项目概况
医用试剂（国产）采购 招标项目的潜在投标人应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取招标文件，并于 2***23年11月***9日 ***8时******分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：***
项目名称：医用试剂（国产）采购
采购方式：公开招标
预算金额：*********元
采购需求：
合同包1(1):
合同包预算金额： 193466***.******元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 苏木素染色液（Harris） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 3*********.****** | - |
| 1-2 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 伊红染色液 | ***(瓶) | 详见采购文件 | 1*********.****** | - |
| 1-3 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 返蓝染色液（分化液） | 6(瓶) | 详见采购文件 | 9******.****** | - |
| 1-4 | 化学试剂和助剂 | 中性树胶 | 2***(瓶) | 详见采购文件 | 1*********.****** | - |
| 1-*** | 化学试剂和助剂 | 高效切片石蜡 | *********(箱) | 详见采购文件 | 17************.****** | - |
| 1-6 | 玻璃制光学元件 | 显微镜 盖玻片 | ******(盒) | 详见采购文件 | 4******.****** | - |
| 1-7 | 玻璃制光学元件 | 手工免疫组化载玻片 | 3******(盒) | 详见采购文件 | 24*********.****** | - |
| 1-8 | 诊断用生物试剂盒 | 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） | ******(盒) | 详见采购文件 | 99792***.****** | - |
| 1-9 | 诊断用生物试剂盒 | p***/ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 3(盒) | 详见采购文件 | 126******.****** | - |
| 1-1*** | 玻璃制光学元件 | 显微镜 载玻片 | 12******(盒) | 详见采购文件 | 1************.****** | - |
| 1-11 | 塑料制品 | 一体组织包埋盒 | 3************(只) | 详见采购文件 | 9*********.****** | - |
| 1-12 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 组织固定液1***%福尔马林 | 2******(桶) | 详见采购文件 | 14*********.****** | - |
| 1-*** | 微生物培养基 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 1***(箱) | 详见采购文件 | 8************.****** | - |
| 1-14 | 微生物培养基 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 2***(箱) | 详见采购文件 | 228*********.****** | - |
| 1-1*** | 其他诊断用生物制品 | CD2***抗体试剂（免疫组织化学法） | 3(瓶) | 详见采购文件 | 24******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 6(瓶) | 详见采购文件 | ***8******.****** | - |
| 1-17 | 其他诊断用生物制品 | 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 6(瓶) | 详见采购文件 | ***2******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | CD*** 抗体试剂（免疫组织化学法） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 6*********.****** | - |
| 1-19 | 其他诊断用生物制品 | HER-2抗体试剂（免疫组织化学法） | 6(瓶) | 详见采购文件 | 6*********.****** | - |
| 1-2*** | 其他诊断用生物制品 | MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 7*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | p***抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-22 | 其他诊断用生物制品 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-23 | 其他诊断用生物制品 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 3*********.****** | - |
| 1-24 | 其他诊断用生物制品 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 6*********.****** | - |
| 1-2*** | 其他诊断用生物制品 | GCDFP-1***抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-26 | 其他诊断用生物制品 | Smooth Muscle Myosin抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 2*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | CD4***抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | 24******.****** | - |
| 1-28 | 其他诊断用生物制品 | CD4***R抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | TOP2A抗体试剂（免疫组织化学） | 7(瓶) | 详见采购文件 | 126******.****** | - |
| 1-3*** | 其他诊断用生物制品 | p12***抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 32******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | S1******P抗体试剂（免疫组织化学） | 8(瓶) | 详见采购文件 | 48******.****** | - |
| 1-32 | 其他诊断用生物制品 | D2-4***抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | ************.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | CA 12***抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 6*********.****** | - |
| 1-34 | 其他诊断用生物制品 | CD4***RO抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 3*********.****** | - |
| 1-3*** | 其他诊断用生物制品 | E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | ************.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 6*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | CD***6抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 44******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | p***3抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | ************.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | p4***抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 4*********.****** | - |
