招标公告 长沙市中医康复医院：医疗设备一批采购需求公开

一、功能及要求：

Ⅰ、标的名称：椎间盘镜及配套手术器械

一、椎间盘镜2支：

▲***、满足经椎间孔及椎板间入路用椎间盘镜1支：插入部分最大外径≤***mm，工作长度≥18***mm，视向角≥3***°，视场角≥8***°，器械通道≥***mm，国际标准目镜口，配专用消毒盒。（提供产品说明书、医疗器械注册证及附件证明） ▲***、满足经脊柱后方入路用椎间盘镜1支：插入部分最大外径≤******mm，工作长度≤1***5mm，视向角≥25°，视场角≥85°，国际标准目镜口，配专用消毒盒。（提供产品说明书、医疗器械注册证及附件证明） ***、灭菌方式：高温高压灭菌。 ***、具备3种以上光纤接口，能和多种光源连接使用。 ***、方向标识：具有方向标识，可以在监视器上显示方向指针，便于术者随时保证位置准确。 二、手术器械1套： ▲***、出水口1个，弹性卡扣接驳内窥镜，出水嘴连接负压吸引器，收集冲洗液体。 ***、穿刺针3支，规格3种，每种规格的数量1支。 ***、导针4支，规格2种，每种规格的数量2支。 ***、扩张管2套：可完成逐级扩张及一次性扩张，一次性扩张用扩张管为双通道，可以调节穿刺位置及做药剂注射通道，器械有刻度标识，便于术中使用。 ***、多种骨钻配置，以满足有效安全钻取通道或行椎间孔成形术： ▲***.1镜外可视骨钻1套，配合内窥镜使用，用于可视下安全钻取骨组织，包含骨钻、骨钻保护管、固定器、骨钻手柄等。 ***.2环形骨钻1套，3种规格，每种规格的数量1支，配套扩张管使用。 ***、工作套管： ▲***.1工作套管1支，直径2***mm，可在通道内开展减压手术，凸轮锁紧，可上下调节。（提供产品说明书证明） ***.2 开口形状为45°斜口和弧形口的工作套管各1支。 ***、镜下使用手术器械： ***.1髓核钳 3 把，头部形状分别为：平口、上弯头和弹簧头。 ***.2切断钳2把，剪切用，上翘型、直型各1把。 ***.3抓钳1把，锯齿状口。 ***.4钳杆可拆卸的4***°斜口枪钳1把。 ***.5镜下使用解剖器、神经钩、弧刃刀各1支。 ***、骨锤1把，带橡胶缓冲面。 ***、器械消毒盒及托盘，便于器械摆放，整体消毒。 ▲三、为便于安全使用、性能升级，椎间盘镜和手术器械必须为同一品牌，配套使用。

Ⅱ、标的名称：高清摄像系统、

一、医用内窥镜摄像系统：

***、影像传感器：高敏感度三晶片1/3寸影像传感器。 ***、摄像系统清晰度：摄像系统的水平分辨力≥16******线，垂直分辨力≥9******线。 ***、摄像头IPX8级防水，可浸泡消毒。 ***、摄像头4个按键可以实现锁定白平衡、图像冻结，亮度调节等多种遥控功能。 ***、高清视频输出接口：DVI/HDMI/CVBS/S-VIDEO/USB******/RS-232/Ethernrt网络接口。 ***、具有USB存储接口，可以1***8***P6***Hz高质量录像拍照，所录即所见，支持BMP图片格式抓图和AVI格式视频刻录。 ***、可以进行手术场景设置、色调调整、数字降噪、图像放大、暗区改善、去除摩尔纹等各种图像调优设置。 ***、摄像主机具有RS-232接口，可以通过转悠协议进行配置摄像机的各项功能，可以实现远程升级维护，故障检测，连接数字化手术室协同互通。 ***、摄像头标配14-32mm齐焦光学变焦卡口，一次对焦即可以实现***倍光学变倍过程中清晰不失焦，不需要二次调焦。 二、医用内窥镜冷光源： ***、LED冷光源具有触摸按键。 ***、色温：3*********K～7*********K。 ***、显色指数：≥9***。 ***、亮度调节：可调，液晶面板触摸按键。 ***、灯泡寿命：≥3************小时。 三、监视器： ***1、显示屏：LED显示屏≥23英寸，屏幕比例：16：9。 ***2、可用遥控器控制开关机，菜单参数等减少手术室的污染。 ***3、最大分辨率：192***×1***8***。 ***4、可视角度：178°（H）×178°（V）。 ***5、输入信号：DVI-D/HDMI/VGA/CVBS。 四、推车1台：带多功能插排及抽屉，万向轮可36***°旋转，推车层数≥四层，单层承重≥25kg整体承重≥1******kg。

