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安徽 阜阳
2024-06-26
发布时间:2023年11月27日
展开发布时间:2023年11月27日
一、项目信息
采购人:阜阳市人民医院
项目名称:阜阳市人民医院干化学生化免疫分析流水线、呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)采购项目
项目预算金额:一标段***万元、二标段***万元
项目说明:本项目共分为2个标段,具体分包要求如下:
一标段:
干化学生化免疫分析流水线采购参数
| 条目 |
干化学招标参数 |
| 1 |
实验室自动化系统一套 |
| *** |
实验室自动化系统包含分析前、分析中部分,并辅以智能的轨道连接和中文数据管理系统,该系统使实验室流程简单化、自动化。 |
| *** |
整套系统具备 SFDA合格的注册证 |
| *** |
自动化系统所有功能单元及分析仪器均需通过轨道进行连接,样本在整个分析流程中完全实现样本预处理自动化(离心、去盖)、样本分析检测过程自动化(样本自动分配、传送入 /送出分析仪),分析结果报告结果自动审核、重做、添加测试和查找标本自动化。 |
| *** |
流水线上生化部分测试速度 ≥1***00测试/小时,免疫部分单机测试速度≥1***0测试/小时 |
| *** |
进出样模块:处理标本的速度 ≥500标本/小时/台 ,拥有样本分类的功能,通道功能根据需要自我定义 |
| *** |
去盖模块:去盖速度 ≥600支标本/小时/台,各种管型均可适用,采用旋转式去盖的模式 |
| *** |
离心模块:不需要使用平衡管即可实现负载平衡,可将离心机从模块分离并进行离线操作,离心转动时间和温度可自定义 4 x 24样本/次 |
| *** |
缓冲模块:有独立的缓冲模块可用于将流水线上运载器进行贮存,缩短标本等待时间,容量 ≥170支标本 |
| 2 |
在线生化分析仪 1台 |
| **** |
测试原理:多层涂膜干化学方法,无上下水系统,无需管道。设备具备自动化流水线端口 |
| *** |
单机理论测试速度 ≥1100测试/小时 |
| *** |
样本位: ≥***0个 |
| *** |
整机采用一次性吸头设计,排除携带污染,交叉污染 |
| **** |
电解质及特殊离子检测无需更换电极保养和电极更换 |
| *** |
试剂效期:上机稳定性 ≥2***天,试剂有效期自生产日期起≥1***个月 |
| *** |
用户自定义通道 ≥10个 |
| *** |
具备远程联机,利用互联网连接及安全的 VPN技术,包含在线安全远程诊断,双向通讯及软件下载能力 |
| 3 |
在线生化免疫一体机 1台 |
| **** |
设备具备自动化流水线端口,具有生化模块和化学发光模块,无需上下水管道,不需去离子水设备等相关设备 |
| *** |
生化模块单机理论检测速度 ≥***45测试/小时,免疫部分单机测试速度≥1***0测试/小时。 |
| **** |
生化模块单个项目测试时间需满足: ISE≤***分钟、比色法≤5分钟、免疫速率法≤***分钟、化学发光最快16分钟。 |
| *** |
具有全程质量监控技术,可追溯每一个测试的重要环节,保障结果的可靠性。 |
| *** |
样本位: ≥90个样本位,具有≥10个急诊样本通道。 |
| **** |
加样系统:全部采用一次性吸头,无需冲洗,不会存在交叉污染及携带污染。 |
| *** |
易于操作的中文、图形界面,配备触摸显示器。 |
| *** |
具有远程诊断功能,对于故障能提前预警,保障仪器能高效运行。 |
| *** |
采用一次性 Tip 头避免交叉污染 |
二标段:
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒 (恒温扩增芯片法)采购参数
| 使用科室 |
名称 |
最高限价(元 /人份,综合单价) |
产地 |
| 检验科 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
1***0 |
国产 |
1、 产品用途: 可同时检测 ≥***个指标, 包括:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌、耐甲氧西林葡萄球菌 。
2、 * 灵敏度: 最低检测限为 5×10 2 拷贝 /反应。
3、 重复性: 对所检测 ***种病原菌以参考品1×10 5 拷贝 /μL、5×10 2 拷贝 /μL、***×10 3 拷贝 /μL浓度分别重复检测10次,检测结果须一致且正确。
4、 * 特异性: 该试剂盒指标涵盖的呼吸道病原菌之间无交叉反应。
5、 检测时间: 全过程 ≤2个小时,核酸样本检测时间≤50 分钟。
采用单一来源采购方式的原因及说明:
一标段:考虑到采购人临床工作的连续性及设备配套兼容性,安徽海宏达医疗器械有限公司是奥森多医疗器械贸易 (中国)有限公司在安徽区域的唯一授权经销商。综上,建议采用单一来源方式,需从安徽海宏达医疗器械有限公司处采购。
二标段:考虑到采购人临床工作配套设备的专机专用及唯一兼容性,南京芳华基因科技有限公司是成都博奥晶芯生物科技有限公司的唯一授权经销商,故建议采用单一来源方式,从南京芳华基因科技有限公司处采购。
二、拟定供应商信息
一标段:
名称:安徽海宏达医疗器械有限公司
地址:安徽省合肥市高新区柏堰科技园明珠大道与石楠路交口科技实业园(众望分园)G-5#厂房202室
二标段:
名称:南京芳华基因科技有限公司
地址:南京市浦口区桥林街道秋韵路33号603
三、公示期限
2023年11月27日至2023年12月4日
四、其他补充事宜
专家名单:详见附件
五、联系方式
***采购人:阜阳市人民医院
联系地址:安徽省阜阳市颍州区三清路501号
联系电话:***
***代理机构:安徽安天利信工程管理股份有限公司
联系地址:安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦
联系电话:***、63735920
电子邮箱:1975147939@qq.com
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