招标公告 凝血与血小板功能分析仪（有网络接口）采购项目竞争性谈判公告

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我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

一、 项目名称： 凝血与血小板功能分析仪（有网络接口）采购项目

二、项目编号： *** （ ***1 ）

三、项目概况：

***本项目是否接受联合体 谈判： 否 ；

***项目预算： ***万元 ；

***最高限价： ***万元 ；

*** 本项目 确定 1 家供应商中标。

四、报价供应商资格条件

（一） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ：

***具有独立承担民事责任的能力；

***具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

***具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

***有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

***参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

***法律、行政法规规定的其他条件。

（二） 国有企业；事业单位；军队单位；成立 3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（ 三 ）单位负责人为同一人或存在直接控股 或 管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场 经营地址或注册登记地址 为同一地址的 不同 生产型企业， 股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属 或 相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得 同时参加同一包的采购活动 。近亲属 指 夫妻 、直系血亲、三代以内旁系血亲或 近 姻 亲 关系。

（ 四 ） 未被中国政府采购网（ www.ccgp.gov.cn ）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（ www.plap.mil.cn ）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期 和处罚范围 内，以及未被 “信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（ www.gsxt.gov.cn ）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一） 申领 时间 ： 2***23 年 1*** 月 13 日至 1*** 月 19 日 ，每日 上午 ***8 : ****** 至 12 : ****** ，下午 14 : 3*** 至 18 : ****** （ 北京时间、工作日除外 ） 。

（二） 申领地点 ： 医院官网（ http://www.hn3******cn）自行下载 。

（ 三 ） 申领谈判文件 时需提供以下 材料：

*** 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供)；

***法定代表人资格证明书原件；

***法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在 报价前 4个月内 （不含报价当月） 连续 3个月由 报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

***非外资 独资 企业或控股企业的书面声明 （事业单位、军队单位不需要提供） ；

*** 报价供应商 主要股东或出资人信息 ；

*** 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单 的承诺书 ；

7 . 谈判文件 费缴费凭证 ；

***申领竞争性谈判文件登记表。

（四） 申领 方式

网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名 材料 ，邮件主题：项目名称 + 项目编号 + 公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人 姓名 及 联系方式； 邮件附件：需采用 A4 纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成 1 个 PDF 格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。 同时需在海南医院官网 （ http://www.hn3******cn） 项目招标公告中申请报名， 报名材料 审核通过后， 报价供应商自行在 医院官网（ http://www.hn3******cn）自行下载 招标 文件电子版 ；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱 ： hnyycgglk@16***com 。

（ 五 ） 谈判 文件售价： 2****** 元 /份，售后不退。 缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：建行海口友谊支行；户名：海南佳信项目管理有限公司；账号： 46***5 ***1****** 2936 ************ ***6***9；行号：1***5 641 ***12 ***91。

六、报价 开始和截止时间及地点、方式

（一）报价 开始时间： 2***23 年 1*** 月 26 日 ***9 时 ****** 分。

（二）报价 截止时间： 2***23 年 1*** 月 26 日 ***9 时 3*** 分。

（三）报价 地点： 海南省三亚市 。

（四）报价 方式： 由报价供应商法定代表人或授权代表现场提 交 报价文件 ，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间： 2***23 年 1*** 月 26 日 ***9 时 3*** 分（ 应当与报价截止时间保持一致 ）。

（二）谈判地点： 海南省三亚市 。

八 、 本采购项目相关信息在《军队采购网》（ www.plap.mil.cn） 和医院官网（ http://www.hn3******cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）•三亚市网 上发布。

