中标结果 2023年度攻坚第六批医疗设备购置项目三需求公示(单一来源)(2024-JQ41-W5006)(第21包)

2023 年度攻坚第六批医疗设备购置项目三单一来源需求公示

• 项目名称： 2023 年度攻坚第六批医疗设备购置项目三
• 项目编号： ***
• 项目概况：详见附件

项目预算：***包设备***万元 。

• 投标人资格条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

*** 具有独立承担民事责任的能力；

*** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*** 参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*** 法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股 或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四） 未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（互联网网址：plap.mil.cn）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

（六）本项目特定资质：

*** 投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页(若注册证组成中无附页，可不提供)；

*** 投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

*** 投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

*** 投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）。

*** 具体要求详见附件excel表中资格条件要求，*/ ★ 号资格条件对应上述1-4内容提供。（说明：若附件excel表中资格条件未加*/ ★ 号，则视为不需要提供1-5特定资格条件）

• 单一来源理由：

微电极驱动器用于手术室内，协助医生在手术中记录并刺激脑神经和感觉神经元，是脑深部电刺激植入术（以下简称DBS手术）的必要设备，以帮助医生精准定位治疗靶点并指导脑深部电极准确植入。该设备在中国乃至全球被广泛使用于DBS手术，是完成DBS手术的必需设备之一。

目前使用设备已投入使用多年，由于日常反复消毒及使用等原因，致使设备电子及精密机械部件严重老化，经常出现故障导致手术排期延误等问题，影响正常工作开展，目前急需引进微电极驱动器以提升科室手术工作效率，促进DBS手术量有序增长，更加保障手术效果。AlphaOmega品牌的微电极驱动器是目前国内唯一具有NMPA认证的此类设备，国内尚无同类或可替代产品。故申请单一来源采购。

供应商选择北京市北科数字医疗技术有限公司是因为：***该供应商多年来一直致力于功能神经外科乃至神经外科领域众多医疗仪器的研制、开发、生产、经营、代理和服务，具有丰富的相关业务领域经验；***该供应商多年来与微电极驱动器生产制造商AlphaOmega公司保持紧密合作，目前是AlphaOmega公司授权的该项目指定合作商；***该供应商具有二三类医疗器械经营许可证。

• 意见反馈方式：

供应商对本次公示内容存在合理化建议的，或 其他 可以响应采购要求的，请在公示期内将意见或建议形成书面报告，以邮件形式反馈（没有意见的无须发送邮件，等待后续的采购公告报名即可），邮箱： 。

我部将收集意见反馈给用户单位， 同时若有其他供应商可以响应本次采购 ，将一并反馈。提出的意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其他潜在供应商，反馈材料应当写明供应商名称并加盖单位公章，必要时可提供有关证明材料。

提交要求如下：

一、邮件主题：（项目名称）+（项目编号）+（公司名称）+参数建议。

二、邮件内容：列明公司名称、法定代表人姓名、授权代表人姓名及联系方式、邮箱。

三、邮件附件：采用A4纸幅，将以下报名材料加盖企业鲜章，按序号1-8顺序制作成1个PDF格式文件（文件大小6M以内，不接受压缩包），文件名称与主题一致。如材料未按要求提供，我部将拒绝接收。

建议材料：

*** 营业执照；

*** 组织机构代码证（三证合一无需提供）；

*** 税务登记证（三证合一无需提供）；

*** 法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

*** 非外资企业或外资控股企业的书面声明；

*** 参数建议表电子版（保持原始格式），格式详见附件；

*** 提出的意见建议，必要时可提供有关证明材料。

供应商提出的意见建议将作为我部进一步论证完善需求参数和商务资质要求的必要参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我部也不作书面回复。

• 公示期限：

2024 年3月4日8:00时至2024年3月11日17:00时（北京时间）

• 意见反馈方式：

招标人 ：某部医院

联系人：刘助理

电    话：***

地    址：沈阳市

邮政编码：110016

邮    箱：bzcgxq01@16***com

采购代理机构：北京兴电国际工程 管理有限公司

联系人：付云鹏、祝元龙

办公电话： ***

移动电话： ***

2024 年3月4日