中标结果 云南省中医中药研究院医用耗材采购项目询价公告

一、项目基本情况

项目名称 ：医用耗材采购

采购方式 ：询价

预算金额 ： ***.******元

采购需求 ：

1、项目概况

根据 云南省中医中药研究院附属医院日常工作需要，现申请购买一批医用耗材。

2、需执行的国家相关标准、行业标准及规范；质量及售后服务要求：

（一）医用外科口罩

*1. 符合行业 YY***469-2***11《医用外科口罩》标准要求。

2. 外观整洁、形状完好，表面无破损、污迹透气性好，舒适，无异味，适合长时间佩戴。

* 3. 用于医务人员或相关人员的基本防护，应由两层无纺布、过滤层（熔喷布）、口罩带制成，内外抗水型设计，能阻隔或防护有创操作过程中血液、体液和飞溅物。 合成血液穿透试验不渗透 ， 提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码。

4.口罩尺寸为17cm*9.5cm±***.5cm，挂耳式。

▲5. 细菌过滤效率（BFE）不小于99%。

▲6. 对非油性颗粒的过滤效率 （ PFE） 应不小于 95%。

▲7. 应附有 双芯 鼻梁条， 保证良好的贴合程度， 长度不小于 1***cm。

▲8. 口罩两侧面进行气体交换的压力差不高于36Pa。

9.口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于1***N。

1***.应采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于1***ug/g。

11.需携带1***个样品，现场进行查看。

12.有效期≥3年。

（二）医用防护口罩

* 1. 标准：符合GB19***83-2***1***《医用防护口罩技术要求》。提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告（检测依据：《医用防护口罩技术要求》（GB19***83-2***1***））。

2. 佩戴方式：可折叠背扣式且可调节，至少4档可调，需提供样品。

3. 材质：接触皮肤处为无害和不易引起过敏的PP材料，头带为非乳胶材质，头带与面部皮肤直接接触位置不应有金属材质，需提供样品。

4. 鼻夹：外置铝质鼻夹且可调节。

5. 鼻垫: 带有鼻梁垫

6. 过滤层：>4层，需提供样品。

7. 过滤效率：对***.3μm的非油性颗粒过滤效率≥98%，提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码。

▲8. 密合性：适合因数应不低于175，提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码。

▲9. 气流阻力：≤9***Pa，提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码

1***. 包装：单个产品独立包装，标识清楚。

▲11. 有效期：≥3年。

12. 现场携带1***个样品，进行适合性及密闭性定量试验。

13.售后：提供口罩佩戴培训和适合性试验服务需提供相应服务设备和方案。

（三）一次性使用无菌注射器

* 1.符合行业GB 1581***-2***19执行标准。

*2.生产企业通过ISO13485质量体系认证。

（四）一次性使用手术床单

* 1.符合国家相应执行标准。

（五）一次性使用无菌针灸针

* 1.符合ISO17218 ： 2***14 执行标准 。

*2.针体由奥氏体不锈钢材料制成；针柄由铜、不锈钢制成；进针管由pp塑料制成。

*3. 生产企业通过 ISO13485质量体系认证。

（六）一次性医用手术衣

* 1.符合国家相应执行标准

（七） 75%医用酒精

* 1.符合国家相应执行标准。

2.1******ml/瓶

（八）一次性使用无菌输液贴

*1.符合国家相应执行标准。

（ 九 ） 穴位压力刺激贴

*1. 符合国家相应执行标准。

*2.性能参数：材质为王不留行子，成球形，直径约2mm；表面黑色，少数红棕色，有细密颗粒状突起，一侧有凹陷的纵沟；质硬。

3.主要结构组成：由贴纸和王不留行子组成。

（ 十 ）医用脱脂 棉球

*1. 符合国家相应执行标准。

（ 十一 ）医用脱脂棉 纱布

*1. 符合国家相应执行标准。

（ 十二 ） 润肤皂液

*1. 符合国家相应 执行标准 GB/T34855。

（ 十 三）一次性使用输液器

*1. 符合国家相应执行标准： GB 8368-2***18.

