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深圳市东海国际招标有限公司（以下简称“采购代理机构”）受采购人委托，就 医用耗材项目 进行公开 遴选 ，欢迎符合资格条件的投标人前来投标。 医用耗材项目 的潜在投标人应在深圳市罗湖区太宁路2号百仕达大厦27B获取招标文件，并于 2***2 3 年 11 月 3 日 14 点 3*** 分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
***项目编号：***
***项目名称：医用耗材遴选项目
***预算金额（支付上限）： A包支付上限：人民币44647************元
B包支付上限：人民币43692************元
C包支付上限：人民币*********元
D包支付上限：人民币***.******元
***最高限价：单价报价限价，详见招标文件
***采购需求：
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序号
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货物 名称
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单位
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*招标 单价 上限金额（单位：元）
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参考 规格型号
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预估 年 用量
|
合同支付上限（元）
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使用科室
|
是否接受进口产品
|
备注
|
|
A
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血细胞分析用稀释液（DCL-3******A）
|
桶
|
3***4
|
2***L/桶 DCL-3******A
|
445
|
4 464 7*** *********
|
检验科
|
是
|
可匹配希森美康血液分析仪。
|
|
血细胞分析用溶血剂（SLS-24***A）
|
盒
|
2628
|
***5L×2
|
41
|
是
|
|
血细胞分析用溶血剂（WDF-2******A）
|
盒
|
44******
|
4L×2
|
44
|
是
|
|
血细胞分析用染色液（WDF-8******A）
|
盒
|
1***6******
|
42mL×2
|
59
|
是
|
|
血细胞分析用溶血剂（WNR-2******A）
|
盒
|
4*********
|
4L×2
|
49
|
是
|
|
血细胞分析用染色液（WNR-8******A）
|
盒
|
1***8******
|
82mL×2
|
34
|
是
|
|
血细胞分析用稀释液（DFL-3******A）
|
盒
|
911
|
***5L×2
|
8
|
是
|
|
血细胞分析用染色液（RET-8******A）
|
盒
|
7***81
|
12mL×2
|
16
|
是
|
|
血细胞分析用溶血剂(SLS-21***A）
|
盒
|
1216
|
5******mL×3
|
4***
|
是
|
|
血细胞分析用溶血剂（FFD-2******A）
|
桶
|
1*********
|
FFD-2******A：5L×1桶/箱
|
47
|
是
|
|
血细胞分析用染色液（FFS-8******A)
|
盒
|
3******
|
42mL×3
|
35
|
是
|
|
B
|
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
|
盒
|
134***6
|
试剂6×******mLL；
缓冲液6×******mL；
补充试剂6×***6mL；
样本稀释液6×******mL；
校准品2×******mL。
|
78
|
43692************
|
检验科
|
是
|
可匹配希森美康凝血分析仪。
|
|
D-二聚体质控试剂盒
|
盒
|
288***
|
1）D-二聚体质控品1（INNOVANCE D-Dimer CONTROL1):5x1ML;
2) D-二聚体质控品2（INNOVANCE D-Dimer CONTROL1):5×1mL。
|
***
|
是
|
|
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
|
盒
|
229***78
|
1***mL×1***
|
28
|
是
|
|
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
|
盒
|
468
|
试剂：1***×5mL；缓冲液：1×5***mL。
|
123
|
是
|
|
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
|
盒
|
1556
|
1***×1***mL
|
7***
|
是
|
|
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（FIB)
|
盒
|
2***76
|
1***×5mL
|
63
|
是
|
|
质控品（非定值）
|
盒
|
***
|
1***×******mL
|
***
|
是
|
|
凝血质控品（定值）
|
盒
|
***
|
1***×******mL
|
***
|
是
|
|
凝血质控品
