中标结果石阡县花桥镇中心卫生院西门子16排CT机球管采购单一来源采购公示

贵州铜仁

2024-07-04

***万

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基本信息

招标单位：

石阡县卫生健康局

公告正文

一、项目信息

采购人： 石阡县卫生健康局

项目名称： 石阡县花桥镇中心卫生院西门子16排CT机球管采购

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称： 西门子 16排CT机球管

数量： 1

预算金额(元)： ***

单位： 套

货物或服务的说明： 原装西门子DURA 422球管采购，为了使设备正常运转

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： ***

采用单一来源采购方式的原因及说明： 石阡县花桥镇中心卫生院目前需购买西门子CT（SOMATOM Emotion 16 (2007)）球管，设备序列号：80622，该设备由西门子公司研发和生产，CT球管属于二类医疗器械，设备全部零配件也都是西门子公司独家生产。现石阡县花桥镇中心卫生院该设备球管已损坏，处于宕机状态，需要更换原装球管，现申请单一来源采购，理由如下：

1、DURA 422球管为西门子SOMATOM Emotion 16 (2007)的标准型号专用球管，无任何第三方球管可替换且西门子医疗系统有限公司为西门子设备备品件唯一合法供应商，可提供西门子CT原装球管，并附带原装球管认证证书。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，并且该支球管是与整机一同注册，如使用非原装球管，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原装球管，西门子公司不负责重新注册，因此只能使用原厂原装球管及备件。

3、球管必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA球管与设备整机的匹配性测试检验才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子DURA 422球管才能与石阡县花桥镇中心卫生院SOMATOM Emotion 16 (2007)型CT匹配。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，在下列情况下，应当采用单一来源：

（一）只能从唯一供应商采购的。

（二）发生了不可预见的紧急情况下不能从其他供应商采购的；

（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

综上所述，此次球管故申请实行单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

三、公示期限

2023年12月25日 至 2024年01月02日

四、其他补充事宜