招标公告 邢台市信都区中医院采购CT球管项目单一来源公告

邢台市信都区中医院 采购 CT球管项目的潜 在投标人应在惠招标电子招投标交易平台获取单一来源采购文件，并于 2***23年11月3***日***9点****** 分 （ 北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号： ***

项目名称：邢台市信都区中医院 CT球管采购项目

预算金额： 35 ************ 元人民币；

最高限价： 35 ************ 元人民币；

采购需求：采购 CT球管一台

供货期： 3 日历天

质保期： 1 年

拟定唯一供应商名 称：东软医疗系统股份有限公司

拟定唯一供应商组织机构代码： 9121***1127***2***87542R

拟定唯一供应商地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路 177-1号

采用单一来源采购方式原因及相关说明：由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第 31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，原因如下：

1 、 医疗注册监管法规对 CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。

2 、 技术专业性要求： CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。

3 、 设备应用知识产权保护问题： CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。

4 、 市场供应商的唯一性：本院 CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失 。 该球管由 Dunlee公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议 ， 为专供型号 ， 同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商 。

二、拟单一来源供应商的资格要求：

1 、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2 、 落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3 、 本项目的特定资格要求：

具有与本项目相适应的医疗器械生产许可证（适用于制造商）；具有与本项目相适应的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于代理商）；

三、获取单一来源采购文件

时间： 2***23年11月2***日至 2***23年11月24日，每天 上午 ******：****** 至 12： ******，下午 12：****** 至 23：59（北京时间，法定节假日除外）

地点：惠招标电子招投标交易平台

方式：免费自行下载

售价： ***元

四、提交响应性文件截止时间、开标时间和地点

时间： 2***23 年 11 月 3*** 日***9 时 ****** 分（北京时间）

地点：登录惠招标电子招投标交易平台递交

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、其他补充事宜

1、已在“河北省公共资源交易服务平台 ”注册登记的供应商/投标人，在办理河北 CA 后，可直接登惠招标电子招投标交易平台，使用河北 CA 登录，获取招标文件。

2、未经资格确认（注册登记）的供应商（投标人），递交投标文件前需按照“邢台市公共资源交易中心关于市场主体登记注册的通知 ”（http://***.***:8888/sszt-zyjyPortal/zyjyPortal/portal/information?id=1886）要求，进行注册登记 。具体事宜可咨询 ***319-2686133。

3、编制投标文件需使用河北 CA，未办理河北 CA 的供应商/投标人，需进行企业 CA 注册。

4、潜在供应商/投标人如对招标文件有疑问或异议的，可以在规定时间内通过惠招标电子招投标交易平台提出。

5、采购文件等资料发布后，即视为已送达所有潜在投标人，潜在供应商（投标人）须从“ 惠招标电子招投标交易平台 ”自行下载，并及时查看有无澄清或修改。潜在供应商（投标人）未下载相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决的，自行承担责任。

七、本公告发布媒体

中国河北政府采购网、信都区公共资源交易网、惠招标电子招投标交易平台。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名 称：邢台市信都区中医院

地址：邢台 市信都区南石门镇

联系方式：王冀芳 ***

2、代理机构信息名称：邢台笃信工程建设服务有限公司

地址：邢台市公园东街和园林街交叉口园林综合楼

联系方式： 彭庆瑶 ***

3、项目联系方式

项目联系人： 彭庆瑶

联系电话： ***