一 、 64排128层螺旋CT技术参数要求 :
一、 资质要求
○1 提供国家医疗器械注册证( NMPA)
二、 生产厂家
★1 为保证整机稳定性和兼容性,要求影像链核心部件(球管、探测器、高压发生器)与 CT为同品牌厂家自主研发生产
三、主要参数
1 机架系统
○*** 机架孔径 ≥7***cm
▲*** 球管焦点到等中心点的距离 ≤54cm
▲*** 球管焦点到探测器的距离 ≤95cm
○*** 机架内部冷却方式:风冷
○*** 智能数控触摸平板尺寸 ≥12英寸
○*** 具备智能数控平板上病人、扫描部位和扫描协议选择功能
○*** 具备机架病人信息显示
★*** 具备人工智能自动定位系统(需提供生产厂家技术白皮书)
○***.1 具备机架旁选择扫描协议功能,与主控台实时同步
○***.2 具备 3D传感器,可以通过识别扫描定位点识别扫描范围
○***.3 具备提供患者朝向错误提示功能
○***.4 具备扫描床自动升床功能,且根据病人体型自动升床到孔径等中心、非手动设置统一进床高度
○*** 机架倾角: ≥±3***°
2 球管及高压发生器
▲ 2 .1 高压发生器功率 ≥72KW
○ 2 .2 等效高压发生器功率 ≥4******KW
○ 2 .3 球管阳极热容量 ≥7MHu
○ 2 .4 等效阳极热容量 ≥39Mhu
○ 2 .5 阳极最大散热率 ≥1***7***KHU/min
○ 2 .6 球管最小输出电流 ≤1***mA
○ 2 .7 最大毫安输出 ≥56***mA
○ 2 .8 球管最高电压 ≥14***KV
○ 2 .9 最低输出剂量 mAs≤***mAs
★ 2 .1*** 小焦点大小 ≤***.5mm×******mm
▲ 2 .11 大焦点大小 ≤***.9mm×***.9mm
★ 2 .12 连续螺旋扫描时间 应 ≥12***s
3 探测器
○ 3 .1 探测器类型:高端集成化探测器
★ 3 .2 亚毫米探测器排列 ≥64排
▲ 3 .3 每排探测器物理个数 ≥84***个
▲ 3 .4 探测器单元总数: ≥53*********个
○ 3 .5 具备共轭采集技术
○ 3 .6 轴位扫描成像 ≥128层/36***°
▲ 3 .7 探测器在等中心线 Z轴有效覆盖宽度≥4***mm
○ 3 .8 探测器采样率 ≥492***HZ
4 图像质量与剂量
○ 4 .1 空间分辨率 MTF1***%≥16LP/cm
○ 4 .2 可视空间分辨率 ≤***.28mm
○ 4 .3 密度分辨率: 5mm直径圆,密度差***.3%时的剂量≤***mGy
▲ 4 .4 提供该厂家 CT技术所具备的最高端原始数据迭代平台: ASiR-V或iMR或ADMIRE平台
5 扫描参数
★*** 最快扫描速度( 36***度非等效)≤***.35s
○*** 具备 25毫秒步进的心脏变速扫描技术
▲*** 最小扫描层厚 ≤***.625mm
○*** 定位像长度 ≥16***cm
○*** 定位像方向:后前,前后,左右侧位,任意角度
○*** 图像最快重建速度 ≥55幅/秒
○*** 最低可分辨 CT值≤-31743Hu
○*** 最高可分辨 CT值≥+31743Hu
6 扫描床
○ 6 .1 床水平移动范围 ≥1745mm
○ 6 .2 床水平移动速度 ≥175mm/s
○ 6 .3 床面可降至离地面最低距离 ≤43***mm
○ 6 .4 床定位精度 ±***.25mm
○ 6 .5 床载重量 ≥227KG
7 临床应用软件
○*** 具备 MPR
○*** 具备 MPVR
○*** 具备 3D软件包
○*** 具备最大密度投影 MIP
○*** 具备最小密度投影 MinIP
○*** 具备表面三维 SSD
○*** 具备模拟手术刀技术
○*** 具备透明技术
○*** 具备三维容积显示 VR
○****** 具备三维血管 CTA
○***1 具备仿真内窥镜功能
○***2 具备 CT电影
○***3 造影剂智能动态跟踪:一次注射完成
○***4 具备肺纹理增强软件
○***5 具备运动伪影校正软件
○***6 具备后颅窝伪影校正软件
○***7 具备脑组织表 面 积分重建
○***8 具备脑出血精确测量
○***9 具备直接二维多平面浏览器
○****** 具备直接三维重建功能
○***1 具备 X射线优化滤过功能及装置
○***2 低剂量肺扫描技术:可达到最低 4mAs的扫描剂量
○***3 具备高分辨率肺扫描软件
8 心脏成像功能
▲*** 心脏扫描速度( 36***度)≤35***毫秒
○*** 心脏扫描扇区重建方式 ≥4扇区
○*** 具备 4D心脏电影重建
○*** 具备零键心脏处理工作流,全自动、零键操作,选择病人姓名即可直接得到全部 3D、2D图像
