招标公告 宁乡市妇幼保健计划生育服务中心：医疗器械消毒灭菌服务采购需求公开

一、功能及要求：

1、外包服务工作包括器械分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、监测 及手术布类、棉球纱布等 消毒、检查包装、灭菌、监测。

2、每周一到周六上午7：******～晚上21:******为工作时间，提供灭菌服务，保证每日 两 次（ 7：******、16:******）往返医院接送消毒物件 。

3、一般器械处理时间＜ 5 小时，需做生物监测的植入型手术器械时间＜ 24小时 ， 以医院人员签字接收到器械物品时间起算 。

4、 预估处理量： 3*********个器械包/月

二、相关标准：

根据 WS31***.1- 2***16《医院消毒供应中心第1部分:管理规定》: WS31***.2 - 2***16《医院消毒供应中心第2 部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》; WS31***.3 -2***16《医院消毒供应中心3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》规定(以下简称《WS31***-2***16三项标准》)，以确保无菌物品符合国家规范，保障医疗安全，防止发生医院内感染。

三、技术规格：

符合国家卫生部颁布《 WS31***-2***16三项标准 》、 WS/T367-2***12《医疗机构消毒技术规范》、国家食品药品监督管理局颁布YY******33-2*********《无菌医疗器具生产管理规范》的社会化消毒供应场所，为医院提供医疗器械及诊疗器具清洗消毒灭菌服务。

***清洗消毒灭菌器械的种类和要求

***1清洗消毒灭菌物品的种类:高温灭菌物品:是医院 需 要高温压力蒸汽灭菌的、可重复使用的手术器械、诊疗器械、器具、物品及敷料等 。 低温灭菌物品，如腔镜器械等 。 高 水平 消毒物品，如抽血皮条、湿化瓶、呼吸机管路 。 待灭菌物品 :由医院科室自行处理打包 代 灭菌物品，如精密器械、显微器械、特殊的物品可由医院自行清洗，包装后 由供应商 代灭菌。

***2由医院提供可重复使用医疗器械、诊疗器具、器械包、敷料包的配置清单交由录入数据系统。

***3医院提前通知需要的灭菌数料包的数量，供应商根据医院提供的所需清洁敷料(如手术衣、铺巾、治疗巾等)的清单至医院相应科室领取相应数量的清洁敷料，供应商检查包装(包装材料及方式根据医院的要求)后进行代灭菌处理。涉及包内所需的敷料配件(如:纱布、棉签、擦手纸等)由医院提供。其他需要灭菌的棉球、纱球、棉垫等由医院自行包装后，由供应商负责代灭菌处理。

***4医院使用后的污染物品，弃去所有一次性损伤性锐器，进行预处理后，医院专人进行“登记入供应商提供的交接单、分类、装框”后再转交供应商，由供应商派专车和专用污物箱回收消毒灭菌处理，双方当面清点物品并签字确认。

***5医院配备一定数量的常规器械和敷料，存放于供应商，以备急用和更换，并且供应商应做好相应的使用登记。

*** 6清洗消毒灭菌物品包装具体要求。

1-治疗包及手术器械单包类:

1) 根据配置清单核对、检查包内物品，要求物品配置正确、清洗质量合格、功能状态完好。

2)包内放置化学指示卡和治疗包清点单。

3)根据要求选择大小合适、无破损、清洁、干燥、完整的无纺布、纸塑袋或棉布类包装。

4)包外贴化学指示胶带， 条形码平整贴于治疗包表面，开口向左。

2-手术器械 (器械框)

1)根据器械配置清单要求整理手术器械。

2)检查器械的清洁度、完整性以及功能状态。

3) 打开器械关节，用U型支架串联器械，将手术器械整齐有序地排放于器械筐内，核对无误后，在手术器械清点单“供应室"一栏内签名。

4)包内放置化学指示卡和器械清点单。所有成套手术手术器械(如甲状腺、乳房、骨科、心胸、神经外科手术)必须使用5类化学指示卡。

5）条形码贴于统一规定的位置。

6）应遵循器械供应商提供的植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。急诊手术器械应及时处理。

7)植入物应在生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果及时通知使用部门。

8）使用后的外来器械，应由供应商清洗消毒后方可交给器械供应商。

2、供货安排

医院外送物品交接点和交接时间原则上按如下地点及时间。但根据医院临床需求和发展的需要，双方协商一致后可以书面更改外送物品交接点和交接时间，变更物品交接点和交接时间。

地点 :污物回收--消毒供应中心污染器械收集暂存间；

无菌物品接收 -消毒供应中心灭菌物品交接发放间。

供应商每周星期一至星期六可提供医疗器械灭菌服务，接收时间日期根据医院需求商定，并可接收医院应急包处理。供应商在安排节假日工作时间时，应当提前征询医院工作安排，在不违反法律法规的前提下，以满足医院工作要求为准则。物品交接时，双方两人共同清点核对相关信息无误后，签名确认。如有疑问，及时告知双方专职人员，联系处理。

接收时注意个人防护及医院感染控制相关规定，并严格保证无菌物品的无菌状态。供应商提供物流服务 (含急送物品灭菌)，负责接收和发放诊疗器械、器具、物品及敷料。物流服务所产生的运费由供应商承担，含特别的手术器械包和急送物品灭菌。

四、交付时间和地点：

服务期： 三年，合同一签三年。

交付地点：甲方指定地点。

五、服务标准：

详见技术规格。

六、验收标准：

简易验收

七、其他要求：

1、结算方法

***1支付 单位 ： 宁乡市妇幼保健计划生育服务中心

***2付款方式： 月处理量超出预估处理量 2***%以上的部分，由甲乙双方协商付费，具体以合同为准 。

***3 每月根据医院考核结果结算服务费用，并能提供正式发票。

2、投标供应商应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的各项费用。投标报价包括在服务实施中应缴纳的一切税费、管理费、意外伤害保险，培训、人工、福利、劳保费用、加班费（含法定假日加班费）、体检费、相关装备费等所有费用。

3、其他未尽事宜，由采购人与成交人双方协商在合同中约定。

4、投标人在投标前， 若 须踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

5、对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。