招标公告拜城县财政局投诉处理决定书

新疆阿克苏

2024-06-21

收藏标讯

基本信息

招标单位：

拜城县中医医院

公告正文

一、项目编号： ***

二、项目名称：拜城县中医医院医疗服务能力提升 (援疆)项目 (第三包）

三、相关当事人

投诉人：上海诚鹭商贸有限公司

联系人：于晓芸联系电话： 181293984***8

地址：新疆维吾尔自治区阿克苏地区拜城县双拥路与众泰路交叉路口往东北约 1******米(第五中学对面)

被投诉人 1 ：新疆东晨项目管理有限公司

联系人：杨锦毅联系电话： 1 8***95889******9

联系地址：新疆维吾尔自治区阿克苏地区阿克苏市兰干街道朝阳社区解放北路 25号新雕城市广场4号写字楼19***1-6室

四、基本情况

投诉人于 2***23 年 1*** 月 8 日向代理机构：新疆东晨项目管理有限公司提出质疑，采购人 /代理机构于 2***23 年 1*** 月 12 日就质疑函第一次回复，无实质内容；采购人 /代理机构于 2***23 年 1*** 月 16 日就质疑事项二次回复，此次回复投诉人认为回复仍存在排他、倾向性，于 1***月18日向拜城县财政局提交投诉。

投诉事项 1 ：招标文件第三部分采购需求第 1项“经颅磁（带随动头架）”技术参数： 一、适应症： 用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（必须明确具有心境低落、焦虑、失眠及性症状等适应症，而非仅仅能用于检查，或者神经损伤性疾病的辅助治疗，以医疗器械注册证为准）， 此技术参数指向南京伟思医疗科技股份有限公司的磁刺激仪， 具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

事实依据： 在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附网址截图

投诉事项 2 ：招标文件第三部分采购需求第 1项“经颅磁（带随动头架）”技术参数： 三、技术参数（一）硬件中第 ***★ 冷却系统：智能变频风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。此技术参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。国内现有经颅磁主流品牌产品如深圳英智、江西脑调控、武汉依瑞德、四川君健万峰、武汉奥赛福、河南翔宇、南京伟思等冷却系统有风冷冷却和液冷冷却方式，且以上采用液态冷却的生产厂家产品在国内使用稳定性非常好，临床反馈良好，无出现任何漏液情况。 招标文件中这条技术参数 直接排除液冷冷却的生产厂家产品， 具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇 。

事实依据： 根据 2***15年***3月***2日发布，2***16年***1月***1日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T***994-2***15 《磁刺激设备》*** 冷却系统条款描述可以得知行业标准并没有强制要求磁刺激设备的冷却方式为风冷或液冷，只要有其中之一都符合行业标准。（后附国家行业标准文件证明）

投诉事项 3 ：招标文件第三部分采购需求第 1项经颅磁（带随动头架）技术参数： 三、技术参数（一）硬件中第 ***★ 随动定位辅助系统具有电子传感器来监测患者头部运动情况，而非纯机械结构。此技术参数指向南京伟思医疗科技股份有限公司的随动定位设备，目前市场采用的经颅磁随动定位辅助系统有通过电子传感器也有采用机械传动，都是用来监测患者头部运动情况，且使用稳定，没有任何问题，使用电子传感器只有南京伟思公司，综上所述， 此参数 具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

事实依据： 根据 2***15年***3月***2日发布，2***16年***1月***1日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T ***994-2***15《磁刺激设备》行业标准中没有强制要求配备随动定位辅助系统，没有强制要求该系统必须为电子传感器，通过查询此武汉依瑞德、深圳英智、四川君健万峰等生产磁刺激仪厂家均未配置电子传感器的随动定位辅助系统。附官网查询记录。