*2. 生产企业通过 ISO13485质量体系认证。

（ 十四 ） A -I 型 含氯消毒试纸

*1. 符合国家相应执行标准。

（ 十五 ） 消毒卫生湿巾

*1. 符合国家相应执行标准：Q/NSBE  35。

*2.主要原料 ： RO纯水、表面活性剂、复合双链季铵盐化合物。

3.主要有效成分及含量：复合双链季铵盐化合物 、含量为 ***.765%至***.935%。

4.杀灭微生物类别：化脓性球菌、肠道致病菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌、脊髓灰质炎病毒。

（ 十六 ）一次性使用无菌注射针

*1. 符合国家相应执行标准： GB 15811-2***16。

*2. 生产企业通过 ISO13485质量体系认证。

（ 十 七）一次性 末梢采血器

*1. 符合国家相应执行标准： YY/T 1838-2***22。

*2. 生产企业通过 ISO13485质量体系认证。

（ 十八 ）血糖仪

*1. 符合国家相应执行标准：WS/T 781-2***21。

*2. 生产企业通过 ISO13485质量体系认证。

（ 十九 ）血糖试纸条

*1. 符合国家相应执行标准。

（二 十 ） 免洗手消毒凝胶

*1. 符合国家相应执行标准。

*2.主要有效成分及含量 ：主要成分为乙醇和正丙醇；乙醇含量为 54%-66%（V/V ） 正丙醇含量为9%-11%（V/V）。

（二 十 一）安尔碘 II 型皮肤 消毒剂

*1. 符合国家相应执行标准。

（二 十 二）医疗废物包装袋

*1. 符合国家相应执行标准：HJ421-2******8。

（二 十三 ）一次性使用鼻氧管

*1. 符合国家相应执行标准。

（二 十四 ） 含氯消毒片

*1. 符合国家相应执行标准。

（二十五） 玻璃火罐

*1. 符合国家相应执行标准。

（二十六） 利器盒

*1. 符合国家相应执行标准。

（二十 七 ） 紫外线强度指示卡

*1. 符合国家相应执行标准。

（二十八） 9 5 % 酒精

*1. 符合国家相应执行标准。

（二十九）医用 耦合剂

*1. 符合国家相应执行标准。

（三十）一次性使用无菌 阴道扩张器

*1. 符合国家相应执行标准： YY***336-2***22。

（三 十 一 ）一次性医用垫

*1. 符合国家相应执行标准。

（三十二）一次性使用无菌医用棉 签

*1. 符合国家相应执行标准。

*2. 生产企业通过 ISO13485 、 ISO9******1质量管理体系认证。

（三 十三 ）一次性使用医用 橡胶检查手套

*1. 符合国家相应执行标准： GB1***213-2******6。

（三 十 四）一次性使用 聚乙烯手套

*1. 符合国家相应执行标准。

（三十五）粘膜碘

*1. 符合国家相应执行标准。

（三十六） 碘伏（妇科）

*1. 符合国家相应执行标准。

备注： *号为实质响应项，▲为重点技术参数项

3、验收要求

同 2项，完成货物交付后5个工作日内付款。采购完成时间2年。验收货物时供应商需提供医疗器械经营许可证、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品质量检验合格证等 。有效期 ≥3年。

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

资质条件：具备独立完成本项目的营业范围、资质及同类项目实施经验。

三、响应文件组成

（ 1）资格证明文件；

（ 2）供应商必须按要求提供报价表。

四、响应文件提交

截止时间：2***23年12月6日9时3***分

地点： 云南省昆明市五华区五台路 2号4***8室

五、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： 云南省中医中药研究院

地 址： 云南省昆明市五华区五台路 2号

电子邮箱： ynszyycg@126.com

2.项目联系方式

项目联系人： 陈果

电 话： ***871-6519***525

附件： 1.询价通知书

2.云南省中医中药研究院采购项目情况表

3.云南省中医中药研究院采购项目供应商报价表