文件封条 |
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| 调研 项目 |
MC2***2 4 -X ***1-***1 |
投标产品对应清单序号 |
包 3 |
|
| 投标产品名称 |
（多个产品的写第一个并加“等”字） |
|||
| 生产厂家 |
（多个厂家的写第一个并加“等”字） |
|||
| 代理商 / 供应商名称（盖公章） |
|
|||
| 代理商 / 供应商联系人 |
|
|||
| 联系电话 |
|
报送时间 |
|
|
2 、 响应资料：完整标书 一式 6 份 、 加单独产品 报价表 4 张；正本和单独报价表须盖鲜章 （ 按下面第 4 项标书模板要求印制 、 双面打印）。
3 、 资质验证材料 1 份（与标书模板一致、产品清单报价栏空白、盖鲜章、不用密封） 以备递交标书时现场查验。
4 、 响应资料（标书） 模板：
（ 1 ）产品报价表 （尽量 A4 纸 1 面显示完毕 ）
| 产品序号 |
产品医保码（ 27 位） |
药交 ID |
注册证号 |
注册证产品名称 |
规格型号和包装规格 |
单价 / 单位 |
适用的收费码 |
招采子系统最高限价 |
最小订货量 |
厂家 |
是否专机专用 |
省内三甲医院采购价 |
| 1 |
无则填“无” |
无则填“无” |
|
|
举例： 383***83 ***.7*19mm24G****.751NY 型； ** 支 / 盒， ** 盒 / 箱 |
验证材料请留空 |
|
|
|
|
¨ 专机专用， 只能用于下列设备 ； ¨ 开放， 还可用于其他品牌设备： |
1 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
| 2 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 3 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 2 |
无则填“无” |
无则填“无” |
|
|
|
验证材料请留空 |
|
|
|
|
¨ 专机专用， 只能用于下列设备 ； ¨ 开放， 还可用于其他品牌设备： |
1 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
| 2 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 3 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 设备序号 |
设备名称 |
注册证号 |
设备型号 |
设备大小（投入使用的主体外观尺寸） |
单价 / 单位 |
适用于上方哪个产品 |
厂家 |
是否开放试剂 |
省内三甲医院采购价 |
|||
|
|
|
|
|
长 * 宽 * 高 |
验证材料请留空 |
|
|
¨ 全部开放 ¨ 部分开放 ¨ 不开放 |
1 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
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| 2 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 3 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
长 * 宽 * 高 |
验证材料请留空 |
|
|
¨ 全部开放 ¨ 部分开放 ¨ 不开放 |
1 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
|||
| 2 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 3 、 *** 医院 *** 元 / 单位 |
||||||||||||
| 耗材产品储备仓库地点 |
□ 省外 |
耗材到货时间承诺 |
天（自然日） 到货 |
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| □ 广东省内（非珠三角地区） |
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| □ 珠三角（非江门地区） |
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| □ 江门地区 |
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| 代理商 / 供应商名称（盖公章） |
|
代理商 / 供应商联系人 |
|
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| 报送时间 |
|
联系电话 |
|
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（ 2 ） 产品实物照片（彩色）和产品优点介绍
（ 3 ）介绍相关产业和项目情况：现有产品的技术路线、工艺水平、技术水平或行业的发展历程、行业现状等；相关企业资质、产品资质；涉及的相关标准和规范；运行维护需求、设备升级更新需求、备品备件要求、配套耗材要求、信息系统接口要求等情况。
（ 4 ）联系人授权书（法人签名并加盖公章）及被授权代表联系方式、身份证复印件。
（ 5 ）产品证件：提供截至递交响应资料之日起合法有效的产品证件如 医疗器械证或者消字号证件，妆字号证件、非医疗器械 产品 分类界定批文等国家相关部门要求具备的资质证书。
（ 6 ）生产厂家《营业执照》及《医疗器械生产许可证》 、 《税务登记证》、《组织机构代码证》（如有） 。
（ 7 ）生产厂家 给供应商的产品代理 授权书 （如无原件则应是公章彩色扫描件）。
（ 8 ）供应商《营业执照》 、 《医疗器械经营企业许可证》（经营许可范围与所投产品注册分类目录相符，否则无效）《税务登记证》、《组织机构代码证》（如有）。
（ 9 ）供应商 供应服务能力和紧急供应的仓储条件方面的客观条件材料 （仓储、运输、物流链管理、送货服务承诺、紧急供货能力）。
（ 1*** ）每项产品提供 1 年内 3 家省内在用三甲医院发票复印件 （ A4 页面 ） ，每张发票附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”查询结果 （ A4 页面 ）。
（ 11 ）产品使用说明书 。
(12) 产品合格证明 ( 如 CE 认证 /3C 认证 /ISO 认证等 ) 或 3 年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证 。
5 、 调研 报价为 中标后 交付采购人使用前（包括伴随服务）的价格，应包括产品费、备品备件费、各种税费、相关费用（运输、包装、安装调试费、装卸费、保险费）等的一切费用。
6 、 中选 人需提供的服务要求：
（ 1 ）货物送达地点：江门市妇幼保健院 院 内或江门市妇幼保健院指定的市内地点；
（ 2 ） 中 标人 按投标响应条件及承诺的服务项目， 在通知交货时间内将产品运送到采购人指定交货地点；
（ 3 ） 中 标人应当采取有效措施确保投标产品的规格、性能、校对等符合国家标准、行业标准等质量的管理规定要求，保障投标产品的质量；
（ 4 ） 中 标人应保证 按投标响应条件及承诺提供供货服务和相应售后服务 ，如出现使用、包装等方面的问题，投标人须无条件给予退换；
（ 5 ） 中 标人应按采购人的要求免费送货上门，送货前事先通知采购人，并提供免费卸货服务；
（ 6 ） 中 标人应当设定服务专线，及时响应采购人的要求，并提供免费上门服务。
7 、比选要点：
（ 1 ）对比产品参数对技术要求的响应情况和质量性能情况（医保编码、 药交 ID 编码、产品证件，产品的参数和优势）。
（ 2 ）对比供应商经营许可，厂家生产许可，产品销售情况。
（ 3 ）对比供应商供应服务能力和紧急供应的仓储条件。
四、 调研论证 程序以及评标原则
1 、组织院内专家组根据 响应方经营 资质和品牌、销售业绩、产品质量、 供应商响应 价格和售后服务承诺等因素综合评价 ， 最后确定 院内招标参数 。
2 、坚持质量优先，价格合理原则（不承诺最低价中标）。
3 、不论 调研 结果如何， 响应方 的投标文件均不退回，且不对未 中选 单位作未中 选 解释。 响应方 在 响应 过程中产生的一切费用，均由 响应方 自己承担。
江门市妇幼保健院
2***2 4 年 3 月 25 日
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