招标公告 屏南县总医院（屏南县医院）血液透析设备及麻醉机等设备一批采购项目公开招标招标公告

采购包1：

(1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)①投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间推算）应符合下列规定： a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的2***22或者2***23的年度财务报告。 b.成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。 c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的投标人（包括但不限于：成立年限满1年及以上的投标人、成立年限满半年但不足1年的投标人、成立年限不足半年的投标人），应选择提供资信证明复印件。；(3)1、本项目专门面向中小企业采购，非中小企业的将被拒绝。投标人所提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2***2***〕46号）第四条规定的情形，并出具《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定的《中小企业声明函》(见第七章  电子投标文件格式）。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致的，则不予认定为中小企业。 2、投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。 3、投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。。

采购包2：

(1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。具体如下：1、投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供《医疗器械生产许可证》复印件或《医疗器械生产企业许可证》复印件；投标人为经营企业的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；从事第三类医疗器械经营的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件。供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。2、投标人所投产品若属于第一类医疗器械的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应同时提供)复印件，供应商所提供的证明材料必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(2)①投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间推算）应符合下列规定： a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的2***22或者2***23的年度财务报告。 b.成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。 c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的投标人（包括但不限于：成立年限满1年及以上的投标人、成立年限满半年但不足1年的投标人、成立年限不足半年的投标人），应选择提供资信证明复印件。；(3)1、本项目专门面向中小企业采购，非中小企业的将被拒绝。投标人所提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2***2***〕46号）第四条规定的情形，并出具《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定的《中小企业声明函》(见第七章  电子投标文件格式）。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致的，则不予认定为中小企业。 2、投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。 3、投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。。