招标公告 简阳市禾丰中心卫生院（简阳市第四人民医院）新住院大楼配套设施改造及设备配置项目（医疗设备）招标公告

采购包1：

(1)（1）若所投产品及其配置产品为医疗器械的：①投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。②投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（注：以上均需提供证书或凭证复印件并加盖供应商电子公章。）（2）投标产品以及所有配置产品若涉及消毒产品的，投标产品生产厂家须具有消毒产品生产企业卫生许可证或《消毒产品卫生安全评价报告》。（注：需提供证书或报告复印件并加盖供应商电子公章。）（3）投标产品以及所有配置产品若涉及放射性产品的，投标产品生产厂家须具有《辐射安全许可证》。（注：需提供证书复印件并加盖供应商电子公章。）。

采购包2：

(1)（1）若所投产品及其配置产品为医疗器械的：①投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。②投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（注：以上均需提供证书或凭证复印件并加盖供应商电子公章。）（2）投标产品以及所有配置产品若涉及消毒产品的，投标产品生产厂家须具有消毒产品生产企业卫生许可证或《消毒产品卫生安全评价报告》。（注：需提供证书或报告复印件并加盖供应商电子公章。）（3）投标产品以及所有配置产品若涉及放射性产品的，投标产品生产厂家须具有《辐射安全许可证》。（注：需提供证书复印件并加盖供应商电子公章。）。