招标公告 地中海贫血基因检测试剂盒等采购前市场调研公告

资阳市人民医院

地中海贫血基因检测试剂盒等 采购前市场调研公告

各潜在供应商：

资阳市人民医院由于业务发展需要，拟采购地中海贫血基因检测试剂盒等，为提高医院采购质量，提升采购资金使用效益，维护公平的竞争环境，编制科学合理的采购需求，现对拟购标的的价格、性能、配置、服务等需求进行公开市场调研，欢迎符合条件的潜在供应商前来参加医院该次市场调研活动。

一、项目名称：地中海贫血基因检测试剂盒等采购前市场调研

二、项目内容：见附件

三、调研公示时间：2***24年3月1日—2***24年3月8日

四、调研方案递交截止时间：2***24年3月11日上午12:******

五、方案递交地点：四川省资阳市雁江区车城大道三段资阳市人民医院后勤保障部医学装备科（6号楼3楼）

六、递交方案方式：可现场递交、邮寄的方式递交或电子版发送6***585***651[at]qq[dot]com，但递交方案应在递交截止日前送达递交地点。

联系人（收件人）：刘老师

联系电话：139829819***5

注：请参加单位严格按照院方要求，认真阅读各项要求后进行方案编制，并按规定的时间、地点准时递交方案。递交的方案必须密封，并在封口处加盖公司骑缝章。

一、方案内容编制要求

参加调研的供货商资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.符合法律、行政法规规定的其他条件；

7.根据采购项目提出的特殊条件：

7.1若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；

7.2投标人非投标产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。

二、 方案技术部分

要求：包含项目名称（ 要求提供注册证名称 ）、型号、数量、标准配置、功能及参数（参考院方要求的基本参数和配置，所述的功能需求无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院市场调研参考所用）；方案内必须制定操作培训及售后服务计划。

三、 调研 报价表格式

资阳市人民 浸 蜡 脱蜡透明液 等耗材一批采购项目

调研报价 格式

报价供应商名称（盖章）：

联系电话：

报价日期：              年            月          日

法定代表人或授权代表签字：

1、调研报价包含交货前的所有费用：单价与总价都必须包括全部安装、调试、培训、服务、必不可少的备件、标准备件、专用工具及为完成本项目发生的其他所有费用。

2、参加调研供应商需以书面形式报价，并提供供应商相关的资质证明材料，由法人代表或法人代表授权代表（须出具法定代表人授权书原件）签字并加盖公章。

3、参加调研供应商保证拟推荐货物应为合法、全新、未使用过的原装正品，配置应为出厂标准配置。

4、参加调研供应商在保证拟推荐货物能得到相应品牌产品的生产厂家承诺的售后服务之外，如提供其他更优质的服务，请详细列明服务承诺条款。

5、参加调研供应商需以书面形式报价，并提供相关的全套资质证，由法人代表或法人代表授权代表（须出具法定代表人授权书原件）签字并加盖公章后在报价截至时间前送采购方，报价文件必须密封并在封口处加盖公司骑缝章。

