信阳市中心医院医用耗材及试剂选标公告（编号：2023－09）-河南信阳医疗器械招标-贝登医疗

二、选标人：信阳市中心医院

三、医用耗材及试剂选标品目

序号	耗材试剂名称
1	肺炎支原体（ MP-DNA ）核酸检测试剂
2	济南齐力医疗器械有限公司生产的微量元素分析仪（型号： QL8********* C ）配套适用耗材试剂。
3	上海北昂医药科技股份有限公司生产的医学图像软件（型号： BEION V4.9*** ）配套适用耗材试剂。
4	希森美康株式会社 + 深圳普门科技有限公司生产的全自动模块式血液体液分析仪 + 特定蛋白分析仪（型号： XN-2*[A1]+XN-1[B4]+PA-99pro （ XN91** ）） ( 型号： XN-1[B4] ＋ XN-1[B3] ＋ PA-99*pro) 配套适用耗材试剂。
5	生物梅里埃美国股份有限公司生产的全自动微生物鉴定及药敏分析系统（型号： VITEK 2 Compact ）配套适用耗材试剂。
6	山东鑫科生物科技股份有限公司生产的细菌鉴定药敏分析仪（型号： XK ）配套适用耗材试剂。
7	生物梅里埃法国股份有限公司生产的全自动微生物质谱检测系统（型号： VITEK MS ）配套适用耗材试剂。
8	北京中诺恒康生物科技有限公司生产的全自动染色机（型号： DFRC-GA4*** ）配套适用耗材试剂。
9	嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司生产的全自动酶联免疫分析仪（型号： HB-1******E ）配套适用耗材试剂。
1***	上海复星长征医学科学有限公司生产的酶联免疫斑点计数仪（型号： ES-15 ）配套适用耗材试剂。
11	人类 KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）、人类 1*** 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）、测序反应通用试剂盒
12	病理分析前处理试剂
13	多重免疫荧光染色液

四、报名人资格要求：

1、报名人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、报名人所报选标高值耗材必须是经省公共资源交易平台招标中标品目。

3、报名人须具备具有从事医疗器械经营许可资质。

4、报名人须注册资金壹佰万元及以上，生产或经营范围应包含所报医用耗材。

5、报名人须提供的资格证明材料均在有效期内。

五、报名时间及报名提交资料要求：

1、请符合上述条件的报名人自公告发布之日起5个工作日内到信阳市中心医院医学装备科报名。

2、报名时应携带生产和经营企业法人营业执照副本、税务登记证。生产企业《医疗器械生产企业许可证》、国家或省级以上相关行政管理部门颁发的 “准”字号或 “进”字号《医疗器械注册证》（含登记表）。经营企业《医疗器械经营企业许可证》和生产厂家为供应商提供的逐级授权产品代理销售授权书复印件。经营公司法人授权委托书原件及法人、报名人身份证复印件。报名资料按以上顺序用 A4纸复印装订成册，报名时需提交上述资料复印件，所有复印件必须加盖经营公司公章。