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招标公告 郑州市中心医院人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）等6种医用耗材采购公告
河南 郑州
2024-07-04
本项目为郑州市中心医院人类 EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）等6种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院人类 EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）等6种医用耗材采购
二、 项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
| ***="53"> 序号 |
***="***73"> 产品名称 |
***="6***"> 质量层次 |
***="64"> 采购 单位 |
***="3***3"> 技术 参数 |
***="***25"> 备注 |
| ***="53"> *** |
***="***73"> 人类 EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法） |
***="6***"> 国产 |
***="64"> 测试 |
***="3***3"> 用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌（ NSCLC）患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。 |
***="***25"> 报价超过控制价不进入谈判环节 |
| ***="53"> 2 |
***="***73"> 人类突变 ROS***基因检测试剂盒（荧光PCR法） |
***="6***"> 国产 |
***="64"> 测试 |
***="3***3"> 用于体外定性检测非小细胞肺癌（ NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本RNA中******种ROS***融合基因。 |
|
| ***="53"> 3 |
***="***73"> 人类突变 PIK3CA基因检测试剂盒（荧光PCR法） |
***="6***"> 国产 |
***="64"> 测试 |
***="3***7"> 用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（ FFPE）样本DNA中人类PIK3CA基因的5种热点突变。 |
|
| ***="53"> 4 |
***="***73"> 人类 SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
***="6***"> 国产 |
***="64"> 人份 |
***="3***3"> 用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的 SFRP2和SDC2基因的甲基化。 |
|
| ***="53"> 5 |
***="***73"> 幽门螺杆菌 23SrRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
***="6***"> 国产 |
***="64"> 人份 |
***="3***7"> 用于检测人胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌 23S rRNA基因A2***43G、A2***43C和A2***44G突变和gyrA基因26***A、26***G、26***T、27***A、27***T、272G突变。5***人份/盒 |
|
| ***="53"> 6 |
***="***73"> 医用冰袋 |
***="6***"> / |
***="64"> 个 |
***="3***3"> 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，通过挤捏捏破里袋，抖动冰袋敷于患处，用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
三、供应商资格要求
*** . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
*** 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
*** 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
*** 报名时间
2***23年***2 月 27 日至 2***24年*** 月 3 日
【 8:******-***2:****** *** 4 : *** ***-*** 7 : *** ***（工作日）】
***报名地点
郑州市中心医院采购 管理办公室 （办公楼四楼）
*** 报名要求
****** 二类、三类医疗器械应提供的资质
********* 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）
******2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）
***2 一类医疗器械应提供的资质
********* 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）
******2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）
***3其它要求
********* 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明
******2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明
******3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
******4 法人授权委托书、被授权人身份证
******5 产品授权书
以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。
五、评审
评审时间： 另行通知
采购单位： 郑州市中心医院
地 址： 郑州市桐柏北路 ***6号
邮 编： 45*********7
联 系 人： 王 老师
电 话： ***37***-6769******48
邮 箱： zxyyzbb@***6***com
发布日期： 2***23 年 ***2 月 27 日
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