| 1-4*** | 其他诊断用生物制品 | 表皮生长因子受体抗体试剂（免疫组织化学） | 1(瓶) | 详见采购文件 | 1*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 表皮生长因子受体抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 6*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 8*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 9*********.****** | - |
| 1-44 | 其他诊断用生物制品 | PMS2 抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 14*********.****** | - |
| 1-4*** | 其他诊断用生物制品 | Inhibin alpha抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 11*********.****** | - |
| 1-46 | 其他诊断用生物制品 | Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 12******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 1***(瓶) | 详见采购文件 | 1************.****** | - |
| 1-48 | 其他诊断用生物制品 | p***抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | 1*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 甲状腺转录因子-1抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 2*********.****** | - |
| 1-****** | 其他诊断用生物制品 | WT1抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 4*********.****** | - |
| 1-***1 | 其他诊断用生物制品 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 7*********.****** | - |
| 1-***2 | 其他诊断用生物制品 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 32******.****** | - |
| 1-***3 | 其他诊断用生物制品 | S1******抗体试剂（免疫组织化学） | 2(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-***4 | 其他诊断用生物制品 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-****** | 其他诊断用生物制品 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 3(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-***6 | 其他诊断用生物制品 | VEGF抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 4*********.****** | - |
| 1-***7 | 其他诊断用生物制品 | 胶质纤维酸性蛋白抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 32******.****** | - |
| 1-***8 | 其他诊断用生物制品 | 细胞角蛋白***&6抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 4*********.****** | - |
| 1-***9 | 其他诊断用生物制品 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 28******.****** | - |
| 1-6*** | 其他诊断用生物制品 | 细胞角蛋白2***抗体试剂（免疫组织化学） | 2(瓶) | 详见采购文件 | 22******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 32******.****** | - |
| 1-62 | 其他诊断用生物制品 | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 6(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | Calponin抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 2*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 32******.****** | - |
| 1-6*** | 其他诊断用生物制品 | HMB-4***抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 3*********.****** | - |
| 1-66 | 其他诊断用生物制品 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 4(瓶) | 详见采购文件 | 3*********.****** | - |
| 1-67 | 其他诊断用生物制品 | 细胞角蛋白8&***抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 22******.****** | - |
| 1-68 | 其他诊断用生物制品 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | ***(瓶) | 详见采购文件 | 9*********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学） | 2(瓶) | 详见采购文件 | 22******.****** | - |
| 1-7*** | 其他诊断用生物制品 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 2(瓶) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 6(瓶) | 详见采购文件 | ***4******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | Melanoma抗体试剂（免疫组织化学） | 1(瓶) | 详见采购文件 | 7******.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 缓冲液(PBS磷酸盐法) | 3***(包) | 详见采购文件 | 24***.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA法) | 3***(瓶) | 详见采购文件 | 4*********.****** | - |
| 1-7*** | 其他诊断用生物制品 | DAB染色液（2***×） | 2***(套) | 详见采购文件 | *********.****** | - |
| 1-*** | 其他诊断用生物制品 | 免疫显色试剂（MaxVision-HRP鼠/兔） | 1***(瓶) | 详见采购文件 | 7************.****** | - |
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后1年，以实际发生量为准，直至供货完毕。
合同包2(2):
合同包预算金额： 197************元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 血型试剂 | ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | 3*********(1卡/人份) | 详见采购文件 | ************.****** | - |
| 2-2 | 血型试剂 | 抗人球蛋白检测卡 | 3*********(1卡/人份) | 详见采购文件 | 9************.****** | - |
| 2-3 | 血型试剂 | 血型试剂质控试剂盒 | 12(盒) | 详见采购文件 | ********* | - |
| 2-4 | 血型试剂 | ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) | 12(盒) | 详见采购文件 | 1***8***.****** | - |
| 2-*** | 血型试剂 | 不规则抗体检测试剂（人血红细胞） | 12(盒) | 详见采购文件 | 3************ | - |
| 2-6 | 血型试剂 | RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | ***(支) | 详见采购文件 | 7******.****** | - |
| 2-7 | 血型试剂 | 抗人球蛋白（抗IgG， C3d）检测试剂盒（试管法） | 2(支) | 详见采购文件 | ******.****** | - |
| 2-8 | 血型试剂 | 凝聚胺介质试剂 | 4***(盒) | 详见采购文件 | 1***4******.****** | - |