四、承诺函

资阳市人民医院：

我方 （公司名称）自愿参加贵单位对贵院 （ 项目名称）采购前市场调研活动，并按要求提交完整的方案文件。现我方郑重承诺以下内容，并负法律责任：

*** 我方提交的调研方案文件，正本一份。

*** 我方保证提交的方案内容及相关材料完全真实，若存在虚假，我方愿意接受贵单位及相关权利机构的相应处理。

*** 我方同意贵单位对参加调研的所有方案进行参考与综合，同意贵单位对于结果不作任何解释。

*** 我方承诺因参加此次方案调研活动产生的所有费用自行承担。

法定代表人签字：

公司名称（盖章）：

地    址：

联系电话：

传    真：

时间：     年    月     日

附件： 采购 调研 清单 及参数

一、 试剂名称：

序号	项目名称	规格	技术参数	换算成人份价格
1	α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	3***人份/盒	1．检测方法：采用PCR-杂交法，通过PCR扩增和杂交步骤定性检测α-突变地贫基因、α-缺失地贫基因和β-地贫基因。 2．检测位点：单个试剂盒单个反应系统能够一次性完成3种a缺失，3种a突变，以及β17个位点19种突变类型检测。 3．检测限：最低检出限≤2ng/μl。 4．准确性：检测结果准确率≥99%。 5．特异性强，检测结果稳定、可靠，特异性≥99％。 6．可实现PCR一管同时扩增α、β，同步检测出a缺失、a突变、β突变，在同一张基因芯片读取所有结果。 7．检测时间：样本杂交时间小于1小时，每次样本全程检测时间≤5小时。
2	肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	48人份/盒	***方法学：PCR-荧光探针法。                           2、试剂有效期≥9个月，保存温度2***±5℃。                           3、样本类型：粪便、咽拭子、肛拭子。                            4、最低检出限：1×1***3copies/ml。                   5、CV％＜1***％。
3	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	单管2***人份/盒	***方法学：PCR-荧光探针法。                         2、试剂有效期≥9个月，保存温度2***±5℃。                           3、样本类型：阴道分泌物；                            4、最低检出限：***72×1***2copies/ml。                   5、CV％＜5％。
4	呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	12人份/盒	1、方法学：基因芯片发法                                              2、检测指标：同时一次性检测8个指标，包括：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌、耐甲氧西林葡萄球菌。 3、灵敏度：最低检测限为5×1***2 拷贝/反应。 4、重复性：试剂盒对所检测病原菌企业参考品以1×1***5 拷贝/μL、5×1***2 拷贝/μL、8×1***3 拷贝/μL浓度分别重复检测1***次，检测结果一致且正确 。             5、检测时间：全过程≤2个小时，核酸样本检测时间≤5*** 分钟。                                        6、试剂有效期≥8个月。
5	肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）	25人份/盒	1、方法学：荧光PCR法 2、单管三检，即一个反应孔既能检测肺炎支原体，又能检测肺炎衣原体，还能检测内标； 3、CV＜5%； 4、最低检出限：1×1***3copies/ml； 5、有效期：12个月。                                6、样本类型：咽拭子。

备注： 所列耗材的名称和规格均做参考，供应商提供的厂家产品可能有不同名称或规格，但其他规格的产品必须符合参考规格所达到的实际使用性能。本次调研的耗材名称系根据采购人初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与调研文件名称可能有区别，如果仅因产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与调研文件要求的产品一致也予以认可。

二、技术及服务 要求

***采购人只采购检测主试剂，其他所有相关试剂、耗材、检测设备（若涉及）由供应商提供，相应价格均包含在本次报价中。供应商提供给医院所有试剂必须为原厂包装完整、未使用过的试剂。试剂报价包含完成一个测试所需的主试剂和所有辅助的试剂和耗材，以及设备维护保养所需的所有耗材。上述的所有的试剂和耗材均折算到主试剂的报价中，按“单个测试报价×主试剂每包装测试数=主试剂包装价格”。

***医院按临床实际需求量采购，对最终用量不作承诺。

***属于四川医保公共服务药品和医用耗材招采管理系统内的产品，按《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》(川医保规〔2***21〕1***号)等文件的相关规定进行采购和配送，本产品需挂网。

***当遇到国家或省级有关管理部门有新的规定或要求时，须按新的规定或要求执行。

***试剂耗材配送要求：供应商需按照采购人供货要求供货，原则上供货时间不超过48小时，应急用体外诊断试剂原则上须在8小时内送达，节假日照常配送。

***供应商须在采购周期内按照合同数量和发货批次供应质量符合要求的产 品，并送达采购人指定地点。

*** 采购人对不符合质量、运输温度、有效期、包装、订单数量、产品质量和双方约定的其他要求的产品，有权拒绝接收，供应商应对不符合要求的产品在5日内进行更换，不得影响采购人的检验工作。

三、 商务要求

***履约期限:合同签订生效后三年。合作期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。

***交货地点:资阳市人民医院。

***履约验收： 参照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2***16〕2***5号）要求进行验收，符合国家和行业相关标准。如因产品质量缺陷造成不良后果，由成交人承担责任。

4、售后服务:为保证采购人使用供应商所供试剂耗材的检验、检测工作能顺利进行，中标人承诺按采购人需求提供售后服务。