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上海
2024-09-02
***万
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额(元) | 预计采购时间(填写到月) | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 一、采购标的名称: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 二、采购标的数量: 4***万人份 三、主要功能和目标: 输血相关血清学传染病标志物--人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV-Ag/Ab)检测是国家标准GB18467-2***11《 献血者健康检查要求》和《血站技术操作规程(2***19版)》***.***规定的筛查项目之一。 HIV-Ag/Ab试剂(复检)稳定性试验标准: 1) HIV抗体阴性参考品符合率:≥18/2***; 2) HIV抗体阳性参考品符合率:2***/2*** 3) HIV抗体阳性参考品符合率(P11、P12):P11、P12≥******且P12≥P11 4) 抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6); 5) 抗体最低检出限(基质血清S1):基质血清S1阴性反应; 6) 抗体精密性:CV≤15%; 7)HIV抗原阴性参考品符合率:2***/2***; 8)HIV抗原阳性参考品符合率:1***/1***; 9)抗原最低检出量:≤***5IU/ml; 1***)抗原最低检出量(基质血清L1***):基质血清L1***阴性反应; 11)抗原精密性:CV≤15%。 | ***.****** | 2***24-***5 |
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