招标公告 山西省卫生健康委员会机关竞争性谈判山西省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目的采购公告

1包

***.5ml一次性自毁型注射器

支

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1． 最大容量： ***.5ml：***.5ml+2***%（用于排除气泡）；

2． 刻度及准确性： ***.5ml：只允许两个刻度：***和***.5ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；

3． 渗漏：在 88kPa负压作用下保持6***s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；

4． 残留量：最大残留量 ≤25微升；

5． 自毁功能：当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；

6． 材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。

7． 阻力：活塞在空注射器中按每分 1******mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启动力：1***N，充满液体时最大平均力：5N；

8． 防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从 1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能；

9． 针头：固定、带针头帽，针头 5号（***.5mm-25mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。

1***． 排气：在吸入疫苗时，中途能进行排气。

11． 为了便于操作，注射器按手间距需 ≥12mm；

12． 回血功能：如用于肌肉注射时必须具备回血功能；

13． 溶药功能： ***.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能；

14． 吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。

15． 外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。

16． 注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；不含 DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。

17． 环氧乙烷残留量应 ≤1***μg/g。

18． 产品有效期：产品送达采购指定地点后，至少有 24个月以上的有效期。

***.1ml一次性自毁型注射器

支

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*** 最大容量： ***.1ml：***.1ml+2***%（用于排除气泡）；

*** 刻度及准确性： ***.1ml：只允许两个刻度：***和***.1ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；

*** 渗漏：在 88kPa负压作用下保持6***s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；

*** 残留量：最大残留量 ≤25微升；

*** 自毁功能：当注射器注射 ***.1ml疫苗或排出***.1ml蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；在任何情况下，无论任何操作，都无法再次使用；

*** 材料要求：制作注射器的非金属材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。

*** 阻力：活塞在空注射器中按每分 1******mm运动，可测的阻力应小于下列值；充满液体时最大启动力：1***N，充满液体时最大平均力：5N；

*** 防震荡能力：在摸拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响，当注射器从 1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能；

*** 针头：固定、带针头帽，针头 4-1/2号（***.45mm-1***mm）固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。

1***. 排气：在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。

1*** 为了便于操作，注射器按手间距需 ≥12mm；

1*** 吸入疫苗：将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。

1*** 外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。

1*** 注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性；

1*** 环氧乙烷残留量应 ≤1***μg/g。

1*** 安全性能：能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含 DEHP增塑剂成分（需提供检测报告）。

1*** 产品效期：产品送达采购指定地点后，至少有 24个月以上的有效期。