招标公告 郑州市中心医院EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）等9种医用耗材采购公告

本项目为郑州市中心医院 EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）等9种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑州市中心医院 EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）等9种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源：自筹资金 交货期： 7天

***="53"> 序号	***="***25"> 产品名称	***="59"> 质量层次	***="69"> 采购 单位	***="69"> 是否无菌	***="594"> 技术 参数	***="***3***"> 备注
***="53"> ***	***="***25"> 人类 EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）	***="59"> 国产	***="69"> 盒	***="69"> 否	***="492"> 用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌（ NSCLC）患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因，每盒至少***2测试。	***="***29"> 报价超过控制价不进入谈判环节
***="53"> 2	***="***25"> 人类突变 ROS***基因检测试剂盒（荧光PCR法）	***="59"> 国产	***="69"> 盒	***="69"> 否	***="594"> 用于体外定性检测非小细胞肺癌（ NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本RNA中******种ROS***融合基因，每盒至少***2测试。
***="53"> 3	***="***25"> 人类突变 PIK3CA基因检测试剂盒（荧光PCR法）	***="59"> 国产	***="69"> 盒	***="69"> 否	***="594"> 用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（ FFPE）样本DNA中人类PIK3CA基因的5种热点突变，每盒至少***2测试。
***="53"> 4	***="***25"> 一次性使用输液器	***="59"> 国产	***="69"> 支	***="69"> 是	***="594"> 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口（可无）、液体通道、进气器件（可无）、滴管、滴斗、流量调节器、注射件（可无）、药液过滤器、管路、夹子（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（可无），一次性使用静脉输液针（可无）等组成，用于人体静脉输注药液，过滤药液孔径为 ***.22μm。
***="53"> 5	***="***25"> 成人支气管封堵导管	***="59"> 进口	***="69"> 根	***="69"> 是	***="594"> 成人支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。
***="53"> 6	***="***25"> 儿童支气管封堵导管	***="59"> 进口	***="69"> 根	***="69"> 是	***="594"> 儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。
***="53"> 7	***="***25"> 一次性使用胃管	***="59"> 国产	***="69"> 支	***="69"> 是	***="594"> 该产品适用于胃肠减压、洗胃、鼻饲及胃液提取等。
***="53"> 8	***="***25"> 隔热垫	***="59"> 国产	***="69"> 片	***="69"> 否	***="594"> 用于配合温热电灸综合治疗仪供治疗使用。
***="53"> 9	***="***25"> 动力系统工具及附件	***="59"> 进口	***="69"> 个	***="69"> /	***="584"> 该产品包括磨头、铣刀、切割刀、钻、锯片等，配合蛇牌动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。无菌非无菌均可。

三、供应商资格要求

*** . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

*** 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

*** 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

*** 报名时间

2***23年****** 月 3*** 日至 2***23年***2 月 6 日

【 8:******-***2:****** *** 4 : *** ***-*** 7 : *** ***（工作日）】

***报名地点

郑州市中心医院采购 管理办公室 （办公楼四楼）

*** 报名要求

****** 二类、三类医疗器械应提供的资质

********* 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）、产品注册检验报告（体现是否菌和消毒方式）

******2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

***2 一类医疗器械应提供的资质

********* 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

******2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

***3其它要求

********* 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

******2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

******3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

******4 法人授权委托书、被授权人身份证

******5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： 郑州市中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 ***6号

邮 编： 45*********7

联 系 人： 王 老师

电 话： ***37***-6769******48

邮 箱： zxyyzbb@***6***com

发布日期： 2***23 年 ****** 月 3*** 日

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