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江苏 南通
2024-09-02
***万
一、采购人名称:
如东县马塘镇中心卫生院
二、项目名称:
阴道镜
三、项目编号:
***
四、预算金额:(元)
***.******
五、采购方式:
其他
六、供应商资格条件:
具备国家规定的合法有效的医疗器械经营资质
七、采购需求:
一、整机要求
1.投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册,且必须是同一个产品名称通过CFDA注册,不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标,提供注册证证明其符合要求;
2.生产厂家需通过ISO13485质量管理体系和ISO14******1环境管理体系认证(提供证明文件并加盖厂家公章);
3.★产品通过CE认证(提供证明文件并加盖厂家公章);
4.产品符合医疗器械安规检测标准IEC 6***6***1-1:2******5+A1:2***12;符合医疗器械电磁兼容性测试标准IEC 6***6***1-1-2:2***14。
5.产品符合以下标准:GB97***6.1-2******7、GB/T25*********.51-2***16、GB/T1471***-2******9、YY1***57-2***16、YY***5***5-2***12、IOS12233:2*********。
6.★设备使用年限:1***年(提供设备铭牌图片并加盖厂家公章)。
二、具体参数
1.阴道镜镜头参数
1.1.镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能,输出HD 72***P信号。
1.2.成像系统水平分辨率≥7******TVL。
1.3.放大倍数支持:1-4***倍,有效操作距离:15***mm-35***mm。
1.4.★视场范围:≥Ø1******mm(3X)≥Ø15mm(18X);景深:≥15***mm(3X)≥5***mm(18X)(提供检测报告并加盖厂家公章)。
1.5.空间分辨率:≥14 lp/mm;图像几何失真度≤1%,色彩还原最大误差≤3***NBS,平均色彩还原误差≤2***NBS,饱和度值95%~12***%。
1.6.★亮度可调的环形双光圈LED光源,与镜头集成一体,2***cm-3***cm处最小输出光源照度≥8*********Lx,光源色温:32******K~7*********K。
1.7.★工作距离为2***cm处光源中心温升≤1℃(提供检测报告并加盖厂家公章)。
1.8.光斑直径≥ Ø6***mm 照度均匀性≥7***%光源显色指数Ra≥7***。
1.9.有快速自动聚焦和手动聚焦功能,手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能。
1.1***.防水按键设计,9按键扇形布局,可实现视野变换、焦距调节、白光变色温成像、电子绿色滤镜成像、计时显示、自动图像采集和图像冻结控制,支持镜头手柄控制图像采集。
1.11.可通过镜头操作按键独立控制醋酸计时显示/关闭功能,计时时长可自定义设置,并可在打印报告中显示时长标记。
1.12.★镜头手柄后方按键有定位宫颈口与采集图像两种功能,便于快速确定病变位置。
1.13.★具有两个独立的视频接口,与工作站集成一体,可供用户扩展显示镜头原始图像,无需通过转换器(提供证明文件并加盖厂家公章)。
八、文件接收时间和地点:
2***24年3月7日14点3***分之前
九、评审时间:
2***24-***3-***7 14:3***:3***
十、评审地点:
马塘镇中心卫生院六楼会议室
十一、评审方法:
综合评分法
十二、保证金事宜:
无
十三、采购人联系方式:
***
十四、采购代理机构信息:
无
十五、其他事项:
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