九 、 采购机构联系方式

联 系 人： 李助理、黄助理 （提供 2 个联系人）

办公电话： ***898-3733***253

移动电话： *** 、 ***

地 址： 海南省三亚市

十、 代理 机构 联系方式

联 系 人： 张工

办公电话 ： ***898-3733***2 19

地 址： 海南省三亚市

十 一 、 监督部门联系方式

项目监督人： 王助理

办公电话： ***898-3733***251

移动电话： 156925371 44

附件：

设备 技术 参数

序号	技术和性能参数名称	招标参数和性能要求	备注
*1	基本要求	用于快速动态观察全血中凝血因子活性、纤维蛋白原活性、血小板功能
2	资质认证	NMPA 认证
3	技术参数	1 、采用血液粘滞度检测方法， SiO2 二氧化硅主要成分作为激活剂。 2 、可精确指导各类抗凝药物使用，能灵敏检测不同剂量肝素、低分子肝素、新型口服抗凝药以及活血化瘀中药药效。 3 、采用内源性弱激活剂，可以检测多种Ⅱ b/ Ⅲ a 受体拮抗剂。 4 、可快速指导成分血、个体化科学合理输注，减少血浆、纤维蛋白原、血小板的输注量。 5 、快速判断是否具有 DIC 倾向。 6 、 2-15 分钟内可检测出凝血功能指标和指导临床是否补充血小板及抗血小板药物并可进一步判断是否发生纤溶亢进。 7 、标准质控：自备空气质控和标准品质控。 8 、单通道分析仪可以实时打印检测报告。 9 、自然全血或抗凝血标本，检测用血量小于 ***.5ml 。 1*** 、可实现自然全血的即刻检测，也可使用枸橼酸钠抗凝后四个小时内检测。 11 、软件功能：中、英文专用软件，自动记录检测结果根据需要打印报告。 12 、报告模式 : 至少包含医院 + 科室 + 患者信息 + 数据＋图形。 13 、内置高能、专用锂离子电池，满电在 25 ℃环境下可正常工作不小于 4 个小时。 14 、检测指标： ACT ： 1******-155 （秒）； CR:1***-36 （速率）； PF ＞ 1 （功能） 15 、配置不小于 7 英寸 TFT 真彩触控屏，可实时显示检测数据，记录显示曲线，可独立或多图形显示。 16 、内置数据存储，断电情况下设备可即时、自动、独立保存不少于 256 个检测数据（循环替换）。 *17 、内置 RFID 读写装置，配合带电子标签的检测试剂使用，可自动识别试剂型号，生产时间，判断效期，并对产品生产过程溯源，确保检测有效性，具有提示功能。
4	报警及安全指标	设备具有安全报警声、光指示功能
5	设备不良事件情况	提供设备近三年不良事件情况
6	配置需求	主机 1 台，电源线 1 根，网线 1 根，夹持器 1 个，使用说明书 1 份，电脑工作站 1 套
7	配套医用试剂耗材
***	是否为开放性医用试剂耗材	否
***	封闭配套施加耗材品规	凝血与血小板功能分析仪配套试剂
8	物联网支持功能	厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和 / 或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作	配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数
9	售后条款
****	保修年限	≥ 3 年，保修期内开机率不低于 95% （按 365 日 / 年计算，含节假日 ) ，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
***	预防性维修 / 定期维护保养	保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
***	维修响应时间	维修到达现场时间≤ 1 个工作日
***	配件报价	提供消耗性配件（年平均更换大于 1 次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价 5% 以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的 11***%	配件指设备正常使用时的必备零配件
***	升级与软件维护	保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费
***	维修工时费计算方法及价格	至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择
***	专用工具、资料及其它	提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）
***	培训	提供使用培训和工程师培训
***	交货期	合同签订后 1 个月内交货

配套耗材：耗材 技术 参数

序    号	标注 * 或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
基本要求		***1 适用范围	用于玻璃珠激活的全血凝血过程检验，配套专用仪器检测纤维蛋白形成及血小板功能。
		***2 配套要求	配合凝血与血小板功能分析仪使用
		***3 资质要求	二类医疗器械注册证
		***1 操作方式	自然全血或者抗凝全血注入到凝血和血小板功能诊断试剂中
		***2 使用时长	保质期 18 个月以上
		***3 运输条件	8-26 ℃储存

申领竞争性谈判文件登记表

申领时间： 年 月 日