招标公告广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告（2023.10.9）

广西

2024-06-18

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基本信息

招标单位：

广西国际壮医医院

标书获取截止时间：

2023-10-13

公告正文

根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。

一、需求清单

序号	拟用产品名称	规格型号	计量单位	功能技术要求
1	内窥镜超声活检穿刺针	各规格型号	把	用于通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
2	一次性使用黏膜切开刀	各规格型号	把	与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内切开、电凝组织以及冲洗。
3	非血管腔道导丝	各规格型号	把	与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用。
4	一次性使用括约肌切开刀	各规格型号	把	与内窥镜及高频设备配套使用，用于十二指肠乳头括约肌的切开。
5	雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统	各规格型号	盒	用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。
6	同轴连接线缆	各规格型号	根	与球囊型冷冻消融导管配套使用，用于房颤冷冻消融术。
7	动脉压迫止血器	各规格型号	个	用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。
8	一次性使用射频套管针	各规格型号	支	与射频控温热凝器配套使用。用于神经和肌肉组织的射频热凝治疗。
9	外周血栓抽吸导管	各规格型号	根	用于去除外周血管系统中的血栓
1***	血栓抽吸导管	各规格型号	根	用于临床下肢血管的血栓手术。
11	D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	各规格型号	盒	用于全自动化学发光免疫分析仪EXI18******上测定人血浆中的D-二聚体含量。
12	清洗液	各规格型号	桶	用于全自动化学发光免疫分析仪EXI182***配套耗材。
13	反应杯	各规格型号	袋	用于全自动化学发光免疫分析仪EXI182***配套耗材。
14	针清洗液	各规格型号	盒	用于全自动化学发光免疫分析仪EXI182***配套耗材。
15	样本稀释液	各规格型号	瓶	用于全自动化学发光免疫分析仪EXI182***配套耗材。
16	底物液（螺旋金刚烷底物液）	各规格型号	盒	用于全自动化学发光免疫分析仪EXI182***配套耗材。
17	羊血M-H培养基	各规格型号	个	用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性。
18	六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒	各规格型号	盒	配套全自动医用PCR分析系统SLAN-96P使用，用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒（RSV）、呼吸道腺病毒（Radv）、人偏肺病毒（HMPV）、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型（PIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ）的核酸。
19	EB病毒核酸检测试剂盒	各规格型号	盒	配套全自动医用PCR分析系统SLAN-96P使用，用于体外定量检测人全血样本中EB病毒核酸。
2***	置换液管	各规格型号	副	与贝朗Dialog机配合使用，用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗。
21	医用固定带	各规格型号	个	用于骨折或软组织损伤的外固定下肢骨折患者皮肤牵引。
22	可吸收螺钉	各规格型号	枚	与合适的辅助固定配合使用，用于骨折愈合期间骨折复位的维持。
23	一次性使用机用压力避光注射器带针	各规格型号	个	用于抽吸药物后，安装到配套注射泵上进行注射。
24	除锈湿巾	各规格型号	桶	用于去除医疗器械表面的锈渍。
25	雷火灸	各规格型号	盒	通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位或部位，适用于中医治疗中雷火灸疗法治疗。
26	液体敷料（精油）	各规格型号	瓶	用于配合手指点穴、抚触等操作治疗使用。
27	一次性使用成像导管	各规格型号	条	与成像控制器连接使用，为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

二、相关要求：

（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。

（二）参加报名人员应遵守的纪律：

1、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；

2、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；

3、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；

4、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；

5、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。

（三）报名材料每页应加盖公司红章。

（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）

三、推介参与方资格条件及须提交的材料：

1、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。

①具备副高及以上职称。

②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。

③提供职称证书及身份证复印件。

2、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。

①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，省际联盟目录价格截图 →提供广西区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。

④生产商(直接或间接)合法销售授权书。

⑤参加人员的授权书、身份证复印件。

⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。

⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。

⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。

⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。

四、材料装订顺序：报价表→ 高值医用耗材阳光采购挂网目录价格截图 →提供广西区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件（若该产品暂未在广西区内销售，提供区外3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件）→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→ 产品说明书 →其他材料：例如厂家授权书、及来参加现场推介会的公司人员必须要有该公司的授权委托书，且该委托书必须要有公司的公章等→法人代表身份证复印件、来参加现场推介会的公司人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。