中标结果 医疗设备采购质疑答复函

南宁优之道医疗器械有限公司 ：

我 司 于 2***2 4 年 ***2 月 2*** 日 （ 质疑函 原件落款日期为 2***2 4 年 2 月 19 日 ） 收到 贵司通过顺风快 递 邮寄方式送达的 质疑 函 原件一份， 对贵司所提出的质疑内容 ，我司 高度重视， 及时组织相关项目负责人与采购人一起对质疑事项进行核实。 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》、 《政府采购非招标采购方式管理办法》、 《政府采购供应商质疑答复与投诉处理办法》、《广西壮族自治区政府采购供应商质疑处理办法》， 现 答复如下：

质疑事项 1: 现公示中标序号第 2项: F2A型除颤仪

事实依据： F2A型除颤仪不符合招标参数如下：这个F2A型除颤仪是半自动体外 除颤仪，没有监护功能，不能充电，加不了二氧化碳等这些高级模块，不符合招标参数的第7、8项。耗材很贵，除颤一次就要换一次电极片，一般公共场所才用半自动体外除颤仪，公立医院抢救比较多，需要用带监护功能的除颤仪。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》 、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 1答复： 经复核，对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 2: 现公示中标序号第 3项: S1A型除颤监护仪

事实依据： S1A型除颤监护仪不符合招标参数如下：招标参数1项是：分辨率8****** ×6******像素，可显示≥3通道监护参数波形。而S1A型除颤监护仪参数是：分辨 率8******×48***可显示≥4道监护参数波形。招标参数22项是： 提供的监护参数适 用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。而S1A型除颤监护仪是：没有通过CE认证 。证明料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》 、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 2答复： 经复核，对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 3: 现公示中标序号第 4项：V1******型视力筛查仪

事实依据： 经爱企查，企查查等平台查询，以及国家药品监督管理局平台查 询，广东德诺医疗器械有限公司，不是生产企业，是经营企业。该企业没有生产 V1******型视力筛查仪的相关资质。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 3答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 4: 现公示中标序号第 5项：NJ3V型听力筛查仪

事实依据： 经国家药品监督管理局平台查询，广州市麦力声医疗器械有限公 司生产的听力筛查仪，没有 NJ3V型这个型号，只有MA***1、MAO2、MAO3这些型号， NI3V型听力筛查仪广州市麦力声医疗器械有限公司无医疗器械注册证。证明材料 详 见 附 件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 4答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 5: 现公示中标序号第 6项： rBmo-9*********B-2型儿童骨密度测量仪

事实依据： “江苏同人医疗电子科技有限公司”生产的超声骨密度仪没有这个rBmo-9*********B-2的型号，rBmo-9*********B-2型超声骨密度仪江苏同人医疗电子科技有 限公司无医疗器械注册证 。 证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 5答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 6: 现公示中标序号第 11项：WATO-1A型麻醉机

事实依据： WATO-1A型麻醉机(完整型号应该是：WATO EX-1A)不符合招标参数如下：***.2项——招标参数是：标配氧气、空气双气源，可选氧气、笑气双气源，可选氧气、笑气、空气三气源；而WATO-1A型麻醉机参数是：标配氧气单气源，可选配氧气、空气双气源，可选配氧气、笑气双气源。***.3项——招标参数是：提供辅助/控制通气，标配通气模式：容量控制，压力控制模式、手动通气、电子PEEP。可选配SIMV-VCSIMV-PC带室息后备保护通气的PS;而WATO-1A型麻醉机参数是：提供辅助/控制通气，标配通气模式：容量控制VCV可选配PCV 、PSV 、SIMV-VC 、SIMV-PC 。***.7 项——招标参数是：显示屏设置，范围：OFF4到3***cmH2O;而WATO-1A型麻醉 机参数是：显示屏设置，范围：OFF3-3*** cmH2O。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 6答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 7: 现公示中标序号第 12项: BN-SY型可视喉镜

事实依据： 该厂家 (江苏百诺医疗科技有限公司)生产的该型号的可视喉镜设备参数 不符合招标参数如下：招标参数序号***是：电容触摸屏，而该厂家的BN-SY型可视喉 镜参数是：LED显示器。触摸屏和LED显示器是两种不同的部件。LED显示屏主要负责显 示图像，无触摸控制功能。而触摸屏主要负责触摸与控制，并且同时具有显示图像功 能。招标参数***是：标配8G SD卡。而该厂家的BN-SY型可视喉镜参数是：标配16G TF卡。该厂家生产的BN-SY型可视喉镜品牌名字也不是百诺，是斯美特。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 7答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 8: 现公示中标序号第 15项 D-6******1耳鼻喉检查治疗台

