一、需求清单
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序号
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产品 名称
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数量
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单位
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预算金额（元）
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备注
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1
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脉动真空灭菌器
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1
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台
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443******.******
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2
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肺功能仪
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1
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台
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2************.******
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二、 技术参数要求
（一） 脉动真空灭菌器 技术参数要求
1． 容积： ≥1******L
2． 材质：内壳 ***6Cr19Ni1***不锈钢
3． ★设计压力： -***.1～***.25Mpa
4． ★设计温度：≥139℃
5． 门板：拉伸板，材料厚度 ≥6mm 拉伸板，材料厚度 ≥8mm
6． 材质： ***6Cr19Ni1***不锈钢
7． 开关门方式：多点压合，辐射式门闩结构
8． 安全联锁：压力安全联锁装置：门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开
9． ★门密封方式:采用透明医用硅橡胶模压而成。
1***． 蒸汽产生方式：自带蒸汽发生器无需外接蒸汽源
11． 注水排水方式：自动注水，程序运行期间可补水
12． ★操作方式:机械式一键操作；
13． ★界面显示：液晶显示屏≥3英寸液晶屏显示，显示温度、压力、报警信息、支持多语言切换、支持无线通讯；
14． 流程控制：准备、置换、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、压力平衡、结束，全过程自动控制；
15． ★传感器故障自检及保护功能 设备自动检测传感器故障，并在触摸屏上显示报警信息
16． 报警显示：出现故障时，触摸屏显示报警名称，蜂鸣报警 3***S，可随时被消除
17． 水位检测报警功能：灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源
18． ★通过卫生安全评价：提供卫生安全评价报告，灭菌效果检测报告，电气安全性能检测报告，电磁兼容检测报告，II类医疗器械注册证
（二） 肺功能仪 技术参数 要求
*** ITS、NIOSH、ERS推荐测量结果分析方法
*** 中英文操作界面，用户友好性强
*** 产品检测原理：采用压差检测技术原理
*** 测量参数
具有 ≥3***个肺通气功能检测参数。
FVC（用力肺活量）： FVC、FEV***.5、FEV1（或FEV******）、FEV3（或FEV******）、FEV1/FVC（或FEV******%G）、FEV1/VC（或FEV******%T，或FEV1/VC Max）、FEV3/FVC（或FEV******%G）、FEV3/VC（或FEV******%T，或FEV3/VC Max）、VEXP（或Vext）、FET（或EX Time）、 MMEF (或MMF，或FEF25-75)、PEF、 FEF25（或MEF75）、FEF5***（或MEF5***）、FEF75（或MEF25）等呼气指标，FIVC、FIV***.5、FIV1（或FIV******）、FIV1/FVC（或FIV******/FVC）、FIV1/FIVC（或FIV******/FIVC）、PIF、MIF5***等吸气指标；
VC（肺活量）：VC（或VC Max）、VT（或TV）、IRV、ERV、IC等；
MVV（最大自主通气量）： MVV、RR、VT (或TV)等
*** 提供容量 --时间曲线，容量--流速曲线（F-V）
*** 自主产品设计，提供 1***种预测公式，并提供6种专门针对国人预测公式
*** ATPS可自动转换至BTPS
*** 支持支气管舒张试验，并具有药前药后试验对比功能
*** 各项检测可反复进行测量，并可比较 3次测试结果
1***. 内置 11***mm热敏打印机 ，打印宽度 ≥11***mm
1*** 可打印 1***例完整波形测量报告，VC、FVC、MVV测量结果及曲线，及相应的药后测量结果打印.
1*** 可选 USB接口，实现测量数据上传功能，并通过强大的PC机分析处理软件对VC、FVC、MVV、MV.
1*** 操作界面：产品具有中英文操作界面 主机操作屏幕≥***7英寸。（注：不是电脑显示器屏幕。）
1*** 交直流两用，内置充电电池，体积小，重量轻（ ≤***7kg）
1*** 适用心肺、颅脑、腹、胸等手术前常规检查，体检、职业病普查，各种呼吸病人治疗效果评定等，同时适合基层医院使用，外出巡回肺功能检查
1*** 技术指标：
1***1 容量： ***L～9L
1***2 精度： ± 5***mL或 ±3%
1***3 流速： ***～14升/秒
1***4 精度： 5%或***.2升/秒
1***5 呼吸： 4次/分～6***次/分
1***6 精度： ±1次/分或±5%
注明：如出现引用某一特定的品牌、型号、规格重量尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况 则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。
三、产品注册证书
★***所投产品须提供医疗器械注册证或备案凭证（注：I类医疗器械须提供备案凭证，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械注册证》，对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求） 。
四、商务要求
（一）包装、运输
1 .供应商 所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由成交供应同负责。
*** 供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（二）安装调试要求
***供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。
***供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。
***供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
***安装所需工具设施物料由成交供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
***设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由成交供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。
*** 调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。
***供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由成交供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。
（三）验收
***货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。
***交付验收标准
依次序对照适用标准为： ①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。
***验收由成交供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。成交供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。
***技术资料
***1 交货时，成交供应商应同时交付产品使用手册、质量检验证书（合格证）等相关资料。
***2 协助采购人办理特种设备使用登记证。
*** 验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。
（四）培训
***供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员在采购人指定的地点向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。
***供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。
***所有的培训费用由成交供应商负责，均计入投标报价中。
（五）质量要求、保证及售后服务
***质量要求：保证提供的仪器设备符合采购文件的要求、是全新的、并符合国家标准和企业标准；进口的仪器设备具有完整的进口手续(包括但不限于入关证明、商品检验证明等)。
★ 2 .质量保证期：交付验收合格之日起不少于 2 年。
3 . 质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由成交供应商免费提供。
4 .任何时候，成交供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。
5 .售后服务要求
5 .1 维修响应时间：接到报修电话后 3*** 分钟内响应， 4 个小时内到达医院，处理故障。
5 . 2 供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。
5 .4 配备《操作流程》、《使用注意事项》。
（六）付款方式：合同约定
（七）知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
注：以上带 “★”号标记的条款为实质性要求，若不满足则 符合性检查 不予通过。
元江县洼垤乡卫生院脉动真空灭菌器和肺功能仪采购项目
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