○*** 具备冠脉及心脏的三维成像
○*** 具备短轴、长轴重建
○*** 具备任意截面的实时二维心脏成像
○*** 具备各期相图像,从 ***%-99%
○*** 具备冠脉搭桥及支架通透性显示
○****** 具备冠脉内窥镜
○***1 具备自动定义冠脉中心线及中心平面
○***2 具备对冠脉直径可进行连续、定量测量,并显示狭窄曲线
○***3 具备冠状动脉搭桥及支架放置计划
○***4 具备冠状动脉斑块类 IVUS分析
○***5 具备 CAD冠脉彩色编码技术
○***6 具备心脏彩色透视功能(一键式操作分别重建左右房室)
○***7 具备零键式左心功能分析
○***8 具备冠脉树自动提取功能
○***9 具备心肌相对灌注
○****** 具备 1***24高清支架成像
○***1 具备心脏去错层功能
★***2 具备心电门控
★9 工作站 需 匹配独立 UPS电源
★1*** 双筒高压注射器(兼容三方耗材)
★11 具备独立原厂原装高级后处理工作站
四、 其他
★ 1 在采购人指定地点提供CT机房改造,并验收合格,可以投入新设备使用。
二、平衡测试训练系统 技术参数要求 :
适应范围:主要用于对患者平衡能力进行评估和训练。
性能参数:
○1、本产品主要由软件、传感器及训练架组成;
一、软件
★2、 应 具备蓝牙连接功能;
○3、软件 应具备 对患者的平衡能力进行评估 功能 ,并根据评估结果推荐适宜的平衡训练角度,制定合适的训练计划;
○4、软件中 需具备 多种游戏类型可选,每种游戏类型可根据患者的平衡能力选择适当的难度;
二、硬件
○5、产品配备一体机 尺寸应 ≥55寸;
○6、训练架 需 采用双轴设计,符合人体工程学设计;
▲7、训练架在竖直方向摆动角度 应 不少于 3档可调,实现静态与动态平衡训练;
★8、训练架的摆动阻力 应 不少于 5档可调,实现动态平衡进阶训练,满足不同阶段的患者的治疗需求;
○9、训练架垂直方向 的 高度可 调节 ,调节范围 至少 为 ***~33cm,误差为±1***%;
○1***、训练架的高度调节方式 应至少具备 气弹簧调节;
○11、训练架的承载能力: 脚踏板最大承重 ≥ 19****** N;腰部固定带的最大承重 ≥ 9****** N;
○12、训练架的脚部固定装置使用弹簧开关设计,一踢一踩即可开关该装置。
三、减重步态训练器 技术参数要求 :
○ 1、设备 需 采用气压驱动式减重,配置静音空气压缩机。
○ 2、空气压缩机 需要 内设超压自动保护功能。
★3、设备 应 具有不少于三种操作模式。
○ 4、矫正型吊带背心:可做行走训练过程中的髋,膝,踝关节和背部前倾,后倾,侧倾的姿势矫正训练,充气式背心。
★5、设备的高度 需 可 调节并且 可适用成人及儿童的步行训练。
▲6、具有减重重量指示的功能。
○ 7、斜边结构,治疗师可保持坐姿观察及纠正患者步态。
○ 8、设备尺寸:≤14*******13*******27******(mm)。
○ 9 、减重架子(充气工作)负荷: ≥ 95 kg。
▲1 *** 、减重吊架整体安全载荷: ≥ 2****** kg。
★1 1 、减重吊架离地高度应为 24******mm~27******mm。
四、神经肌肉电刺激仪 技术参数要求 :
★1、 设备需具备 多种输出通道模式: ≥6路输出通道;具有同步输出、异步输出和独立输出功能,可满足单人多患处、多人同时治疗的个性化通道分配。
○ 2、治疗时间: 满足 1~99min可调,允差±1***%
○ 3、结束提醒功能:设备治疗结束后输出自动归零,并有相对应的提醒。
○ 4、高清触摸屏操作设计: 需要具备 直观的操作界面,方便治疗师快捷操作。配备防刮屏幕,无开机界面,保证设备高强度使用 。
○ 5、上升时间: 满足 ***.1~ 25 s可调。
○ 6、维持时间: 满足 ***~6***s可调。
○ 7、下降时间: 满足 ***.1~3***s可调。
○ 8、暂停时间: 满足 ***~ 55 s可调。
○ 9、脉冲宽度: 满足 2***μs~4******μs可调。
★1***、工作频率: 满足 1Hz~18***Hz(脉冲周期应在5ms~1*********ms)可调。
▲11、输出电压:≤5******V
○ 12、输出电流:在负载阻抗≤1*********ω时,设备恒流输出。输出电流***~14***mA范围内可调,步进***.5mA。
○ 13、电流稳定度:设备恒流输出,不同负载下的输出电流变化率≤1***%。
▲14、连续工作时间:连续正常工作时间 应 ≥ 4小时,设备能够满足临床高强度长时间的治疗需求。
○ 15、治疗波形: 具备 双向对称波,输出无电解风险, 可安全用于临床康复 。