|
盒
|
***
|
1***×******mL
|
***
|
是
|
|
纤维蛋白（原）降解产物质控品
|
盒
|
11******9998
|
高水平:3×***.5mL； 低水平:3×***.5mL
|
***
|
是
|
|
纤维蛋白（原）降解产物校准品
|
盒
|
1568
|
5×1mL
|
***
|
是
|
|
因子II活性测定试剂盒（凝固法）/2因子
|
盒
|
46***9
|
3×1mL
|
***
|
是
|
|
因子V活性测定试剂盒（凝固法）/5因子
|
盒
|
91***.1
|
8×1mL
|
***
|
是
|
|
因子VII活性测定试剂盒（凝固法）/7因子
|
盒
|
66***8
|
3×1mL
|
***
|
是
|
|
因子VIII活性测定试剂盒（凝固法）/8因子
|
盒
|
***
|
8×1mL
|
***
|
是
|
|
因子IX活性测定试剂盒/9因子
|
盒
|
66***8
|
8×1mL
|
***
|
是
|
|
因子X活性测定试剂盒（凝固法）/1***因子
|
盒
|
66***8
|
3×1mL
|
***
|
是
|
|
因子XI活性测定试剂盒（凝固法）/11因子
|
盒
|
44***2
|
3×1mL
|
***
|
是
|
|
因子XII活性测定试剂盒（凝固法）/12因子
|
盒
|
***
|
3×1mL
|
***
|
是
|
|
蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）
|
盒
|
585***
|
蛋白C激活剂：3×1***mL； 底物试剂：3×3mL； 缓冲液：1×3***mL。
|
26
|
是
|
|
蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）
|
盒
|
7252
|
蛋白S Ac乏因子血浆：6×1mL；蛋白S Ac APC试剂：2×2mL；蛋白S Ac的启动试剂：2×5mL
|
33
|
是
|
|
抗凝血酶III测定试剂盒（凝固法）
|
盒
|
599*********16
|
凝血酶试剂：6×15mL， 显色剂：6×3mL， 缓冲溶液：1×1******mL；
|
3
|
是
|
|
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
|
盒
|
2574
|
LA1筛选试剂：1***×2mL
|
35
|
是
|
|
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
|
盒
|
2574
|
LA2确诊试剂：1***×1mL
|
***
|
是
|
|
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）
|
盒
|
1767
|
稀释缓冲液（R1）:2×5mL；乳胶试剂（R2）:2×5mL
|
***
|
是
|
|
样本稀释液
|
盒
|
435
|
4***mL×2
|
***
|
是
|
|
纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法）
|
盒
|
2***4***9
|
链激酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL
|
***
|
是
|
|
α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)
|
盒
|
17******1
|
1）纤溶酶：3×5ml；2）纤溶酶底物试剂：3×2ml；3）缓冲液：1×15mL
|
***
|
是
|
|
纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒（发光底物法）
|
盒
|
34******
|
PAI标准血浆2×***.5mL；PAII标准血浆1×***.5mL；PAI质控血浆2×***.5mL；尿激酶试剂1×2mL；纤溶酶原试剂1×4mL；氧化剂1×4mL；纤溶酶底物1×2mL；底物稀释液1×8mL
|
***
|
是
|
|
因子抗原测定试剂盒（免疫比浊法）
|
盒
|
2272***1
|
1）乳胶试剂：4×2mL； 2）乳胶稀释液试剂：4×4mL； 3）缓冲液：4×5mL
|
***
|
是
|
|
血管性血友病因子检测试剂盒（免疫比浊法）
|
盒
|
636***4
|
试剂I:3×******mL 试剂II：3×***5mL 试剂III：1×***5mL
|
***
|
是
|
|
C
|
抗卵巢抗体IgG检测试剂
|
人份
|
2******5
|
1******测试/盒
|
19******
|
*********
|
检验科
|
否
|
匹配携光化学发光仪
|
|
抗卵巢抗体IgM检测试剂
|
人份
|
2******5
|
1******测试/盒
|
19******
|
否
|
|
抗子宫内膜抗体IgG检测试剂
|
人份
|
1***35
|
1******测试/盒
|
19******
|
否
|
|
抗子宫内膜抗体IgM检测试剂
|
人份
|
1***35
|
1******测试/盒
|
2*********
|
否
|
|
抗精子抗体IgG检测试剂
|
人份
|
1***.5
|
1******测试/盒
|
19******
|
否
|
|
抗精子抗体IgM检测试剂
|
人份
|
1***.5
|
1******测试/盒
|
19******
|
否
|
|
抗透明带抗体IgG检测试剂
|
人份
|
2***.3
|
1******测试/盒
|
2*********
|
否
|
|
抗透明带抗体IgM检测试剂
|
人份
|
2***.3
|
1******测试/盒
|
18******
|
否
