一、需求清单
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序号
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产品 名称
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数量
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单位
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预算金额（元）
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备注
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1）
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全数字彩色多普勒超声诊断系统
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1
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台
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5************.******
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2）
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肺功能仪
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1
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台
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15*********.******
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二、技术参数要求
（一）全数字彩色多普勒超声诊断系统技术参数要求
一、货物名称：全数字彩色多普勒超声诊断系统 。
*** 全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机
***1 ≤ ***英寸高清晰度医用显示器，显示器可独立于主机上翻9***° ，整机三段式，立式设计，自带主机一体化提手，方便设备移动。
★***2 主机背面内置标准化探头接口 ≥2个，全部激活，互通互用，且主机上标配可拆卸探头挂杯，可同时放置≥2把探头。
***3 操作面板具有物理按键式文本键盘，方便操作，主机 面板按键亮度 ***-9级可调，按键音量：开/关 （提供证明图片）
***4 成像模式支持二维灰阶成像、谐波成像单元、 M型模式、彩色M型，、彩色多普勒成像（包括速度、速度方差、能量多普勒、方向能量多普勒）、频谱多普勒（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒）等
***5 空间复合成像 ≥9条偏转线（提供曲别针试验9条扫描线证明图片）
***6 斑点噪声抑制技术 ≥6级可调
***7 扩展成像（支持凸阵、线阵、腔内探头）。（提供证明图片）
***8 组织特征性成像，根据不同组织特性，可选多种成像条件（如常规、肌肉、脂肪、液体等）
***9 一键自动快速优化二维、彩色、频谱
★***1*** 高分辨率血流成像技术，能显著提高微小血管的血流显像能力，与普通彩色多普勒成像一键切换 （ 提供图片证明 ）
★ ***11 穿刺引导功能，支持单线和双线引导，穿刺引导下具有横向标尺，穿刺线角度和位置可调。 （提供证明图片）
***12 支持冻结和实时状态下全局及局部放大功能，最大放大倍数 ≥1*** 倍 ，二维及彩色模式下均可放大。
***13 可选配内置锂电池
***14 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，并可自定义名称以文字形式显示
***15 18cm深，全视野下，腹部探头二维帧频≥6***帧/秒，彩色帧频≥6帧/秒，心脏探头二维帧频≥121帧/秒，彩色帧频≥29帧/秒（提供图片证明）
***16 二维电影回放 ≥9*********帧，支持手动和自动电影回放，可手动设置回放起始帧和结束帧
***17 支持动、静态图像冻结后，再进行增益、 TGC、动态范围等参数调节和再测量。
★***18 最大显示深度： ≥42cm（提供图片证明）
***1 9 线阵探头彩色取样框偏转 : ≥±28度 ，左右各≥4级可调(线阵探头)
*** 2*** 支持 B/C同宽功能
***2 1 支持彩色焦点自动追踪功能，
***2 2 频谱多普勒支持 5种不同模式显示布局，支持全屏频谱
★ ***2 3 时频分辨率 ≥5级可调
★***2 4 多普勒取样容积宽度： ***.5-4***mm，分级可调（提供最大值及最小值图片证明）
***2 5 零位移动： ≥16 级
*** 测量 /分析和报告
***1 支持距离、描迹、椭圆、角度、体积、比率、双距离、直方图、深度、彩色速度、比率、 VTI比率、血流量等测量，支持胎儿各项指标的测量，支持≥4胞胎测量，支持胎儿生长曲线及生理评分等分析功能。
***2 血管内中膜自动测量，支持前壁和后壁同屏独立测量显示，测量长度及区域自由选择，测量结果包括最大值、最小值、均值、标准差、 ROI长度、测量长度等，测量结果项以中文显示（提供图片证明）
★***3 彩色模式下具有定点测量血流速度功能，能同屏测量血管内 ≥8个点的血流速度，测量角度可视可调（提供图片证明）
★***4 具有频谱实时自动包络测量、半自动测量、手动测量，测量结果数据项 ≥17项，测量参数可根据医生需求自行增减，自动计算描迹区域可选择上、下和全部≥3种（提供图片证明）
★***5 支持测量结果框，体标位置任意移动；支持自定义参数保存，并显示在相应探头下（提供证明）。
