招标公告 SUGHCG2022030HC病理科罗氏免疫组化仪配套试剂及耗材（10.18）下午

深圳大学总医院（深圳大学临床医学科学院，以下简称 “深大总医院”）由深圳市人民政府全额投资兴建，定位为一所集医疗、教学、科研和健康管理为一体的国际知名、国内一流的研究型医院，是深圳大学第一所直属附属医院。根据 《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》 、 《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》 、《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法》及《 深圳大学总医院医用耗材采购管理办法 》的有关规定，我院拟对以下 项目 （详见附表） 采用 公开遴选采购 的方式，欢迎 符合条件的公司参与：

一、 项目名称： 罗氏免疫组化仪配套试剂及耗材

二、 项目编号： ***

三、 预算单价：详见遴选目录

四、遴选方式： 公开遴选采购 ——坚持质量优先、价格合理的原则，综合考虑价格、商务、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，避免纯技术或纯经济的倾向。最低报价不作为中标的唯一条件。评标使用遴选采购。

若采购清单中的某项耗材或试剂经两次公开 遴选采购 都不足 3家有效投标供应商的，采购方有权将该项转为谈判的方式进行。

五、遴选采购周期：

1 、服务期限：自合同签订之日起的 18个月 。

2 、服务期限内若投标人 经销授权书 超过有效期，则采购人有权终止合同。

3 、合同期满后，采购人可以根据项目需要和中标供应商的履约情况确定合同是否续签，续签按相关规定执行。

六、遴选文件获取办法：任何有兴趣的合格投标人可于本招标公告发布之日起，在深圳大学总医院官网 “招标公告” 对应本项目的招标公告页中下载项目的电子标书。

七、 投标报名方法：投标人报名须于 2***2 3 年 1*** 月 16 日 1 2 :****** 前 将以下报名资料发送至邮箱 sughztb@szu.edu.cn：

1） 公司 营业执照 复印件（加盖公章）；

2） 投标报名表（签名加盖公章）。

备注：邮件 “主题”命名方式为 黄老师收 + 项目名称 +投标公司名称+联系人+电话，单个项目发送单次邮件，不接受两个项目汇总报名，未按此格式要求的，视为报名不成功。

投标报名表下载链接：

八、投标截止时间：所有投标资料应于 2***2 3 年 1*** 月 18 日 下午 14 : 3 *** （北京时间）之前递交到深圳大学总医院招投标管理办公室，逾期不予受理。

九、开标时间和地点：定于 2***2 3 年 1*** 月 18 日 下 午 14 : 3 *** （北京时间），在深圳大学总医院招投标管理办公室公开开标。开标室：深圳大学总医院 后勤楼旁集装箱板房 1楼招投标管理办公室1***8室 。届时请参加投标的代表出席开标仪式（投标文件开标当天直接送至开标地点）

供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页（若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）。对于不方便提供样品类（如试剂等），我院会通过测试报告或者彩页等其他方面进行评分，具体以科室要求为准；

十、供应商资格和投标要求（未达到以下要求，则资格预审不通过）：

1 、供应商所提交的资格预审材料必须严格按照遴选文件和 “第三章 遴选投标文件格式要求”的要求提供。

2 、供应商现场报名需准备三份资质文件（具体格式见第三章 遴选投标文件格式要求）， 每一份都请装订成册，不允许散开 （未达到以下资质要求，则资格预审不通过，所有复印件均需加盖公章）。

3、投标文件采用A4版胶印装订，不得采用活页夹装订，投标文件中的任何一页不能是裁剪粘贴式的，否则按投标无效处理。

投标人资质要求， 以下为必须项：

（ 1 ）投标公司企业三证，具有独立法人资格，并具有相关经营范围（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）。生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。

（ 2 ） 投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》 (有效期内)扫描件，原件备查；投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。

（ 3 ）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件，原件备查（授权证书需注明该授权对应采购遴选目录的项目且注明序号）。获得生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的授权证书（须提供各级授权证书及其企业三证、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等）

（ 4 ） 公司法定代表人授权函、被授权人身份证（格式自拟，复印件加盖公章）； 被授权人近一个月在投标单位缴纳社保的证明（社保证明资料可为社保收缴部门盖章证明资料、社保窗口打印资料或含网址栏的社保官网截图，代缴或补缴无效。如报名截止上一个月的社保材料因社保部门原因暂时无法取得，则可以往前顺延一个月。复印件加盖公章）；

（ 5 ）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和 GSP 认证证书；

（ 6 ）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；

（ 7 ）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的《医疗器械产品注册证》及附表。

（ 8 ）本项目不接受联合体投标，不允许分包（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商合作一起投标同一产品），接受进口产品参与投标。

非资质要求， 以下 为优选项：

（ 9 ）通过医疗器械质量管理体系认证（ YY/T***287 或 ISO13485 等）或通用质量管理体系认证（ GB/19******1 或 ISO9******1 等）。

（ 1*** ）进口产品参加投标须通过美国 FDA 认证或欧盟 CE 认证或日本 JPAL 认证的产品（具有其中一种认证即可），须提供认证机构出具的相关认证证书及中文翻译件。

（ 1 1 ） 品牌知名度及市场承认度：在 广东省 范围内 ≥3家三级甲等医院在用，且近 一 年在使用的品牌。（请优先列明 深圳市 三甲医院）。

注：必须提供所投产品使用证明（如厂家承诺函、供货发票、供货单、中标通知书、中标公告、合同等材料的复印件之一，原件备查），否则不予认可。

十一、投标公司需提前和我院中标的服务商联系，医用耗材的院内加工服务必须由其负责，服务商的服务费用建议 2 个点。

1、服务方式：中标供应商应根据医院要求，由深圳大学总医院医用耗材服务商负责加工管理。

2、医院与耗材供应商签订协议后，在协议有效期限内，若深圳市医疗机构医用耗材采购平台启动、交易办法实施，深圳大学总医院有权终止全部或部分合同。

我院中标的服务商联系方式： （ ***755）21839513或21839514 或2183951 5

十二、医院网站发布的公告作为本遴选文件的补充及说明，具有同等法律效力。请投标公司密切留意本网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。

十三、我院将根据需要进行生产地考察或试用。

采购负责人

单位 名称： 深圳大学总医院

联系人： 詹 老师 电话： *** 755 - 21839926

招标组织方

单位 名称： 深圳大学总医院 招投标管理办公室

联系人： 黄老师 电话： *** 755-21839923 或 21839934

网 址： 深圳大学总医院网站（ ）