招标公告医用耗材（阴道电极）(二次)竞争性谈判公告

福建漳州

2024-06-19

***万

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基本信息

招标单位：

漳州市妇幼保健院

标书获取截止时间：

2023-10-20

投标截止时间：

2023-10-24

公告正文

项目概况

受漳州市妇幼保健院委托，福建晨东工程管理咨询有限公司对***、医用耗材（阴道电极）(二次)组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。医用耗材（阴道电极）(二次)的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 2***23年1***月24日 ***9时******分******秒（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：***

项目名称：医用耗材（阴道电极）(二次)

采购方式：竞争性谈判

预算金额：***.******元

采购包1(医用耗材（阴道电极）):

采购包预算金额： ***.******元

采购包最高限价： ***.******元

谈判保证金： ***元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A*7299*****-其他医药品	医用耗材（阴道电极）	3******(根)	否	一、产品名称：阴道电极 *** 符合人体工程学，防旋转、防脱落设计，有手把位，便于手持； ** 提供医疗器械注册证；电极长度≥11mm，直径≥27mm；导通电阻：电极插孔与对应不锈钢片间导通电阻应小于.5Ω。隔离电阻：两不锈钢片间绝缘电阻应大于1MΩ。电介质强度：两不锈钢片间施加15****V电压历时1min无闪络和击穿。	9**********.****	工业
1-2	A*7299*****-其他医药品	医用耗材（一次性使用无菌阴道电极）	*********(根)	否	产品名称：一次性使用无菌阴道电极 *** 一次性使用无菌阴道电极为一次性使用无菌产品，需提供注册证或检测报告表面该产品为一次性及无菌产品； ** 提供医疗器械注册证； ** 为从源头上降低院内感染，提高临床的工作效率，电极已采用环氧乙烷灭菌处理（需提供环氧乙烷灭菌确认报告），并采用独立的无菌包装，易撕易取外形尺寸：11.5x6***x2**mm，公差±**mm。 * 导电部分尺寸：4*5±**mm，宽度：21±**mm。 * 导通电阻：电极插孔与对应金属片间导通电阻应小于*.5Ω。 * 隔离电阻：两金属片间绝缘电阻应大于1*MΩ。 * 电介质强度：两不锈钢片间施加15****V电压历时1min无闪络和击穿。 * *方便手持，防旋转、防滑脱，不易从阴道滑出。	4**********.****	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起2***日

二、申请人的资格要求：

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

***落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

***本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用于本项目。

节能产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2***19]9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库[2***19]19号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2***19年第16号）规定执行。

环境标志产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2***19]9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库[2***19]1***号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2***19年第16号）规定执行。绿色建材：按照《财政部生态环境部工业和信息化部关于印发 <绿色数据中心政府采购需求标准（试行）> 的通知》（财库〔2***23〕7号）规定执行。

四、获取采购文件

时间： 2***23-1***-17 至 2***23-1***-2*** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午 ******:******:****** 至 12:******:****** ，下午 12:******:****** 至 23:59:59 （北京时间，法定节假日除外）