投诉事项 4：招标文件第三部分采购需求第 1项经颅磁（带随动头架）技术参数： 三、技术参数（一）硬件中第 1***. 标配触控式一体机，操作简单，一体机与工作站紧密固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险；此技术参数具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。国内现有经颅磁主流品牌如深圳英智、江西脑调控、武汉依瑞德、四川君健万峰、南京麦特斯等产品电脑控制系统分别使用有一体机、笔记本电脑等多种操作显示方式，且市场使用均满足临床操作，并未出现任何操作系统跌落损坏现象，此参数直接排除笔记本方式操作系统，存在技术参数倾向性、排他性，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

事实依据： 2***15年***3月***2日发布，2***16年***1月***1日由国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T ***994-2***15《磁刺激设备》行业标准并未强制要求设备电脑操作的显示形式，且笔记本方式的操作系统更为便捷，升级空间更好。

投诉事项 5 ：招标文件第三部分采购需求第 2项团体生物反馈技术参数： 一、设备基本功能第 ★3、 无线网络平台：采用百米无线传输方式技术（需要提供检验报告），医疗器械注册证上体现团体无线技术，实现 1个团体无线接收器对应2***人或以上信号采集器，可同时对2***人或以上进行数据采集、分析、处理与交换；传感器与主机或控制端无导联线或电极线等连接，治疗训练时病人可以不受干扰的移动，增加病人治疗过程中的自由度。第 ★6、 无线型披戴式传感器具备心理状态信号显示功能，显示实时直观的反馈每一个使用者的即时的心理状态，避免误诊。第 7、人脸识别功能：当患者在本机镜头前可自动进入人脸识别界面，获取患者信息并与信号采集器进行配对训练。第 8、信号采集器充电方式采用无线充电。第 9、主机采用 NFC技术读取无线信号接收器，并与人脸识别采取的患者信息相匹配。 二、技术参数要求第 ★7、 无线数据传输性能要求：信号采集器和无线接收器相距 1***米时，无线传输丢包率小于 5%。 (需提供检验报告) 第 8、无线模块参数：工作电压 +***V工作电流≤2*** mA ，可多次单独充放电使用。 (需提供检验报告 ) 以上七项技术参数均为南京伟思 医疗科技股份有限公司独家技术参数， 参数均指向特定产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。 目前用于心理相关疾病治疗的生物反馈系统品牌有广州润杰、南京伟思、成都思必瑞特，满足以上参数要求的厂家只有南京伟思公司，参数为独家参数，有指向性。

事实依据： 在国家药品监督管理局官方网站查询医疗器械产品注册信息完全符合此项参数的有且只有南京伟思医疗科技股份有限公司。附（截图说明）查询网址、厂家说明函。

投诉事项 6 ：招标文件第三部分采购需求第 2项团体生物反馈技术参数： 一、设备基本功能要求第 ★4、 不少于 2***物理通道一体化信号处理器，同时同步采集 EEG、HRV及肌电EMG信号，实时反应心理与身体的压力与放松情况，亦可进行生物反馈训练。第 5、可对患者生理信号（脑电波、表面肌电或者心率变异性等）进行团体测试。（需提供检验报告） 二、技术参数要求第 2、肌电 sEMG测量范围：1~1****** μv（R.M.S. ），分辨率： ≤ ***.2μv（R.M.S. ），输入噪声：＜ 1μv（R.M.S.）第 3、 sEMG通频带：25~45***Hz， sEMG 差模输入阻抗：＞ 5 MΩ sEMG共模抑制比：＞ 1****** d 第 4、 sEMG阻抗测试：有 第 5、 BVP测量范围：***~1******%(需提供检验报告 ) 第 12、 血容量脉搏信号（ BVP）经处理后可获得 SDNN、RMSSD、PNN5***、TP、VLF、LF、HF等时域、频域及非线性等心率变异性（ Heart Rate Variability）指标。 以上七项技术参数均为南京伟思 医疗科技股份有限公司独家技术参数， 参数均指向特定产品，具有倾向性、排他性属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。 处理器可同时采集 HRV心率变异性、表面肌电EMG等生理信号，是南京伟思独家参数，招标参数存在指向性、排他性。