宝应县人民医院糖化血红蛋白分析仪及配套试剂采购项目竞争性磋商公告
一、项目基本情况
项目编号： ***
项目名称：糖化血红蛋白分析仪及配套试剂采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：设备： ***元；耗材（含配套产品、质控品）以收定支。
采购需求：本项目共 1个包包含1套糖化血红蛋白分析仪和糖化血红蛋白试剂耗材的采购与安装/配送等；
| 序号 |
项目名称 |
数量 |
预算 |
使用科室 |
| 包 1 |
糖化血红蛋白分析仪 |
1套 |
*** 元 |
检验科 |
| 配套耗材 |
按检测数量计算 |
以收定支 |
检验科 |
注 :参数详见附件，采购人不承诺服务期内的供货量，具体结算以发生为准。
合同履行期限：设备：合同签订后 7日内、配套耗材：三年，每供货周期满一年，甲方组织专家对合同履行情况进行评价，评价不合格甲方有权终止合同；
本项目不接受联合体磋商。
二、申请人的资格要求
***符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
***落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
***投标人须具有有效的营业执照。
***本项目的特定资格要求：
***1 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。
***2 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。
***3 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。
三、 资料排版参照如下：（ 必须严格按照规范执行，否则视不合格材料，一票否决 ）
（一）资料目录（如果参与多项目，必须每项目单独包装）：
1、产品报价（包含常规配件及耗材清单，该设备如需配套在我院未正式使用的专用耗材，调研材料中必须重点说明）；
2、产品详细的配置清单；（请单独成页，不与其他信息共存）；
3、产品技术参数；
4、公司营业证书、税务登记证、组织机构代码证；
5、医疗器械经营许可证；
6、医疗器械注册证（完整注册证，包含注册证附件产品技术要求、耗材注册证等）；
7、厂家或上级代理公司的三证及医疗器械经营许可证；
8、厂家授权书、法人代表授权委托书（含被授权人联系方式）、法定代表人及委托人的身份证复印件；委托缴纳社保证明（半年以上）；
9、产品安装场地等要求（请提供设备原厂家需求文件）；
1***、国家药监局出具的检验报告；
11、江 苏 地区近三年 3家销售合同复印件；用户名单、采购时间及联系人；
12、培训计划书；
13、提供企业信用报告复印件加盖公章（查询渠道：信用中国（ ）、中国政府采购（ ），信用江苏（ ）；
14、产品彩页。
（二）、材料按此顺序装订（必须加目录和页码），正本均要委托人签字并加盖公司公章，复印公章无效；副本加盖骑缝章。
（三）、调研文件份数：调研单位至少准备一式六份调研文件（ 1份正本、5份副本）。
（四）、调研文件的密封和标记：调研文件信封封面注明投标项目名称、正本或副本及 “请勿在XXXX年XX月XX日XX时XX分（调研时间）之前启封，及联系人和联系电话”的字样，封面粘贴封条并加盖骑缝章。
（五）、必须另准备一份供开标前备查文件，按正本规范制作，剔除敏感内容（如报价、质保等），只查看格式内容是否满足要求。
四、递交纸质调研材料送至：
宝应县人民医院行政楼 2楼235室医学工程科。
邮编： 2258******，
地址：宝应县新城路 1号宝应县人民医院（新区）行政楼 235室医学工程科
接收人：陈老师 电话： ***
朱老师 电话： 15***5***7***1***18
五、项目联系人
张老师： 137***5255***39
陈老师： ***
六、报名及材料接收时间
报名及材料接收截止时间： 2***2 4 年 ***2 月 ***1 日 17： *** ***
七、调研时间：另行电话通知。
宝应县人民医院医学工程科
2***2 4 年 ***1 月 25 日
附件：
| * 分析原理 |
高效液相离子交换色谱技术 |
| * 已获认证 |
获得 NGSP 、 IFCC 证书 |
| 检测方法 |
双波长吸光度法 |
| 测定参数 |
标准模式： HbA1a 、 HbA1b 、 HbF |
| * 精密度 |
CV≤ 2 % |
| 线性参数 |
2- 2 *** % |
| * 校准、质控 |
原厂校准、质控 |
| 样品要求 |
静脉全血或指尖末梢血 |
| 标本用量 |
≤ 2*** ul |
| * 检测速度 |
≥ 4 *** 个 / 小时 |
| * 进样方式 |
全自动原始管带帽进样，一次性能放 ≥ 4*** 个标本，可连续进样，原始管和稀释杯可交替放置 |
| LIS 连接 |
提供 我院 LIS 系统对接 |
| 急诊模式 |
有急诊进样模式 |
| 维护保养 |
人机对话形式的维护保养程序，能提示操作人员执行维护保养和故障排除。 |
| 维护保养 |
人机对话形式的维护保养程序，能提示操作人员执行维护保养和故障排除。 |
*项目不接收负偏离