|
|
抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂
|
人份
|
***
|
1******测试/盒
|
59******
|
否
|
|
抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M检测试剂
|
人份
|
3***5
|
1******测试/盒
|
6*********
|
否
|
|
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂
|
人份
|
4***.95
|
1******测试/盒
|
19******
|
否
|
|
抗RA33抗体IgG检测试剂
|
人份
|
***
|
1******测试/盒
|
17******
|
否
|
|
D
|
弓形体IgG定量检测试剂
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
137******
|
***.******
|
检验科
|
是
|
匹配索灵全自动免疫发光分析仪
|
|
弓形体IgM定量检测试剂
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
223******
|
是
|
|
风疹病毒IgG试剂盒
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
14*********
|
是
|
|
风疹病毒IgM试剂盒
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
133******
|
是
|
|
巨细胞病毒IgG定量试剂
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
139******
|
是
|
|
巨细胞病毒IgM定量试剂
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
228******
|
是
|
|
单纯疱疹(Ⅰ+Ⅱ型)IgG试剂
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
22******
|
是
|
|
单纯疱疹(Ⅰ+Ⅱ型)IgM试剂
|
人份
|
***
|
1******人份/盒
|
133******
|
是
|
|
清洁试剂盒
|
盒
|
114***11
|
1*2*1***
|
4
|
是
|
|
激发液
|
盒
|
93***36
|
3*23***ml（2***根/盒）
|
59
|
是
|
|
反应杯
|
箱
|
323***.52
|
18******个/箱
|
113
|
是
|
|
反应杯
|
盒
|
118***87
|
6*64
|
***
|
是
|
|
一次性吸头
|
箱
|
***
|
6912支/箱
|
44
|
是
|
|
系统液(清洗液)
|
盒
|
148******7
|
6*1L
|
31
|
是
|
|
光路检测试剂盒
|
盒
|
45***4
|
12*2ml
|
2
|
是
|
|
醛固酮测定试剂盒
|
人份
|
2***35
|
1******测试/盒
|
***
|
是
|
|
肾素测定试剂盒
|
人份
|
2***85
|
1******测试/盒
|
***
|
是
|
***合同履行期限：详见招标文件
***本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
*** 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（须提供具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织的营业执照或法人证书等证明材料复印件或扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章），总公司或者分公司只允许一家投标，不允许同时参与本项目投标，以分公司名义参与投标的，须提供总公司或具有独立法人资格的上一级公司出具的愿为其参与本项目投标以及履约等行为承担民事责任的加盖总公司公章的授权函，并提供总公司及分公司的营业执照复印件或扫描件加盖投标人公章，原件备查；
*** 落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3 .本项目的特定资格要求：
（ 1 ）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；
（ 2 ）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；
（ 3 ）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；
（ 4 ）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；
（ 5 ）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信行为记录名单（“信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”、“失信被执行人”，“中国政府采购”（ www.ccgp.gov.cn ）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，“深圳信用网”（ www.szcredit.com.cn ）以及“深圳市政府采购监管网”（ zfcg.sz.gov.cn ）为投标人信用信息查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。由采购代理机构查询，投标人无需提供证明材料）；