*** 探头规格
*** 频率：超宽频带或变频探头，所配探头均为宽频变频探头 二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频， 频率带宽 ***5-1******MHz， 二维基波频率 ≥3种变频，谐波频率≥4种变频 ：
*** 探头配置：腹部凸阵探头、线阵探头等
（二）肺功能仪技术参数要求
一、产品标准及认证：
1、产品注册名称：肺功能仪或肺功能测试仪等；
2、 产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术要求标准 ；
★ 3 、产品标配 便携触屏机和 PC端软件并可选配 3L定标桶。
二、产品技术参数
★1、传感器技术：压差式贵金属材料流速传感器；
容量：范围： (***～1***)L，最大示值误差：±3％或±***.***5L（取大值）
流速：范围： (***～16)L/s，最大示值误差：±5％或±***.17L/s（取大值）
流速的线性度：两次相邻测试流速的平均误差的差值应不超过两次测试流速大者的 5%。
流速的气流阻力：测试范围内的气流的阻力应不超过 ***.35kPa/(L/s)
流速的频率响应： PEF读数的差值应不超过±12％或±***.25L/s，两者取较大值
★2、可测量参数包括用力肺活量FVC、慢肺活量SVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共1******多项参数
1）用力肺活量测试（FVC）：FVC、FEV***.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV***.5、FIV1、V backextrapol.in、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF5***、FEF75、FEF25/75、MEF25、MEF5***、MEF75、MMEF25/75、MEF、MMF、PIF、PIF5***、MIF、FET、FEF2******-12******、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、FEV1%VC MAX、FEV1*3***、V backextrapol.%FVC、FEF5***%FVC5***%、FIV1%FVC、FIV1%VC MAX、FEF5***%FIF5***、FEV1%FIV1、VBEin%FVCin、ELA、FVC%P、FEV1%P、PEF%P、MMEF75/25%P、FEF25/75%P、MEF25%P、MEF5***%P、MEF75%P、FEF25%P、FEF5***%P、FEF75%P、（FEV1 1% FVC1）%P等；
2）慢肺活量测试 （SVC）：VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC% 等；
3）每分钟最大通气量（MVV）：MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV% 等；
★4）静息分钟通气量（MV）：RR MV、BR、VR、TV MV、tI MV、tE MV、ttot MV等；
★3、可进行 用药前用药后试验， 支气管舒张试验、支气管激发试验；
4、双向检测：可双向连续检测及实时显示动态曲线（流量-容积曲线、容积-时间曲线），必须使用可将咬嘴置于口腔后连贯完成吸气和呼气动作；
5、便携式设计及数据传输：方便床旁检测，携带方便，支持USB连接、蓝牙连接，肺功能仪手柄可直接连接：笔记本电脑、台式电脑、便携机等以满足不同情况的肺功能检测；
★6、肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备FVCSVCMVVMV快速检测按键，可独 立进行数据传输，压差式传感器直接安装在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应；
7、具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，且非专机专用耗材；
8、打印模式：可连接PC打印A4报告、远程诊断打印报告，热敏报告；
9、信息录入：可扫描识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息；
1***、预计值模式：支持ECCS、Zapletal预计值和中国人预计值；
★ 11 、 可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况，具有多次测量显示最好值和趋势图功能。
12、检测年龄：6-1******岁。
三、产品质控
1、质量控制：受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；
2、 具有定标质控功能 ：支持 3L容量±1***%标准定标、容量±***%定标验证、三流速±1***%标准定标及三流速±***%定标验证功能；
3、 具有 BTPS自矫正功能， 显示测试 的时间和 自动测量环境参数（温度、湿度、大气压力）；
4、系统软件可根据检测结果进行自动质级；
5、智能语音指导提示 ， 在 PC端软件下可 指导测试者正确配合完成测试。
四、 便携 触屏机 软件功能
1、 检测模块 ∶肺通气功能检查（FVC、SVC、VC、MVV、MV）；用药前用药后：支气管舒张、激发试验等；实时显示流量-容积（F-V）曲线、实时潮气呼吸基线、潮气容量环、时间-容积（V-T）曲线等；
★ 2、质控管理模块：依据ATS/ERS自动计算质级A、B、C、D、E、U、F；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；用力呼气时长实时监测指导；用力呼气末流量低于***.***25L/s停止呼气指导；
★3 、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查；用药前用药后试验；支气管舒张试验，支气管激发试验；报告审核功能；
4、 数据通讯模块：支持对接医院 HIS系统；支持肺功能报告解读远程诊断工作模式等功能；
★ 5、 支持 WIFI/4G卡上网功能；
★ 6、匹配大容量52******毫安锂电池，也可外接电源使用；
★ 7、触屏机屏幕尺寸为1***.1寸彩屏，分辨率：128***X8******；
