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中标结果 2023NCZ(WZ)003983吴忠市中心血站一次性使用去白塑料血袋和一次性使用病毒灭活装置输血过滤器材采购项目第一标段：一次性使用病毒灭活装置输血过滤器；第二标段：一次性使用去白塑料血袋的采购需求
宁夏 吴忠
2024-08-27
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基本信息
招标单位：
吴忠市中心血站
公告正文
当前位置： >>
采购需求
一、采购标段
| 采购计划编号： | *** | 项目名称： | 吴忠市中心血站一次性使用去白塑料血袋和一次性使用病毒灭活装置输血过滤器材采购项目 |
|---|---|---|---|
| 分包名称： | 第一标段：一次性使用病毒灭活装置输血过滤器；第二标段：一次性使用去白塑料血袋 | 分包类型： | 货物类 |
| 采购方式： | 公开招标 | 预算金额 | *************** |
| 报价方式： | 单价采购项目 | 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： | 否 |
| 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： | 否 |
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
***1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
***2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
***3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
***4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
***5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
***6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。
| 序号 | 合格投标人的其他资格要求 |
|---|---|
| 1 | 投标人须提供医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（原件） |
三、商务要求
四、技术要求
| 标的清单(货物类) | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 品目名称及编码 | 标的名称 | 计量单位 | 数量 | 单价 | 是否进口 | 标的详细参数 | 是否属于节能产品 政府采购品目清单 | 是否属于环境标志产品 政府采购品目清单 | 备注 | ||
| 是否应当实施 政府强制采购 | 是否应当实施 政府优先采购 | 是否应当实施 政府强制采购 | 是否应当实施 政府优先采购 | |||||||||
| 1 | A***23299******-其他医疗设备 | 一次性使用病毒灭活装置输血过滤器 | 套 | ************ | 4***.6*** | 否 | 标的1-其他医疗设备：1、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原；2、产品外包装为纸塑包装；3、指示病毒灭活效果：VSV≥6lgTCID5***;Sindbis≥6lgTCID5***;PRV≥6lgTCID5***;HIV≥***2lgTCID5***；4、灭活后血浆内指示病毒的滴度下降值大于4LogTcID5***;5、血浆主要凝血因子的平均保有率≥8***%；6、血浆蛋白的免疫原性无变异，总蛋白回收率≥9***%;7、剩余白细胞数应≤******×1***5个/单位；8、光敏剂（亚甲蓝）在血浆中的释放量应为***.9μmol/L～***3μmol/L；9、光敏剂吸附率≥85%；1***、血浆照射袋透光率应≥85%；11、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在3-4分钟；12、血浆过滤后颜色、外观与正常血浆无明显差异；13、冷冻后血袋无破损和渗漏；***、规格15***ml和2******ml。 | 否 | 否 | 否 | 否 | |
| 2 | A***23299******-其他医疗设备 | 一次性使用去白塑料血袋 | 套 | ********* | 4***45 | 否 | 标的2-其他医疗设备：★产品符合一次性人体血液及血液成分袋式塑料采血袋国家标准及国际标准：GB ***23***1－2******4以及滤白血袋标准国械注准2***153662191。2、片材：（1）专业塑料膜材，有较强抗撕拉强度；（2）袋体厚单层***.39-***.42mm、半透明、无杂质、光滑、透气性好，大小合适，质地坚韧，袋体设计适合离心杯内杯的结构，一次成浆率高；（3）袋体由采血针、采血管、5个袋体、转移管、输血插口、阻塞件、悬挂口、抗凝剂、保养液；（4）可用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移分离和输注。3、规格：（1）Q4******ml 5联袋：1*4******mL主袋（1******mLACD-B）+1*4******mL滤后空袋+1*3******mL尾袋（1******mLMAP）+2*3******mL转移袋（2）Q3******ml 5联袋：1*3******mL主袋（***mLACD-B）+1*3******mL滤后空袋+1*2******mL尾袋（***mLMAP）+2*2******mL转移袋4、袋体材料：（1）输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；（2）袋体成型方式：压延成型；（3）袋体外观：半透明，无杂质、透气性好。（4）血袋膜厚度：单层***.39-***.42mm，袋体厚薄均匀、质地坚韧。（5）袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；5***%RH~6***%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；（6）在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%；5、功能性组件：（1）安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。（2）针刺保护装置：与血袋系统献血管路集成为一体，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。6、采血针：（1）★材料：符合国家标准《GB18457-2******1制造医疗器械用不锈钢针管》中***G采血针的标准。