○ 16、电极脱落提醒功能:设备具有电极片脱落提示功能,当患者因体位变化或其他原因导致电极片脱落时,设备将停止该通道输出并作出相对应提示, 保护患者治疗安全。
○ 17、输入功率:12***VA
○ 18、运行模式:连续运行
○ 19、 应具备 中文软件操作系统:设备采用自研发软件,系统界面简洁美观,方便快速掌握设备操作。
○ 2***、电源: a.c.22***V,5***Hz
五、电动起立床 技术参数要求 :
▲1、 需具备 进口电机和进口气弹簧双重保护。
○ 2 、 具备 连续可调的扶手和桌板。
▲ 3 、闭环反馈设计与软件实时跟踪,实时数字显示角度。
○ 4 、角度 需具备 自动增加 功能 。
○ 5 、治疗 时需具备 同步音乐,不少于 2***首音乐可选择播放。
○ 6 、控制方式:微处理器控制。
○ 7 、 设备需 配置紧急停止开关。
★ 8 、系统处方: 应具备 不少于 1***个预制处方。
○ 9 、床面规格: 65****185***mm,尺寸公差均为±4***mm。
▲ 1*** 、起立角度: 至少满足 ***°~8***°±5°, 需 符合《可调式康复训练床 GBT 2634***-2***1***》的站立角度要求。
○ 11 、可内外翻、上下调节的脚踏板,脚踏板活动角度:内翻 ***°~35°,外翻***°~35°,趾屈***°~15°,背屈***°~2***°,允差±5°
○ 12 、治疗时间: 至少满足 1~99分钟任意可调
○ 13 、安全工作载荷: ≥1 65*** N 。
○ 14 、电源输入: a.c.22***V 5***Hz,最大功率:15***VA,电源保险丝:2A(T2AL25***V)。
六、血液成分分离机 技术参数要求 :
○ 1、 应 由主机及加压袖带组成。
★ 2、 需具备 以中文、图形方式显示工作全过程信息,提示操作步骤,显示各技术参数实时值,显示报警信息及故障处理提示。
○ 3、产品使用范围:供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血液成分分离、血液成分回输或清除。
★ 4、 应具备 单针杯式分离 /采集。
○ 5、 应 具有参数修改功能,用于修改或检查参数。
○ 6、 应 具有不同工作程序 供 用户选择,进行血液成份分离 /采集。
▲7、 应 具有离心机、管路压力、空气阻断、系统压力、耗材安装警示 等 功能。
○ 8、 应 具有操作员、管理员用户权限管理。
○ 9、袖带压力:范围***~***kPa(***~99mmHg)
○ 1***、每循环血浆量:范围***~5******g
○ 11、血浆采集量:范围***~8******g
○ 12、采血速度:范围2***r/min~1******r/min
○ 13、回输速度:范围2***r/min~12***r/min
○ 14、抗凝血比:范围1:8~1:16
○ 15、离心机速度:48******r/min~ 55******r/min
七、多项过敏原组合及自免项目检测项目全自动化学发光仪 技术参数要求 :
○ 1、自动化程度:离心后的血清加入芯片后,芯片插入分析仪后 应 自动完成试验反应的阻断、孵育、洗脱、发光及光度值检测等步骤。反应完成后自动抛弃耗材,反应全程 应 无需手动参与,自动生成检测结果报告。
★2、检测通道: 至少具备 8个检测通道。
▲3、样本情况:血清单个样本的反应量 应 不超过 1******微升。
○ 4、 应具备 无液路系统,无需清洗液,无清洗时间,无废液处理 ,有效杜绝样本和试剂交叉污染 。
○ 5、样本信息输入: 应具备 USB外接扫描枪,双向LIS。
○ 6、检测项目信息输入: 应具备 扫码芯片表面条码识别检测项目组合 功能 。
○ 7 、检测项目: 应 适用过敏原特异性 sIgE、sIgG4和自身免疫性疾病检测等多种微流控芯片检测项目。
○ 8 、检测速度: 首个样本 至少满足 35分钟出具一个样本报告,其后连续检测 至少满足 每 5分钟完成一个报告,连续检测速度 最低满足 3***个样本/18***分钟。
○ 9 、 CCD:≥2*********万像素
○ 1*** 、温度控制:孵育模块 37℃,温度波动范围±***.5℃
★1 1 、数据储存:保存样本 ≥ 1***************
○ 1 2 、生物安全性:安全、环保、保护使用者,有利于院内感控,检测全过程中 应 无废液产生。
▲1 3 、系统显示: 需 自带高清触摸屏 , 反应灵敏 。
○ 1 4 、外接功能: 需 自带热敏打印机, 并 支持中文打印报告, 需具备 多个 USB接口可外接鼠标、键盘、扫描枪等。
○ 1 5 、数据连接: 至少满足 串口 与 网口 链接方式 。