便携式生物刺激反馈仪，骨盆臀腹康养仪招标公-湖南怀化医疗器械招标-贝登医疗

靖州苗族侗族自治县人民医院采购便携式生物刺激反馈仪、骨盆臀腹康养仪进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、采购项目名称: 便携式生物刺激反馈仪、骨盆臀腹康养仪

2、项目招标编号：***

3、采购项目内容与数量

项目内容	数量(台)	采购总预算(万元)	生产国别
便携式生物刺激反馈仪	1	9.5	国产
骨盆臀腹康养仪	1	9.5	国产

二、招标参数：

便携式 生物刺激反馈仪招标参数

总体要求 ：

*** ★本项目仅接受国产设备，

*** ▲注册证适用范围需包括电刺激治疗和生物反馈治疗。

硬件要求：

*** ▲主机电容触摸屏，触摸屏幕尺寸≥1***英寸。

*** 操作系统：采用Android操作系统，保证系统兼容性及稳定性。

*** ▲内置电池+外接电源，锂电池容量≥4*********mAh，双供电模式，满足不同的临床应用需求。

*** 具有手提把手，可立放于桌台上，方便进行观察屏幕的生物反馈训练。

*** 主机可接地线，避免电磁干扰。

*** 主机多功能物理通道≥4个，其中≥4个电刺激通道（STIM），≥3个肌电采集通道（EMG）。

*** 肌电采集范围：2-25******μV（r.m.s）

1***. 分辨率：≤***.5μV（r.m.s）

1*** 通频带：不窄于2***Hz～5******Hz (-3dB)

1*** ▲刺激电流强度：***-1******mA范围内可调，步进***.5mA可调节。

1*** 电刺激脉冲宽度：至少在5***-9******μs范围内均可调，步进1***μs可调节。

1*** 电刺激脉冲频率：至少在1-25***Hz范围内均可调，步进1Hz可调节。

1*** 上升/下降时间：至少在***s～18s范围内可调。

软件参数：

1*** 各通道独立控制，可任意选择开启的通道，可用于多个不同部位的联合治疗。

1*** 产康方案包括电刺激治疗和生物反馈治疗两种治疗方法。

1*** 设备包含产后康复及综合康复双模块，治疗方案不小于5***种。功能模块可通过设置自由切换。

1*** 设备可连接无线打印机，直接打印肌电评估报告。

2***. ▲具有生物反馈治疗功能，有多种针对腰背部肌肉进行的生物反馈治疗方案，具有至少3种以上体位的生物反馈方案，可从视觉和听觉角度，进行动画及音乐的生物反馈治疗。