（ 6 ）投标人须提供国家企业信用信息公示系统（ https://www.gsxt.gov.cn/index.html ）或机关赋码和事业单位登记管理网（ http://www.gjsy.gov.cn/sydwfrxxcx/ ）或全国社会组织信用信息公示平台（ https://xxgs.chinanpo.mca.gov.cn/gsxt/newList ）网站截图，作为不同供应商之间不存在单位负责人为同一人或者直接控股、管理关系的补充证明；
（ 7 ）本项目不接受联合体投标，不允许分包或转包；
（ 8 ）本项目部分接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，相关内容以“财库【2******7】 119 号文”和“财办库【 2******8 】 248 号文”的相关规定为准）。
（9）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。
投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；
(1***)产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；
（11）投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。
三、获取招标文件
*** 时间：2***23年1***月23日至2***2 3 年1***月3***日，每天上午 ***9:****** 至 12:****** ，下午 14 ： 3*** 至 17:3*** （北京时间，法定 节假日除外）
*** 地点：深圳市罗湖区太宁路 2 号百仕达大厦 27B
*** 方式：现场投标报名或网上投标报名
（ 1 ）现场投标报名：提供以下资料： 1 ）营业执照（或事业法人登记证等证明文件）复印件； 2 ）法定代表人证明书及授权委托书，附上法定代表人身份证复印件及授权代表身份证复印件； 3 ）《洽购文件登记表》； 4 ）资格要求中其他资质证明文件。注：以上资料均需加盖公章。
（ 2 ）网上投标报名：发送报名资料至我司邮箱进行报名登记及获取招标文件，邮箱地址： dh@szdhit.com 。报名邮件需附以下资料 : 1 ）营业执照（或事业法人登记证等证明文件）复印件； 2 ）法定代表人证明书及授权委托书，附上法定代表人身份证复印件及授权代表身份证复印件； 3 ）《洽购文件登记表》； 4 ）资格要求中其他资质证明文件； 5 ）购买标书费用银行转账凭证。注：以上资料均需加盖公章。报名时间以邮件收到时间为准，工作人员将在第二个工作日与报名资料完整的投标人联系。
（ 3 ）供应商可到采购代理机构网站（ www.szdhit.com ）下载中心免费下载《洽购文件登记表》及《法定代表人证明书及授权委托书》。
（ 4 ）标书发售联系人及联系方式： 葛 小姐， ***755-86959378 转 8******1
*** 售价： 5******.****** 元，售后不退。
（ 1 ）开户行名称及账号
开户行：中国农业银行股份有限公司深圳东湖支行
账户名称：深圳市东海国际招标有限公司
账号： 41****** 18****** ***4****** 2656 1
备注：用于购买采购文件及中标服务费付款。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
*** 时间： 2***2 3 年 11 月 3 日 14 点 3*** 分 （北京时间）
*** 地点：深圳市罗湖区太宁路 2 号百仕达大厦 27B 深圳市东海国际招标有限公司开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日。
六、其他补充事宜
***公示网站：
深圳公共资源交易网：www.szggzy.com
深圳市东海国际招标有限公司网： www.szdhit.com
***其他事项
（1）本项目投标人可通过“顺丰速运”的邮寄方式（不接受其他邮寄方式或顺丰同城、闪送、美团跑腿等同城服务递交），按照规定的提交投标文件截止时间前将投标文件邮寄至我司，送达时间以我司工作人员签收时间为准。快递箱封面需用A4纸清晰标注项目名称、项目编号和投标人名称，投标人自行承担因寄错地址、逾期送达、未按照招标文件要求密封或者邮寄过程中出现包装密封破损等可能导致投标无效情形的责任与后果。投标人未参加开标会的，视同认可开标结果。
（2）为确保项目顺利开展，通过邮寄方式递交投标文件供应商需盖章签署《供应商邮寄标书承诺书》，扫描件提前发送至dh@szdhit.com，原件（无需密封）同投标文件一并邮寄至我公司。
（3）以上资料邮寄到以下地址：
收件地址：深圳市罗湖区太宁路2号百仕达大厦27B深圳市东海国际招标有限公司
收件人：葛小姐，联系电话：***755-86959378转8******1。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
***采购人信息
名 称：深圳市龙岗区妇幼保健院
地 址：深圳市龙岗区中心城爱龙路6号
联系方式：何工，***755-84532665
***采购代理机构信息
名 称：深圳市东海国际招标有限公司
地 址：深圳市罗湖区太宁路2号百仕达大厦27B
联系方式：邹先生 ***
***项目联系方式
项目联系人：常女士、李先生
电 话：***755-86959378或86959778转8******8/8***24
深圳市东海国际招标有限公司
2***2 3 年 1*** 月 23 日
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