Ⅲ、标的名称：低温等离子手术系统

1、工作频率：1******KHz。

2、输出功率≤4******W。 3、工作温度：4***-7***℃。 ▲4、具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能。 ▲5、具有内镜下切割消融和止血功能，通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准（GB97******和GB11244）的检测。 6、可选三类专用刀头主机和电极为同一品牌。 7、主机具备自动保护装置：主机内部的电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出。当刀头回复到安全距离后，又会自动持续工作。 8、部分刀头在使用时具备工作时间提示音。 9、时间可控制在5******毫秒内，热损伤深度≤***.5mm。 1***、具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）两种工作模式。 11、等离子汽化切割：1-9档可调；等离子凝固止血：1-9档可调。 12、具有温控反馈技术：能够将刀头尖端等离子体薄层的状态和靶点细胞的特点，自动实时优化输出功率，以确保刀头在尽可能的低温度下稳定而高效的工作。 13、智能识别、简易化：设备能自动识别刀头、脚踏开关、电源线，同时在设备上具有相应的显示及提示；能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小。 14、电极采用双极或多级设计，无需接负极板使用，安全可靠。 15、可选配三脚踏开关：三脚踏开关能够通过脚踏轻松实现ABLTE和COAG的档位调节，不需要来回折返按主机档位调节按钮。 16、智能记忆电极常用参数，方便下次使用。 17、故障报警提示功能。 18、输出正常提示功能，主机音量大小可调节。 19、同一设备可应用于：脊柱外科、关节外科以及疼痛科开展相关手术治疗。如：UBE下椎间盘摘除术、椎管减压术、椎间融合术；椎间孔镜手术；经皮穿刺低温等离子颈椎、腰椎髓核成型术；肩关节镜手术、膝关节镜手术、髋关节镜等手术治疗。

Ⅳ、标的名称：骨科电动手术系统

一、控制器：

***、电机自动识别导引功能选择和操作参数设置，各工作单元共用一个输出端口。 ***、全数字式控制，ABS刹车技术，反应速度快，控制精准，灵活。 ***、液晶触摸屏显示，人性化人机交互界面，全触屏操作。 二、手机： ***、不同规格适用于多种脊柱内镜手术。 ***、弯磨手柄，延长杆直径******mm；延长杆操作有效长度155mm，高速电机转速≤8************r/min。 ***、弯磨手柄延长杆直径***5mm；延长杆操作有效长度32***mm，高速电机转速≤5************r/min。 三、脚踏开关： ***1、脚踏开关进液防护程度：IPX8。 ***2、线缆长度≥***m，快速拔插安装接口，功能切换选择。 四、磨头针： ***、配有金刚砂磨头、西瓜磨头，多种规格可选。 ***、金刚砂磨头长度195mm~365mm，磨头杆直径******~******mm。 ***、西瓜磨头，长度195mm~365mm，磨头杆直径******~******mm。

二、相关标准：

所有货物和系统必须符合产品的相关技术、安全的国家现行标准

三、技术规格：

椎间盘镜及配套手术器械 1套

高清摄像系统  1套

低温等离子手术系统  1套

骨科电动手术系统  1套

四、交付时间和地点：

交货时间：合同签订后6***个日历日内交货。

交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

1、产品运输、保险及保管

（1）中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。 （2）中标人负责产品在采购人指定地点的保管，直至项目验收合格。 （3）中标人负责其派出的人员的人身意外保险。 2、安装调试 （1）中标人须加强施工的组织管理，所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度，持证上岗。 （2）项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料移交给采购人。 （3）在产品运输、保管、安装、维护过程中的一切意外事故由供应商承担法律责任及经济责任。 （4）按规范要求做好基础处理并安装在采购人指定位置。 3、 保证 （1）中标人提供的产品应是原装正品。符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。 （2）本项目设备质保期为壹年，超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为免费提供。 （3）质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务，由此产生的费用均不再收取。 4、 售后服务 （1）系统维护：要求提交以下内容：①定期维护计划。②对采购人不定期维护要求的响应措施。③对用户修改设计要求的响应措施。 （2）技术支持 ：①提供7×24小时的技术咨询服务。②敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。 （3）故障响应：提供7×24小时的故障，售后服务响应时间为接到通知24小时内赶到医院。 （4）服务受理：对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。 （5）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。 （6）质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修。质保期满后，无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

六、验收标准：

1、验收方式：按国家及行业相关标准进行验收，本项目采用简易程序验收。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。 3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测如为成交商原因造成的，由成交商承担检测费用；否则，由采购人承担。 4、项目验收不合格，由成交商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交商承担。

七、其他要求：

1、结算方法：

（1）付款人：长沙市中医康复医院，通过国库集中支付。 （2）付款方式：合同签订后7个工作日内支付合同额的4***%，项目验收合格后付至合同额的97%，余款3%为质保。质保期满一年后（无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等）一次性无息付清。 2、本项目采用费用包干方式建设，供应商应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用； 3、供应商在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。