招标公告 福建省福清市医院2023年度医疗设备采购项目十公开招标招标公告

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。所有证件必须真实有效。；(2)供应商可按采购文件“①一般资格证明文件”要求提供相关证明材料或根据榕财采（2***21）52号的要求提供资格承诺函？（承诺函格式详见附件）。？若提供资格承诺函，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。？★采购文件中“①一般资格证明文件”要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(3)针对“a成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，作如下补充说明：投标人尚未完成2***23年度财务审计的提供2***22年度经审计的财务报告，投标人已完成2***23年度财务审计的提供2***23年度经审计的财务报告。投标人按本条款规定的内容提供证明材料的，均视为符合该项资格要求。招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。所有证件必须真实有效。；(2)供应商可按采购文件“①一般资格证明文件”要求提供相关证明材料或根据榕财采（2***21）52号的要求提供资格承诺函？（承诺函格式详见附件）。？若提供资格承诺函，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。？★采购文件中“①一般资格证明文件”要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(3)针对“a成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，作如下补充说明：投标人尚未完成2***23年度财务审计的提供2***22年度经审计的财务报告，投标人已完成2***23年度财务审计的提供2***23年度经审计的财务报告。投标人按本条款规定的内容提供证明材料的，均视为符合该项资格要求。招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。。