中标结果 怀宁县人民医院流水线参数公开论证公告

主要采购货物的数量、技术参数要求

一、 采购目录

序号	名称
1	样本处理系统	处理模块系统
		传送轨道
		化学发光测定仪连接单元模块
		生化分析仪连接单元模块
		流水线软件
2	生化分析仪
3	化学发光测定仪
4	干式生化分析仪
5	信息管理系统

二、技术参数

（ 1）总体要求

★1、流水线系统需具备批量进样、自动离心、自动开盖、自动装载等功能模块，通过传输轨道将功能模块和分析仪器连接，共同构成自动化样本处理系统，并由数据信息管理系统进行统一管理和操作。

2、传输轨道因维护保养等原因需停止运行时，在线连接的免疫及生化分析模块可独立工作。

（ 2）样本处理系统技术要求

1、自动进样单元

★*** 单个进样单元容量 ≥ 4****** 管。

★*** 单个进样单元处理速度 ≥ 6****** 样本/小时。

2、自动离心单元

★*** 离心机速度 ≥ 3****** 管/小时。

★***离心模块单批次最大装载量≥8***管

*** 具有低温离心、自动配平、设定离心参数的功能。

***可采集样本图像，识别样本条码信息和样本管信息，计算样本量和血清量，评估血清质量（脂血、黄疸、溶血）和样本离心状态

3、自动去盖单元

***采用螺旋式开盖，配备高效过滤装置，有效防止气溶胶污染，确保生物安全。

★***每个去盖单元去盖速度≥6******样本/小时。

4、传输轨道

***主传输轨道为磁动力、磁悬浮、电动马达轨道或气动皮带传输技术。

*** 样品管在主轨道上单管。

*** 主体轨道 ≥ 2条。

***样本架采用无线射频技术（RFID），实时追踪样本位置。

***轨道故障时，流水线上的各分析仪器仍可独立运行，批量进样。

5、数据信息管理系统

*** 支持实验室中央大屏查看

*** 系统集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测标本实时状态、标本位置、仪器运行状态、试剂信息。

*** 具有结果自动审核功能，能够结合仪器报警、测试项目正常范围、质控结果、差值校验以及客户自定义的规则来进行多规则的结果自动审核，并建立危急值管理。

*** 具有样本 TAT 时间实时监控功能，包括急诊、门诊样本的 TAT 管控，并能及时提醒 TAT 超时样本及其状态。

6、分析仪连接流水线端口

*** 生化分析仪以联机方式并入流水线，以提升分析仪独立操作的通量，保留单机原有急诊进样通道。

*** 化学发光免疫分析仪以联机方式并入流水线，以提升分析仪独立操作的通量，保留单机原有急诊进样通道。

*** 预留 ≥ 2个流水线端口

（ 3）生化分析模块参数

★1、 处理能力：模块组合式，生化检测速度 ≥ 18******测试/小时；单机检测模块离子（ISE电解质）速度 ≥6****** 测试/小时。

★2、生化单模块同时测定项目数：≥55项； 生化分析仪的试剂位 ≥ 7***个。

3、配套光学检测项目的生化试剂为开放试剂。

4、单机连接流水线后仍具备手工样本架进样模式与急诊模式。

5、比色杯采用 UV 材质或 硬质石英。

6、比色控温方式：可采用恒温水浴控温方式或恒温槽固体直热或惰性油循环温控系统，采用恒温水浴方式最佳

7、单测试最小反应总体积：≤8***μl， 试剂量：以 1ul 步进。

8、样本针清洗：具有机内样本针清洗功能。

9 、混匀方式：为避免交叉污染， 投标机型超声波混匀最佳。

1*** 、 加样针具有检堵功能，探针防撞装置，动态液面检测、气泡检测、空吸检测及横、纵向保护功能堵针检测、随量跟踪功能

11、光学系统：反应波长≥12个

12、反应方法：终点法、两点法、速率法等方法

★13、电解质为单独模块，其中 K，NA，CL电极可单独更换

14、复查功能：具有自动复查和手动复查功能

（ 4）免疫发光分析模块参数

★1 、 提供最近两年的国家卫健委临床检验中心室间质评计划并有独立分组。

★2、综合免疫检测测试速度≥4****** 测试/小时。

★3、试剂位≥4***个（有冷藏功能），具有磁珠试剂混匀功能，可不停机加载试剂。

5、检测项目包含但不限于：

甲功项目（T3、T4、FT3、FT4、TSH、anti-Tg、anti-TPO、TRAB）

肿瘤项目（CEA、AFP、TPSA、FPSA、CA12-5、CA19-9、CA153、β-HCG、NSE、CY21-1、Pro-GRP、CA5***、CA242、HE4、FEER、SCC、CA724）、

传染病项目（anti-TP、HIV Ag/Ab、anti-HCV、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）

性激素（PROG、LH、FSH、PRL、E2、TESTO）

（ 5 ）全自动急诊干式生化分析仪

1、检测原理： 比色法/速率法、直接电极法（直接ISE）、免疫速率法、数字影像技术；

★2、最大检测速度：≥1*********测试/小时；

3、检测项目：肝功、肾功、血脂、血糖、心肌酶、胰腺酶谱、血氨等；

★4、试剂位：同时上机试剂≥7***个；

5、试剂加载：可不停机装载/卸载试剂，对测试流程无任何影响；

★6、样本位：≥8***个，急诊样本架可优先处理；

7、首个结果报告时间≤***分钟；

8、样本类型： 血清，血浆，尿液，脑脊液；

9、试剂：无需准备，所有整合试剂包、电解质参比液（ERF）或免疫洗液（IWF）均无需混匀或水化，且上机稳定期≥3***天；

1***、样本体积： ***-11μL；

11、携带污染：无样本和试剂的携带污染；

12、样本外观监测：可对样本的溶血、脂血、黄疸情况进行检测，不使用额外试剂、不产生任何额外费用。

序号	设备名称	有疑义参数序号	疑义理由	修改意见	修改后满足的三家品牌	市场参考价格（万元）
公司名称			提交日期： 年 月 日 单位盖章