招标公告 【招标公告】杭州市中医院关于百日咳杆菌核酸检测项目竞争性磋商公告

杭州市中医院拟对百日咳杆菌核酸检测项目进行竞争性磋商，面向社会择优选择供货单位。现将有关事宜公告如下：

采购方式： 竞争性磋商

二、 竞争性磋商 项目概况

*1 、所投产品必须为两定机构医疗保障信息平台中选产品

标段项目名称

备注

百日咳杆菌核酸检测

检测目的：百日咳杆菌核酸 检测方法： PCR 荧光探针法 适 用 PCR 仪器 :ABI75****** 雅睿 MA6********* 适 用核酸提取仪：复星或天隆或达安 smart32 或手工提取 标本类型：鼻咽拭子 阴性质控品：全部阴性 阳性质控品：均为阳性 试剂灵敏度： 1********* 拷贝 /ml 左右， 试剂盒含内标 要求提供第三方阳性质控品 符合率：要求 5 例 EQA 样本或患者样本检测结果符合率达 1******% 精密度：实验室内、外精密度不大于 5% 检出限：梯度稀释定值标准物质至最低检测限不同批 2*** 次重复测定，阳性检出达 9***% 以上 抗干扰能力：常见内源性干扰物质如血液，黏蛋白常用药物罗红霉素、阿莫西林、阿奇霉素等对检测结果无影响 交叉反应：试剂盒对副百日咳杆菌，甲乙流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体，肺炎链球菌，结核分枝杆菌，金黄色葡萄球菌等无交叉反应

本项目采用综合评分法，有第二次报价机会，请提前准备好第二次报价（最终报价）。

投标文件需涵盖售后服务及优惠措施。

三、投标供应商资格要求

(1) 投标人必须在中国境内注册并具有独立法人资格；

(2) 投标人为生产厂商的必须具备国家规定的相关生产许可证，投标人为代理商的须具有国家规定的相关生产许可证及经营许可证；

(3) 所投产品中 列属于医疗器械管理的须具有符合国家规定的相关产品备案证 / 注册证 ；

(4) 投标人未被列入最高人民法院官网中“全国法院失信被执行人名单信息公布与查询”及“信用中国”的失信被执行人，提供“ www.creditchina.gov.cn ”和“ shixin.court.gov.cn ”网站信用信息查询记录的网页截图并加盖公章；

(5) 法律法规规定的其它条件。

四、报名者需提供以下资料

（ 1 ） * 产品在两定机构医疗保障信息平台挂网截图

（ 2 ）营业执照副本复印件

（ 3 ）经营 备案 / 许可证复印件

（ 4 ）税务登记证副本复印件

（ 5 ）组织机构代码证复印件 ( 或三证合一的新证复印件 )

（ 6 ）法定代表人身份证复印件及法人授权书

（ 7 ）法定代表人及代理人身份证复印件

（ 8 ）经销产品《授权书》

（ 9 ）列属于医疗器械管理的产品提供相关产品备案证 / 注册证 生产备案 / 许可证；不 属于医疗器械管理的产品提供药监分类界定文件。

（ 1*** ）提供“ www.creditchina.gov.cn ”和“ shixin.court.gov.cn ”网站信用信息查询记录的网页截图并加盖公章；

五、报名方式及截止时间

1 、 报名。

2 、获取“磋商文件”，按要求制作投标文件。

报名及投标文件截止时间： 北京时间 2***24 年 3 月 15 日 至 2***24 年 3 月 21 日 16:****** 止

提交样品时间：待定

报名及样品递交地址：杭州市中医院丁桥院区行政楼三楼采购中心

磋商地址及时间：待定

六、联系方式

招标人名称：杭州市中医院

地址：杭州市中医院丁桥院区行政楼三楼采购中心

联系人：周老师

联系方式： ***571-8895***953