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后1年，以实际发生量为准，直至供货完毕。
合同包3(3):
合同包预算金额： *********元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 生物试剂盒 | IgE检测用校准品 | 14(盒) | 详见采购文件 | 266******.****** | - |
| 3-2 | 生物试剂盒 | 艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-3 | 生物试剂盒 | 大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-4 | 生物试剂盒 | 粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-*** | 生物试剂盒 | 狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-6 | 生物试剂盒 | 花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-7 | 生物试剂盒 | 鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-8 | 生物试剂盒 | 交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-9 | 生物试剂盒 | 柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-1*** | 生物试剂盒 | 猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-11 | 生物试剂盒 | 牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-12 | 生物试剂盒 | 牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-*** | 生物试剂盒 | 普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-14 | 生物试剂盒 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | ***(盒) | 详见采购文件 | 2***8*********.****** | - |
| 3-1*** | 生物试剂盒 | 屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-*** | 生物试剂盒 | 屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-17 | 生物试剂盒 | 虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-*** | 生物试剂盒 | 小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-19 | 生物试剂盒 | 蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-2*** | 生物试剂盒 | 鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-*** | 生物试剂盒 | 羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-22 | 生物试剂盒 | 蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 1***96***.****** | - |
| 3-23 | 生物试剂盒 | 总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 14(盒) | 详见采购文件 | 2************ | - |
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后1年，以实际发生量为准，直至供货完毕。
合同包4(4):
合同包预算金额： ***.******元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 生物试剂盒 | 超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒 | ************(人份) | 详见采购文件 | ***************.****** | - |
| 4-2 | 生物试剂盒 | D-二聚体测定试剂盒 | *********(人份) | 详见采购文件 | ***4******.****** | - |
| 4-3 | 生物试剂盒 | N末端脑钠肽前体测定试剂盒 | 19*********(人份) | 详见采购文件 | 123************.****** | - |
| 4-4 | 生物试剂盒 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙白I/肌红蛋白三联检测试剂盒 | *********(人份) | 详见采购文件 | 234*********.****** | - |
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同签订后1年，以实际发生量为准，直至供货完毕。
二、申请人的资格要求：
***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
***落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
***本项目的特定资格要求：
合同包1(1)特定资格要求如下:
(1)1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件 ； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）所投产品不属于医疗器械的供应商须具备生产厂家的产品《合格证》影印件；***）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品。
合同包2(2)特定资格要求如下:
(1)1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件 ； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）所投产品不属于医疗器械的供应商须具备生产厂家的产品《合格证》影印件；***）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品。
合同包3(3)特定资格要求如下:
(1)1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件 ； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）所投产品不属于医疗器械的供应商须具备生产厂家的产品《合格证》影印件；***）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品。
合同包4(4)特定资格要求如下:
(1)1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件 ； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）所投产品不属于医疗器械的供应商须具备生产厂家的产品《合格证》影印件；***）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品。
三、获取招标文件
时间： 2***23年1***月17日 至 2***23年1***月23日 ，每天上午 ******:******:****** 至 12:******:****** ，下午 12:******:****** 至 23:***9:***9 （北京时间法定节假日除外）
地点： 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式： 在线获取
售价： 免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2***23年11月***9日 ***8时******分******秒 （北京时间）
地点： 黑龙江省政府采购管理平台
五、公告期限
自本公告发布之日起 *** 个工作日。
六、其他补充事宜
***供应商应在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn））等具体操作步骤，供应商在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn/）下载政府采购供应商操作手册。
***供应商制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
***采购人信息
名称： 鹤岗市人民医院
地址： 鹤岗市工农区电信路一号
联系方式： ***
***采购代理机构信息
名称： 黑龙江融信招投标有限公司
地址： 黑龙江省哈尔滨市道里区钢铁街11***-1号
联系方式： ***
***项目联系方式
项目联系人： 黑龙江融信招投标有限公司
电话： ***
黑龙江融信招投标有限公司
2***23年1***月***日
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