我院2***23年下半年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束现将评审结果公示如下：
| 序号 |
耗材名称 |
生产厂家/品牌 |
| 1 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） |
北京英诺特生物技术股份有限公司 |
| 2 |
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
苏州天隆生物科技有限公司 |
| 3 |
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
苏州天隆生物科技有限公司 |
| 4 |
人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
苏州天隆生物科技有限公司 |
| 5 |
人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 6 |
人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 7 |
人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 8 |
甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
上海伯杰医疗科技有限公司 |
| 9 |
六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
上海伯杰医疗科技有限公司 |
| 1*** |
人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法) |
北京起源聚禾生物科技有限公司 |
| 11 |
BCR/ABL（DF）融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 12 |
冠脉整体交换型球囊扩张导管 |
鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
| 13 |
取栓支架 |
上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 14 |
持续葡萄糖监测系统-传感器套装 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
| 15 |
一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器 |
金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 16 |
生物蛋白海绵 |
哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司 |
| 17 |
可吸收再生氧化纤维素 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 18 |
可吸收血管封合医用胶 |
赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
| 19 |
脱细胞基质周围神经修复膜 |
山东隽秀生物科技股份有限公司 |
| 2*** |
髋、膝关节翻修（科仪邦恩） |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 21 |
微血管吻合装置 |
华融科创生物科技（天津）有限公司 |
| 22 |
刻痕球囊扩张导管 |
鼎科医疗技术（苏州）有限公司 |
| 23 |
微导管导丝系统 |
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 24 |
耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 25 |
一次性使用注射笔用针 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 26 |
脐血管导管 |
美国优他医疗器械股份有限公司 |
| 27 |
齿科填充用复合树脂 |
松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 28 |
一次性使用微波消融针 |
南京德文医学科技有限公司 |
医疗设备科
2***24年2月6日