（2）针头：针尖交汇点（斜切面）为柳叶形针口设计，使针尖斜面、韧面更稳定锋利，采血针管壁光滑，斜面角度合适，针头的穿刺力F***≤***.8***N，F1≤***1***N，F2≤***1***N，F4≤***.15N，进针阻力小，可以有效避免献血者的疼痛感，采血针护套可以回套，以免采血者和血袋被刺伤。（3）针壁：针头外径***6******~***63mm，针管内径≥***39***㎜针壁，针管内壁光滑度保证血液细胞无损伤通过，使得采血过得更加顺畅和快捷，采集速度不低于62ml/min。（招标时供应商必须提供相应的证明文件）。（4）其他：有针帽防护，使用安全7、导管：（1）材料：PVC；（2）外观：透明、柔软、不打折；（3）管长：各联袋导管长度符合市面全自动血液成分分离机机型要求相匹配。采血主管≥95cm，符合GB***23***1要求，管径***2****6mm，管壁***.65-***.***mm（4）拉力：承受2***N拉力，15s不产生泄漏；（5）编码：血袋弹性导管及转移袋导管上印有永不重号的编码。激光打码清晰，号码组间距不超过1***cm，保证留样及配血准确性和可追溯性。采血导管与转移导管应带有开关式止液装置。8、抗凝液ACD-B 可保存全血21天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定9、红细胞保存液（1）MAP 可保存红细胞35天（2）原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定1***、白细胞滤器（1）血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤，完全去除血液中的微聚物。采用自重流动工作方式过滤血液，无需生理盐水等预过滤，在温度为23±2℃条件下，在不受压且无空气交换的情况下，袋内液体能基本排尽。（2）★滤材为医用聚酯材质，经表面修饰处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。符合《GB 18469-2***12 全血及成分血质量要求》4******ml全血滤白后白细胞数残留数≤***5×1***6个／4******ml的要求，红细胞回收率≥85%，游离血红蛋白<3******mg/L平均血液损失量≤3***ml。游离血红蛋白变化率不大于5%或小于3******mg/L；红细胞回收率不小于85%。（供应商需提供相关证明材料）（3）血温降至4℃或存放时间4h以上，为合适滤除时间，2单位全血过滤时间约5-1***min。11、标签：位置应明显且清晰可见。防水热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响，且有明显的品名、血量、保养液成分、生产日期及有效期标识等标识。12、阻碍件：折断力适度，操作方便，折断后无碎屑发生。13、安全的密封系统，避免血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染，过滤前后的血液性质和储存期不变。***、血袋能承受≥2***N的拉力、≥5*********g离心力，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏。15、血袋包装后灭菌，确保血袋单包装内无菌性，血袋理化性能及生物性能符合GB***23***1要求。***、产品包装：（1）纸箱外包装为瓦楞纸箱，且有明显的血量标识，血袋有铝箔或塑料中包装和小包装袋，能保证血袋内成分（保养液、抗凝剂）的质和量。（2）外包装纸箱应有容易识别血袋的规格，有合格标识、生产日期及有效期，并符合国标要求。在正常的处置和使用条件下，应有足够强的耐破损性。（每箱必须有批检合格证）包装材料或对其内表面的任何处理不宜与血袋或其内装液相互反应。并能防止霉菌生长。（3）外包装无破损的密闭一经打开应不再能闭合。（4）塑料血袋及其组件在外包装中的放置，应能防止采血袋和连接管（转移管）形成扭结和永久变形。（5）运输箱，外包装箱及塑料血袋均应印有标签。标签内容包括：制造商或供应商的名称和地址，注册号，药品批准文号、产品标准、产品规格、内装物说明、储存条件、批号、失效期。***、有效期自灭菌之日起≥2年。 | 否 | 否 | 否 | 否 | |
采购需求附件：
| 采购需求附件 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
五、合同管理安排
合同类型：
货物类
（验收方案附件）：
六、评审方法及评审细则
评标方法：
评审细则类别： 货物类细则类别
| 货物类细则类别 | |||
|---|---|---|---|
| 序号 | 评审项目 | 权重分 | 评分标准 |
| 1 | 投标报价 | 3*** | 价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×1******%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。 |
| 2 | 技术标响应情况（技术指标、参数）价 | *** | 采购文件中带“★”技术指标、参数为重要技术指标、参数，不能实质性响应采购文件中重要技术参数的视为无效投标；满足招标文件全部技术指标、参数要求的得2***分；以此为基础，供应商重要技术指标、参数优于招标文件规定的相应技术指标、参数的每有一项加1分得够标准分为止；供应商一般技术指标、参数优于招标文件规定的相应技术指标、参数的，每有一项加 ***.5 分，两项加分至标准分时为止；供应商一般技术指标、参数低于招标文件规定的相应技术指标、参数的每有一项减 1 分，减完为止。 |
| 3 | 类似业绩 | 4 | 供应商2***2***年1月至今同类业绩，每有一项得2分，最高得4分（须在投标文件中附中标/成交通知书或合同书的扫描件加盖投标单位公章）。 |
| 4 | 售后服务 | 1*** | 供应商须针对项目所采购的内容制定售后服务方案，包括：①售后处理响应时间；②售后服务承诺；③售后服务人员配备；④产品故障处理应急预案；⑤质保承诺。以上5项内容每提供一项得2分以此为基础：每一项方案内容全面完整贴合项目特点且描述详细的加1分；每一项方案内容基本满足项目需求的加***.5分；每一项方案内容过于简单的加***.1分。 |
| 5 | 其他（节能、环保产品，产品功能现场演示，供货配送方案，实施方案，应急措施，培训方案，样品等） | *** | 1、产品供货方案：①货源及渠道介绍②配送时间安排③配送人员安排④供货流程及具体部署⑤运输及包装方案⑥供货应急预案。以上6项内容每提供一项得2分以此为基础：每一项方案内容全面完整贴合项目特点且描述详细的加1分；每一项方案内容基本满足项目需求的加***.5分；每一项方案内容简单的加***.1分。2、产品质量保证措施及承诺：①质量管理措施②质量保证措施③质量保证承诺函④质量应急预案。以上4项内容每提供一项得1分以此为基础：每一项方案内容全面完整贴合项目特点且描述详细的加1分；每一项方案内容基本满足项目需求的加***.5分；每一项方案内容简单加***.1分。 |
| 合计： | 1****** | ||
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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