2*** ▲具有腹直肌的触发电刺激训练功能，可针对腹肌力量薄弱的患者进行辅助训练。触发电刺激的频率、脉宽可任意调节。

2*** ▲自定义方案，可以对频率、波宽等多项刺激参数进行编辑，实现个性化治疗。

2*** 单个电刺激治疗可设置变频模式，实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。

2*** 系统可内置存储患者信息及诊疗记录，防止数据丢失，数据可进行备份。

2*** 所有产后康复方案，均具有电极片粘贴示意图。

2*** 自动检测通道连接，电极脱落有提示保护，保证治疗安全。

骨盆臀腹康养仪招标 参数

*** 套筒类型：3D立体设计臀腹套筒

*** 套筒腔数：12腔

*** 作用部位：12部位

*** 压力范围：3***～18***mmHg

*** 工作时间：设置范围为1～99分钟/连续运行

*** 保持时间：调节范围为：***～12秒，保持时间的默认值为8秒

*** 间歇时间：调节范围：***～9***秒，循环间隔的默认值为2***秒

*** 运行状态噪音：工作时噪音不超过45dB

*** 压力调节：同步调节/单腔调节

1***. 操作方法：触屏操作

功能参数

*** ▲双向3D立体设计套筒，循环压力分别作用于大腿、盆底肌、骨盆、臀、腹等部位，促进淋巴液和静脉血液回流

*** 液晶显示，感应按键操作，简单易用

*** 实时显示压力部位、压力值、间歇时间、压力保持时间等

*** 充气部位压力、充气时间、间歇时间、治疗时间均可自由调整，实现个性化方案

*** ▲压力范围即可同步调节，也可单腔调节，了避免剖腹产刀口疼痛部位

*** ▲远心端向近心端梯度压力充气，促进盆腔血供

*** 作用部位独立调节，即可进行骨盆相关肌肉放松，也可进行骨盆矫正修复。

*** 骶尾部充气，提升臀部，纠正臀下垂

*** 配合手法纠正骨盆错位倾斜，起到骨盆固定作用

1***. 套筒可作用于腰腹部位，改善腹直肌分离状态

1*** ▲套筒用于于盆底部位，可帮助患者学习收缩盆底肌，提升盆底肌，改善阴道松弛，使其变得紧致

1*** 肢体套筒均为医用级TPU材料

1*** 肢体套筒均为圆周压力设计

1*** 主机实时检测气囊压力信息，并由气囊漏气检测报警功能

1*** 超过极限压力，仪器自动放气，保护患者安全

“▲”需提供相关证明材料

三、评审方法： 综合评分法

评标细则

评标因素和标准分因素		分值	评分标准	评分	备注
价格部分（A1） 3***分	设备投标价	3***	以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×3***
技术售后部分（A2） 65分	设备技术参数	6***	1、完全满足招标文件的技术要求的，计满分6***分； 2、不满足★技术参数为无效投标 3、注“▲”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣2分，一般参数每偏离一项扣1分，扣完为止。
技术售后部分（A2） 65分	售后服务及质量	5	所投产品保修年限≥3年，计5分；＜3年，计1分； (以投标公司售后承诺为准)
商务部分（A3） 5分	对招标文件响应程度	5	以招标文件格式为基础，按目录及页码编制投标文件，根据投标文件制作的优劣，专家酌情打分，每有一处细微偏差扣***.5分，扣完为止

评标得分=A1 +A2 +……+An
A1、A2……An分别为各项评分因素的汇总得分

四、投标人资格条件 ：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

(1)具有独立承担民事责任的能力；

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的证明材料或承诺函；

(5)参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、提供依法缴纳税收的证明材料或承诺：2***23年近三个月（6月-8月）依法缴纳税收的证明（纳税凭证复印件）或承诺，或者委托他人缴纳的委托代办协议和缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴税收的证明原件。

5、提供缴纳社会保险证明资料或承诺：2***23年近三个月（6月-8月）依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证复印件）或承诺，或者委托他人缴纳的委托代办协议和缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。

6、财务报告复印件（至少包含2***22年资产负债表、利润表/损益表和现金流量表）或银行出具的资信证明；

7、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

8、不接受分包投标或联合体投标。

9、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

1***、特殊资格条件：

①投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

②投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品制造商的产品。以上所有复印件均加盖单位公章。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。

2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料，：(1)报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；(2)参数及服务响应文件；(3)法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；(4)单位有效证件复印件并加盖公章；(5)财务报表；(6)在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。(7)提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；(8)质量保证书; (9)售后服务承诺书; (1***)采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明; (11)产品的市场占有情况证明； (12)廉洁从业承诺

六、付款方式： 验收合格后付合同价款的9***%，12个月付合同价款的5%，24个月付合同价款的5%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：

投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、报名时间：2***23年11月6日至2***23年11月1***日17时******分止。（北京时间上午8:******-12：******，下午14：3***-17：******，法定公休日、法定节假日除外）。

3、报名地点：靖州苗族侗族自治县人民医院院办公室（11楼）

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2***23年11月1***日17时******分(北京时间）。

2、开标时间：2***23年11月14日11时******分（北京时间）。

3、开标地点：靖州苗族侗族自治县人民医院门诊大楼十一楼小会议室。

4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。

5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。