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四川 绵阳
2024-08-29
为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》及四川省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》等要求,进一步规范非免疫规划疫苗接种,保障预防接种工作安全、有序开展,同时做好廉政风险防范,加强监督管理,保证非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行,切实做好绵阳高新区(科技城直管区)非免疫规划疫苗挂网采购管理工作,确保全区非免疫规划疫苗合法有序供应,根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2***17〕5号)《四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案》(川卫办发〔2***16〕176号)及省卫生健康委《关于印发<疫苗全程管理风险防控方案>的通知》等要求,绵阳高新区疾控中心定于2***24年1月公开遴选非免疫规划疫苗品种及生产企业,请各生产企业及相关单位将遴选疫苗相关资质(详见附件)当面交高新区疾控中心综合办公室(联系人:赵金华,联系电话:1356826699***,地址:绵阳高新区石桥铺东路2号创意联邦6号楼3楼3***2室),审查合格后作为备选疫苗供应商。请有意愿的生产企业及相关单位在1月19日(工作日期间)前提交完整资料,过期视为自动放弃。凡疫苗生产企业及相关单位擅自到接种单位推广宣传的,一经查实,将取消本年度遴选资格。咨询投诉电话:***816-2549122。
附件:1.非免疫规划疫苗生产企业及相关单位需提供的资料清单
2.高新区(科技城直管区)2***24年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
附件1
非免疫规划疫苗生产企业及相关单位需提供的资料清单
一、准入条件
所销售的疫苗必须已进入四川省药品(疫苗)集中采购交易系统平台。
二、索取相关资料
(一)企业简介。
(二)非免疫规划疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书原件,进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。
(三)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。
(四)《营业执照》正本或副本复印件。
(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的,无需提供该项)。
(六)税务登记证(新版),银行开户许可证及开票信息。
(七)《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件,《进口药品注册证》/《医药产品注册证》(港澳台地区)正本或副本复印件,进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。
(八)与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。
(九)产品说明书原件。
(十)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。
(十一)廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。
(十三)药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。
(十四)近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录,无廉洁、产品质量方面问题的非免疫规划疫苗承诺书。
以上资料均需加盖疫苗生产企业或相关单位鲜章,按目录装订成册。
附件2
高新区(科技城直管区) 2***24年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
| 序号
|
疫 苗 品 种
|
| 1
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乙型肝炎疫苗
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| 2
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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| 3
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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| 4
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双价人乳头瘤病毒疫苗(2价HPV)
|
| 5
|
四价人乳头瘤病毒疫苗(4价HPV)
|
| 6
|
九价人乳头瘤病毒疫苗(9价HPV)
|
| 7
|
ACYW135群流脑疫苗(多糖)
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| 8
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ACYW135群流脑疫苗(结合)
|
| 9
|
A群C群流脑疫苗(结合)
|
| 1***
|
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib四联疫苗)
|
| 11
|
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV-Hib五联疫苗)
|
| 12
|
肠道病毒71型灭活疫苗(EV71型疫苗)
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| 13
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)
|
| 14
|
带状疱疹疫苗
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| 15
|
人用狂犬病疫苗
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| 16
|
霍乱疫苗
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| 17
|
脊髓灰质灭活疫苗
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| 18
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甲型肝炎灭活疫苗
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| 19
|
轮状病毒疫苗
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| 2***
|
腮腺炎疫苗
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| 21
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三价流感病毒裂解疫苗
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| 22
|
四价流感病毒疫苗
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| 23
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水痘疫苗
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| 24
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戊肝肝炎疫苗
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| 25
|
乙型脑炎灭活疫苗
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