中标结果泰兴市中医院西门子CT球管采购项目【CT球管】单一来源采购公示

江苏泰州

2024-07-04

***万

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基本信息

招标单位：

泰兴市中医院

公告正文

泰兴市中医院西门子CT球管采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：泰兴市中医院

项目名称：西门子CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：西门子CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币***万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：为保证设备正常运行，特申请单一来源采购与该设备相匹配的西门子DURA 422-MV球管一只。 1、球管是CT的核心部件，不是单独存在能使用的设备，必须要通过与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，只有与原主机相匹配的球管才符合以上条件。该CT是由西门子公司研发和生产，CT球管也是其独家生产，所以只能向西门子采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是整机的核心结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂球管，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂球管，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。 3、西门子医疗系统有限公司是德国西门子在中国的原厂指定售后服务提供商，所以只能向西门子医疗系统有限公司实行单一来源采购。因此只能从特定唯一供应商处采购。