招标公告太原市妇幼保健院小儿腹腔镜器械，腹腔镜器械等设备公开招标采购的采购公告

山西太原

2024-06-20

***万

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基本信息

招标单位：

太原市妇幼保健院

投标截止时间：

2023-11-09

公告正文

一、项目基本情况

***项目名称：太原市妇幼保健院小儿腹腔镜器械、腹腔镜器械等设备公开招标采购

*** 资金来源：财政资金

预算金额： 154622***元

*** 最高限价： 826 *********元

*** 采购需求：共一包，具体以第四部分采购需求为准。

采购清单

序号	名称	数量	预算单价（元）	金额小计（元）	对应的中小企业划分标准所属行业
1	单孔腹腔镜	2条	73*********	146*********	工业
2	宫腔镜检查镜	3条	55*********	165*********	工业
3	腹腔镜器械	2套	155*********	31************	工业
4	小儿腹腔镜器械	1套	2*5*******	2*5*******	工业
	合计（元）			826，*********

参数要求

序号	名称	性能参数
1	单孔腹腔镜	1 . 腹腔镜 3*°内窥镜，直径 5 mm，工作长度 ≥5***** mm，广角，带光纤接口，可高温高压消毒 2 . 配备专用的消毒灭菌盒
2	宫腔镜检查镜	1 . 一体式检查镜 1 .1 规格： φ*6 × 3° 1 .2 视向角： 3° 1 .3 视场角 : ≥62° 1 .4 工作长度 : 26mm±3% 1 .5 最大插入部外径 : ≤Φ9mm * 角分辨力 : 4 C/(°) 1 .7 分辨率： ≥13 lp/mm 1 .8 有效景深范围 : 2-13*mm 1 .9 颜色分辨能力和色还原性：显色指数 ≥93 1 .1* 视场质量 : 清晰、圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡）在工作距离处照明光斑充满视场，无明显的亮暗分界线 1 .11 注、排液通道孔径： ≥φ*mm，各通水阀应旋转灵活，通水阀及连接部件应密封良好，在 1min中渗水应不多于五滴 * 镜鞘一体，将内窥镜整合入鞘套，鞘体可以旋转，进水接头和出水接头可以 36*°旋转，手术时可任意选择一不干涉操作的方向，主体可拆卸。 2 照明用光缆： 1 工作长度 18***mm±5% 2 .2 光缆入光面和出光面光洁、平整，无缺口，外表面光滑，无峰棱、毛刺、裂痕等，入光面端与说明书规定的冷光源配接时，插入、退出配合良好，出光面端与说明书规定的内窥镜配时螺纹旋接良好，不会出现过盈或滑牙现象。 3 导光束（照明光缆）无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下，其透光率不小于原始状态下的 95%，最小可弯曲半径为5cm ，光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后，其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的9**%。 3 . 配专用消毒器械盒
3	腹腔镜器械	腹腔镜（ 3条） *工作长度32mm，3 °，插入直径Φ1mm±.1mm 粗糙度≤.8um 视场角≥7°视向角3° 角分辨力C/（°）有效景深范围3-1**mm 视场质量：高清晰：4号分辩率板可视18-21组。圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡）颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥93 耐腐蚀性能 b级，耐酸、耐碱内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种 **消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 1配备专用消毒盒 2、双极钳（3把） 1硬度：钳头HRC4~HRC45 2 粗糙度：头部Ra≤.8um 3尺寸：D（直径）Φ5±.3 L（工作长度）33mm±3mm 4消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 5患者漏电流（正常工作温度）（acdc）:＜.***1mA，患者漏电流（潮湿预处理后）（ acdc）:＜.5mA 6功能及用途：外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹，能顺利通过相应的穿刺器或转换器，配合性能良好.转柄36°旋转自如，无卡滞现象，钳芯拆卸、组装方便，钳头二片相互吻合，无错口、偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活，无卡滞现象，各联接部位牢固可靠，焊缝平整，无脱焊堆焊现象 3、双极高频导线（3条） 1 L(工作长度)3******mm 2消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 3功能及用途：手术钳和高频发生器的连接导线。 4、单极导线（3条） 1L(工作长度)3******mm 4mm 接头 2消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 **3功能及用途：手术钳和高频发生器的连接导线。
4	小儿腹腔镜器械	1、小儿腹腔内窥镜（4条） * 视向角：3° 直径：≤5mm 工作长度：≥42mm 设计光学工作距离：≥4mm 视场角：≥75° 视场中心角分辨力：≥15C/(°) * 有效景深范围：3-2****mm * 强度和刚度：≥2N.m **** 综合镜体光效SLeR:≥ .9 1 单位相对畸变：≤16% * 可高温高压消毒：≥2****次以上 2、穿刺器1（3支） 1 直径：≤5mm 2 工作长度：≤15mm 3、穿刺器 2 （ 8支） 1 直径：≤5mm 2 工作长度：≤15mm 4、腹腔镜消毒盒（4个）尺寸： ≥45*×84×42mm

拟参与本项目的供应商所报价产品如果为以下类别产品应具备相应品类之一的证件：一类：提供所报价产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》；二类：提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》；三类：提供所报价产品的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。

注： (1) 所有招标内容除特别标注为 “进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。 (2) 招标内容标注为 “进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。

*** 合同履行期限：签订合同后 1 月内到货

*** 本项目不接受联合体投标。

二、投标人资格要求：

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

(1)具有独立承担民事责任的能力；

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

(6)法律、行政法规规定的其他条件。

***本项目的特定资格要求： (1)投标人须提供有效期内的营业执照；(2)投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）的规定，若投标人为所投产品的医疗器械注册人、备案人，无需提供医疗器械经营许可证或者备案证明文件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的医疗器械注册人、备案人，则按其分类提供其有效期内的《第二类医疗器械经营备案表》或《医疗器械经营企业许可证》； (3)其他条件：所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。