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四川 广安
2024-06-22
***万
为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求,我中心将于 2***2 3 年 11 月份公开遴选非免疫规划疫苗品种及厂家,请有意愿的各生产企业及相关单位 在公告期内将 企业资质、疫苗(见附件)相关资质文件交 于华蓥市疾控中心免疫规划科 ,审查合格后作为备选疫苗供应商。本公告有效期 7天,过期视为自动放弃。
本公告自发布之日起施行。
附件: 1.华蓥市2***2 3 年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
2.疫苗生产企业需要提供的资料清单。
联系人: 刘 洋 联系电话: ***826-4821857
特此公告
华蓥市疾病预防控制中心
2***2 3 年 11 月2 日
附件 1
华蓥市 2***2 3 年度第二类疫苗遴选品种目录
| 序号
|
疫苗大类简称
|
药品通用名
|
| 1
|
甲肝灭活疫苗
|
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
| 2
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乙肝疫苗
|
重组乙型肝炎疫苗
|
| 3
|
重组戊型肝炎疫苗
|
重组戊型肝炎疫苗
|
| 4
|
水痘疫苗
|
水痘减毒活疫苗
|
| 5
|
口服单价轮状病毒疫苗
|
口服轮状病毒活疫苗
|
| 6
|
口服五价轮状病毒疫苗
|
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗
|
| 7
|
13价肺炎
|
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
|
| 8
|
23价肺炎
|
23价肺炎球菌多糖疫苗
|
| 9
|
脊灰灭活疫苗
|
脊髓灰质炎灭活疫苗
|
| 1***
|
HIB疫苗
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
| 11
|
四联疫苗
|
无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗
|
| 12
|
五联疫苗
|
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
| 13
|
AC多糖结合疫苗
|
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
| 14
|
ACYW135流脑多糖疫苗
|
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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| 15
|
ACYW135 流脑多糖结合疫苗
|
ACYW135 流脑多糖结合疫苗
|
| 16
|
EV71疫苗
|
肠道病毒 71型灭活疫苗
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| 17
|
三价流感疫苗
|
流感病毒裂解疫苗
|
| 18
|
四价流感疫苗
|
四价流感病毒裂解疫苗
|
| 19
|
鼻喷流感疫苗
|
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
|
| 2***
|
人用狂犬病疫苗
|
人用狂犬病疫苗
|
| 21
|
破伤风疫苗
|
吸附破伤风疫苗
|
| 22
|
带状疱疹疫苗
|
重组带状疱疹疫苗
|
| 23
|
霍乱疫苗
|
重组 B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
|
| 24
|
双价宫颈癌疫苗
|
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
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| 25
|
四价宫颈癌疫苗
|
四价人乳头瘤病毒疫苗
|
| 26
|
九价宫颈癌疫苗
|
九价人乳头瘤病毒疫苗
|
| 27
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腮腺炎疫苗
|
腮腺炎减毒活疫苗
|
| 28
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乙脑灭活疫苗
|
冻干乙型脑炎灭活疫苗
|
附件 2
疫苗生产企业需要提供的资料清单
一、准入条件
非免疫规划疫苗为当前在四川省药品(疫苗)集中采购交易系统平台上挂网的疫苗。
二、需提供的相关资料
***企业简介;
***有效的企业法人营业执照;
***企业统一社会信用代码证明;
***药品生产许可证(药品GMP证书、药品(再)注册批件、进口药品注册证及注册批件、进口药品通关单等);
***税务登记证;
***银行开户许可证;
***公司印章印模备案表;
***疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板。
***廉洁自律承诺书;
1***.售后服务承诺书;
1***产品质量保证书;
1***疫苗生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;生产企业给代理公司的委托授权书,代理公司业务员的委托授权书、身份证复印件。
(二)产品资质(药品包装、标签、说明书图样、 连续五批次 药品批签发合格证及检定报告)
以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章,按目录装订成册。
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