招标公告 郑州市中心医院血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒等10种医用耗材采购公告

本项目为郑州市中心医院血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒等 1***种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑州市中心医院血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒等 1***种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源：自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量层次	单位	是否无菌	技术 参数	备注
1	血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒	国产	ml	否	本试剂含有花生四烯酸钠、氯化钠、 Proclin 3******等，与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。	报价超过控制价不进入谈判环节
2	血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒	国产	ml	否	本试剂含有二磷酸腺苷二钠、氯化钠、 Proclin 3******等，与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。
3	血小板聚集功能（胶原）检测试剂盒	国产	ml	否	本试剂含有胶原、氯化钠、 Proclin 3******等，与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。
4	血小板聚集功能（肾上腺素）检测试剂盒	国产	ml	否	本试剂含有盐酸肾上腺素、氯化钠、 Proclin 3******等，与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。
5	血栓弹力图 (普通杯)检测试剂盒（粘度测定法）	国产	人份	否	该试剂用于反映血液凝固动态变化 (包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度等)的指标，可用于播散性血管内凝血，冠心病，冠状动脉粥样硬化性心脏病，静脉血栓形成，弥散性血管内凝血，脑梗塞，脑梗死，肾病综合征，原发性纤溶等诊断检测。
6	血栓弹力图 (肝素酶杯)检测试剂盒（粘度测定法）	国产	人份	否	该试剂用于反映血液凝固动态变化 (包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度等)的指标，可用于播散性血管内凝血，冠心病，冠状动脉粥样硬化性心脏病，静脉血栓形成，弥散性血管内凝血，脑梗塞，脑梗死，肾病综合征，原发性纤溶等诊断检测。
7	血小板聚集功能 (AA途径)检测试剂盒（粘度测定法）	国产	人份	否	该试剂用于反映血液凝固动态变化 (包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度等)的指标，可用于播散性血管内凝血，冠心病，冠状动脉粥样硬化性心脏病，静脉血栓形成，弥散性血管内凝血，脑梗塞，脑梗死，肾病综合征，原发性纤溶等诊断检测。
8	血小板聚集功能（ ADP途径)检测试剂盒（粘度测定法）	国产	人份	否	该试剂用于反映血液凝固动态变化 (包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度等)的指标，可用于播散性血管内凝血，冠心病，冠状动脉粥样硬化性心脏病，静脉血栓形成，弥散性血管内凝血，脑梗塞，脑梗死，肾病综合征，原发性纤溶等诊断检测。
9	血小板聚集功能 (ADP及AA途径）检测试剂盒（粘度测定法）	国产	人份	否	该试剂用于反映血液凝固动态变化 (包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度等)的指标，可用于播散性血管内凝血，冠心病，冠状动脉粥样硬化性心脏病，静脉血栓形成，弥散性血管内凝血，脑梗塞，脑梗死，肾病综合征，原发性纤溶等诊断检测。
1***	激活凝血检测试剂盒（粘度测定法）	国产	人份	否	该产品与血栓弹力图仪配合使用，用于体外检测人全血的血凝时间 (R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）和激活凝血时间（ACT）。

三、供应商资格要求

1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

*** 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

*** 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

*** 报名时间

2***24年2 月 21 日至 2***24年2 月 27 日

【 8:******-12:****** 1 4 : *** ***-1 7 : *** ***（工作日）】

***报名地点

郑州市中心医院采购 管理办公室 （办公楼四楼）

*** 报名要求

***1 二类、三类医疗器械应提供的资质

******1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）

******2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

***2 一类医疗器械应提供的资质

******1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

******2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

***3其它要求

******1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

******2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

******3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

******4 法人授权委托书、被授权人身份证

******5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： 郑州市中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 16号

邮 编： 45*********7

联 系 人： 王 老师

电 话： ***371-6769***148

邮 箱： zxyyzbb@16***com

发布日期： 2***24 年 2 月 21 日

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