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上海
2024-09-01
***万
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额(元) | 预计采购时间(填写到月) | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 酶免试剂 | 一、采购标的名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 二、采购标的数量: ***乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(初检):42******盒; ***乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(复检):84***盒; ***丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(初检):42******盒; ***丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(复检):84***盒 三、主要功能和目标: 输血相关血清学传染病标志物——乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测是国家标准GB18467-2***11《献血者健康检查要求》和《血站技术操作规程(2***15版)》******1规定的筛查项目之一。 1、HBsAg试剂稳定性试验标准: 1)adr亚型最低检出量:≤***.1 IU/ml; 2)adw亚型最低检出量:≤***.1 IU/ml; 3)ay亚型最低检出量:≤***.2 IU/ml; 4)阴性参考品符合率:2***份阴性参考品符合率(-/-)为2***/2***; 5)阳性参考品符合率:3份阳性参考品符合率(+/+)为3/3; 6)精密性:CV均≤15%; 2、抗-HCV试剂稳定性试验标准: 1)阴性参考品符合率:3***份阴性参考品符合率(-/-)≥29/3***; 2)阳性参考品符合率:3***份阳性参考品符合率(+/+)≥29/3***; 3)最低检出限:L1、L2阳性,L3可阳或阴性,L4阴性; 4)精密性:CV≤15%。 | ***.****** | 2***24-***5 |
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