中标结果 宜宾市第三人民医院Ingenuitycore128CT球管项目单一来源采前公示

一、项目概况

1、项目名称： 宜宾市第三人民医院X射线计算机体层摄影设备（Ingenuity core 128 CT）球管采购项目

2、预算金额：***万元（原装进口）

3、招标方式：单一来源

***、服务内容： 2016年11月宜宾市第三人民医院-李庄同济医院放射科的飞利浦Ingenuity Core128 CT机安装并投入试运行。6年2月来共检查患者51253人，实现检查收入***万元。该CT机使用的球管是进口高值消耗品，价格昂贵且有一定的使用寿命，规范的采购流程耗时较长。需在其损坏前预先采购，以避免长时间停机，延误患者检查的情况发生。

二、采用单一来源采购方式的原因

1、本次采购的CT设备中的关键部件--设备球管，该球管型号：MRC 880），由飞利浦（中国）投资有限公司独家生产研发，为飞利浦独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都必须与原厂的配件保持一致设备才能正常工作，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。为了保证球管与CT整机的匹配性保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采购生产厂家飞利浦（中国）投资有限公司原装生产的CT球管。球管安装后，可提供相应的报关单及证书。

2、飞利浦（中国）投资有限公司授权成都蕴嘉贸易有限公司为飞利浦全线医疗产品在中国四川的售后服务和零配件的唯一供应商。为保证CT球管与原系统的兼容性、质量和服务延续性，安装后设备能正常运行，使用时其重量及中心不得有偏差，我院特申请飞利浦（Ingenuity core 128 CT）球管采取单一来源方式采购，单一来源采购供货商为成都蕴嘉贸易有限公司。

3、201***年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。球管属于二类医疗器械，使用过期、失效、淘汰将会受到严格处罚，设备维修备件更换符合医疗器械监督管理条例680号令***、***0、***2条，只有飞利浦厂家才能按《医疗器械管理条例》提供合法的球管。

综合分析：成都蕴嘉贸易有限公司是唯一具备采购需求的国内供应商。

综上所述：该项目建议通过单一来源采购方式进行采购。

三、拟定唯一投标人名称：

单一来源投标人： 成都蕴嘉贸易有限公司

四、公示期

本公示发出之日起3个工作日。

五、异议的受理方式

此公告自发布之日起3个工作日内有效，如有意见，请于公示期内以书面形式（加盖公章）提交至宜宾市第三人民医院采购办；

联系人：郎老师，联系电话：***。

六、监督及投诉电话：

院纪委联系电话：***。