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云南 昆明
2024-08-28
一、 遴选项目
| 序号 |
项目名称 |
备注 |
| 1 |
鼻窦球囊扩张导管 |
耳鼻喉科用 |
| 2 |
一次性换药盘 |
耳鼻喉科用 |
| 3 |
鼻负压吸引头 |
耳鼻喉科用 |
| 4 |
鼻窦药物支架 |
耳鼻喉科用 |
| 5 |
咽鼓管球囊扩张导管 |
耳鼻喉科用 |
| 6 |
纱布创面敷料 |
耳鼻喉科用 |
| 7 |
膨胀海绵 |
耳鼻喉科用 |
| 8 |
可降解耳鼻止血棉 |
耳鼻喉科用 |
| 9 |
玻璃化解冻液套装 |
生殖医学用 |
| 1*** |
玻璃化冷冻液套装 |
生殖医学用 |
| 11 |
精液白细胞染色试剂盒 |
生殖医学用 |
二、 报名方资料(一份)
(一)生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);
(二)生产厂家医疗器械生产许可证;
(三)生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;
(四)注明所报项目序号、项目名称;
三、 其他要求
(一)遴选资料要求:
1、 生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);
2、 生产厂家医疗器械生产许可证;
3、 生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;
4、 所推荐产品报价表(含型号、配置、质保期、配件耗材情况等,格式见后附);
5、 所推荐产品注册证、注册登记表或备案证;
6、 所推荐产品产品情况简要信息表(格式见后附)、技术资料、宣传彩页、产品说明书、近三年内质量主管部门出具的检测报告等;
7、 所推荐产品在本地区的业绩证明(合同复印件、中标通知)等;
8、 所推荐产品的质量承诺书;
9、 所推荐产品对应的物价收费情况;
1***、 报名方认为需提交的其它材料;
需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行扫描成册,按要求投递到指定邮箱(备注:未按上述要求准备资料的,视为放弃)。
(二)现场提交的遴选资料中:证件类资料需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行装订成册,份数不少于5份。未按上述要求准备资料的,后果自付。
(三)现场提供样品验看。
(四)中选产品纳入集中配送。
四、 报名及遴选时间及方式
(一)报名时间:本公告发布之日起 至2***24年1月 8 日工作时间
报名截止时间:2***24年1月 8 日(周 一 )17:******
(二)报名方式:按要求将资料投递到邮箱:kmsfybjyyxzbb@126.com
(三)遴选地点:昆明市妇幼保健院
(四)遴选时间:具体时间方式另行通知。
联系人:医学装备部 王老师 联系电话:***871-6362346***
昆明市妇幼保健院
2***24年1月4日
附件1:
所推荐医疗器械
| 序号 |
产品名称 |
型号\规格 |
生产厂家 |
医疗器械注册\备案证号 |
最小包装单位 |
单位 |
价格(元) |
云南省阳光采购网项目编码 |
所对应的诊疗项目名称(省医保备案时的截图证明) |
27位国家医保项目编码 |
| 1 |
||||||||||
| 2 |
||||||||||
| 3 |
说明:
1、 报价以实际到院价格为准,不接受二次报价。
2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告
3、 承诺 :上述资料及相关材料我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表: ,联系电话:
日期: 年 月 日
附件2:产品情况简要信息表
| 产品信息 |
填写说明 |
所投产品情况 |
备注 |
||
| 1 |
适用性 |
产品适用症与使用范围 |
按注册证或说明书载明填写 |
e.g. 本品主要使用高分子PU材料 做成的高耐腐性胃肠管,供临床胃 内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和 营养灌注用。 |
|
| 2 |
产品特点 |
是否属于医疗器械 |
是 |
||
| 3 |
功能特点 |
所具备的功能、或使用模式情况 |
|||
| 4 |
性能特点 |
如量值的精确、范围等 |
|||
| 5 |
产品操作便捷性 |
操作的便捷性 |
|||
| 6 |
产品安全性 |
临床使用及产品操作的安全性评价 |
|||
| 7 |
产品质量、工艺、包装 |
外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等 |
|||
| 8 |
耗材情况 |
是否涉及配套耗材 |
|||
| 9 |
产品执行标准 |
标准号及标准名 |
|||
| 1*** |
货物来源 |
是否国产或进口 |
|||
| 11 |
检验检测报告情况 |
近三年国家质管部门出具的检验检测报告 |
|||
| 12 |
商务 |
销售业绩 |
|||
| 13 |
其它 |
其它报名商认为需补充信息 |
|||
要求:上述产品信息情况,须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准,并提供相应佐证材料证明。承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日
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