事实依据： 经国家药品监督管理局平台查询，徐州台江生物科技有限公司生产的耳鼻喉检查治疗台没有 D-6******1这个型号，只有TJ-6******1ATJ-6******2ATJ-6******3A这三个型号，D-6******1型耳鼻喉检查治疗台徐州台江生物科技有限公司无医疗器械注册证。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 8答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 9: 现公示中标序号第 18项： IMS-972型电解质分析仪

事实依据： IMS-972型电解质分析仪参数不符合招标参数如下：招标参数6项是：七寸彩色超大高清晰触摸屏，而IMS-972型电解质分析仪参数是：触摸摁键，不是触摸 屏。招标参数13项是：配具有原试管加样、条码扫描功能的全自动加样装置；而IMS-972 型电解质分析仪不符合该项参数。招标参数14项是：支持LIS联网系统，上传数据格式可选；而IMS-972型电解质分析仪不符合该项参数。 证明材料详见附件

法律依据：《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》 、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 9答复： 经复核，对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 1***: 现公示中标序号第 19项： BSC-11******IA2-X型生物安全柜(单人)

事实依据： BSC-11******IIA2-X型生物安全柜(单人)是博科旗下企业“济南鑫贝西生物技术有限公司”生产的，博科只是该型号的品牌，不是该型号的生产企业，即；BSC-11******IA2-X型生物安全柜(单人)生产企业不是：山东博科生物产业有限公司，山东博科生物产业有限公司BSC-11******IA2-X型生物安全柜(单人)无医疗器械注册证。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 1***答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 11: 现公示中标序号第 2***项:A9***型化学发光免疫分析仪

事实依据： A9***型(完整型号应该是：Accre 9***)化学发光免疫分析仪是“广州万孚生物技术股份有限公司”旗下子公司“深圳天深医疗器械有限公司”生产，“广州万孚生物技术股份有限公司”生产的化学发光免疫分析仪并没有A9***型这个型号，即A9***型化学发光免疫分析仪广州万孚生物技术股份有限公司无医疗器械注册证。A9***型化学发光免疫分析仪不符合招标参数如下：招标参数1要求：检测速度：最高2******T/H。发光原理；吖啶酯。而A9***型号参数是：最高检测速度为 96测试/小时。发光原理：酶促化学发光反应。招标参数4要求：样本类型：末梢 血，血清，血浆，尿液。而A9***型号参数是：样本类型：全血、血清、血浆、指 尖血。招标参数9要求；试剂位：24个试剂位。而A9***型号参数是：试剂位(通道):为16个反应位。仪器体积重量等内容也与招标参数不相符。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》 、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 11答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 12: 现公示中标序号 22项：HQ-46******1型放射胶片打印机

事实依据： 经国家药品监督管理局平台查询，虎丘影像 (苏州)股份有限公司生产的放射胶片打印机(多功能自助取片机)没有HQ-46******1这个型号，有的是HQ-46******Z型，即HQ-46******1型放射胶片打印机虎丘影像(苏州)股份有限公司无医疗 器 械 注 册证。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 12答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 13: 现公示中标序号第 26项:PTJ-5******2CE型排痰机

事实依据： PTJ-5******2CE型排痰机不符合招标参数如下：招标参数9项参数是：传动模式：双路成人传动模式。PTJ-5******2CE型的是：双路成人儿童落地推车式。招标参数配置参数是：成人治疗头1***个。PTJ-5******2CE型的是：成人治疗头5个、儿童治疗头5个。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 13答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

质疑事项 14: 现公示中标序号第 27项：HD- 32***型高清电子内镜

事实依据： HD-32***型高清电子内镜参数不符合招标参数如下：

招标参数七项参数是：

七、电子下消化道内窥镜技术要求：

***工作距离1***mm时，分辨率≥111p/mm

***视野角≥14***°

***景深：3-1******mm;

***头端部外径≤12mm;

***插入部主软管外径≤1***5mm;

***钳道孔内径≥***8mm;

***弯曲角度：上≥18***°下≥18***°左≥16***°右≥16***°

***有效工作长度≥135***mm;

***具有副送水功能；

1***.镜体操作部具有4个遥控按钮，功能可进行自行设定；

1***具有镜体信息存储功能；

HD-32***型高清电子内镜参数是：缺失第七项1-11小项的所有参数。 即招标参数要求的是既有上消化道内窥镜(胃镜)配置，又有下消化道内窥镜(肠镜)配置，而HD-32***型高清电子内镜只有上消化道内窥镜(胃镜)的配置，无下消化道内窥镜( 肠 镜 ) 的配置 。证明材料详见附件

法律依据： 《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械经营质量管理规范》等

质疑事项 14答复： 经核实，该质疑事项成立，在重新复核后发现对采购文件作实质响应的供应商不足三家，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条的规定，本标项废标。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第 94号）的相关规定，有向同级政府采购监督管理部门投诉的权利。感谢贵公 司对本项目采购活动的支持和监督。

特此答复。

广西百永工程咨询有限公司

2***2 4 年 2 月 23 日

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