★ 8、内置21***MM热敏打印机，也可选配外接打印机和身份证阅读器；
★ 9、触屏机配置快速测量按钮包括：患者信息录录，FVCVCMVVMV等。
五、云端数据平台功能
1、项目管理功能：包括基础信息汇总信息随访内容设置项目参与单位不同级别医疗机构的分级管理等；
2、 具备测量质量控制功能 ：设备质控定标报告 检查报告质量管理。
3、具有：随访问卷和肺功能评估功能；
4、肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等；
5、肺功能报告管理：肺功能报告汇总 ；在线查看肺功能质控等级、肺功能报告详情支持在线解读批注；查看FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性等统计报表、GOLD分级等分析图标展示；
★6、数据上传与远程会诊功能：支持肺功能检查系统肺功能报告自动上传；支持肺功能检查辅助解读功能基层医院在线申请远程肺功能报告会诊解读上级医院在线解读；
8、数据导出/共享功能：支持自定义时间范围数据导出包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等；
9、安全性要求：保护调查对象隐私保证信息平台和所收集信息的安全性；
1***、采用结构化数据库对数据进行存储，具备可定制扩展功能。
注明：如出现引用某一特定的品牌、型号、规格重量尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况 则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。
三、产品注册证书
★***所投产品须提供医疗器械注册证或备案凭证（注：I类医疗器械须提供备案凭证，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械注册证》，对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求） 。
四、商务要求
（一）包装、运输
1 .供应商 所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由成交供应同负责。
*** 供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（二）安装调试要求
***供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。
***供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。
***供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
***安装所需工具设施物料由成交供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
***设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由成交供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。
*** 调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。
***供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由成交供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。
（三）验收
***货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。
***交付验收标准
依次序对照适用标准为： ①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。
***验收由成交供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。成交供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。
***技术资料
***1 交货时，成交供应商应同时交付产品使用手册、质量检验证书（合格证）等相关资料。
***2 协助采购人办理特种设备使用登记证。
*** 验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。
（四）培训
***供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员在采购人指定的地点向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。
***供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。
***所有的培训费用由成交供应商负责，均计入投标报价中。
（五）质量要求、保证及售后服务
***质量要求：保证提供的仪器设备符合采购文件的要求、是全新的、并符合国家标准和企业标准；进口的仪器设备具有完整的进口手续(包括但不限于入关证明、商品检验证明等)。
★ 2 .质量保证期：交付验收合格之日起不少于 2 年。
3 . 质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由成交供应商免费提供。
4 .任何时候，成交供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。
5 .售后服务要求
5 .1 维修响应时间：接到报修电话后 3*** 分钟内响应， 4 个小时内到达医院，处理故障。
5 . 2 供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。
5 .4 配备《操作流程》、《使用注意事项》。
（六）付款方式：合同约定
（七）知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
注：以上带 “★”号标记的条款为实质性要求，若不满足则 符合性检查 不予通过。
