民医院除颤仪招标公告-湖南怀化医疗器械招标-贝登医疗

靖州苗族侗族自治县人民医院采购除颤仪进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、采购项目名称:除颤仪

2、项目招标编号：***

3、采购预算：7.2万元

4、数量：4台

二、招标参数：

1. 除颤性能：

1.1采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。

1.2输出能量：最大能量可支持36***J，提供产品使用说明书证明材料。

1.3从开机到2******J放电准备就绪用时＜8s。

1.4开始AED分析到2******J放电准备就绪时间＜5s。

2. 物理规格/性能：

2.1整机重量（含电池）≤2.6Kg。

2.2设备具备便携把手，具备高便携性。

2.3设备能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍完好无损。

2.4主机为IP55的防尘防水设备。

2.5工作温度范围广于等于：-5ºC～5***ºC。

2.6工作湿度范围广于等于：5%～95%非冷凝。

2.7主机设备使用寿命≥1***年。

3 . CPR心肺复苏：

3.1除颤建议：评估电极片连接情况和患者心电图，以确定是否需要除颤。

3.2在CPR状态下，设备具有CPR节拍器功能，按照AHA/ERC推荐的频率对病人实施胸部按压，并进行通气。

▲3.3深度：***～8cm，提供产品使用说明书证明材料。

3.4节拍器频率：4***cpm～16***cpm可变，提供产品使用说明书证明材料。

▲3.5可选配心肺复苏传感器，提供实时按压质量反馈，显示深度、回弹等数据，提供产品使用说明书证明材料。

4 .除颤电极片：

▲4.1有效期：≥5年，提供电极片实物图片。

4.2在待机状态，电极片与主机预先连接，节省了开机后插入电极片步骤，提高抢救效率。

4.3具有电极片粘贴方式示意图。

4.4具有电极片粘贴位置动画提示。

4.5具有电极片连接状态自检功能和报警提示。

4.6可自动识别电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。

4.7可识别电极片有效期，检测到电极片快过期时给出报警提示。

4.8除颤电极片3副

5 . 电池：

5.1在室温温度环境下，电池有效期≥6年，提供电池标签实物图。

5.2至少可支持2******次36***J除颤治疗，提供产品使用说明书证明材料。

5.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可支持1***次2******J除颤充放电。

5.4电池电量指示状态支持分格显示，用于快速评估电池电量，提供机器屏幕显示实物图证明。

▲5.5提供≥42******mAh一次性免维护电池，可选配≥6*********mAh一次性免维护电池，提供产品使用说明书证明材料。

6. 数据传输和存储：

6.1设备的内部存储容量不小于1GB，可存储至少1*********份自检报告。

6.2具备录音功能，可保存≥6***分钟抢救现场录音。

6.3可存储抢救记录数据，ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（包括急救时间、CPR 持续时间、放电次数、除颤能量等）。

6.4支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。

▲6.5支持车载，直升机和固定翼飞机环境使用，提供相关使用环境认证证书或第三方检测机构出具的检测报告。

7. 设备维护与自检：

7.1具备自检功能：具有开机自检、每天自检、每月、每季度自检功能。

7.2自检内容包括控制模块、电极片失效日期、治疗模块、电源模块、1J放电、36***J放电、喇叭等多项检测，提供使用说明书证明材料。

7.3提供设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯彩色显示设备状态。

★8、提供厂家授权书或独家代理商授权书。

“▲”需提供相关证明材料，

三、评审方法： 综合评分法

评标细则

评标因素和标准分因素		分值	评分标准	评分	备注
价格部分（A1） 3***分	设备投标价	3***	以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×3***
技术售后部分（A2） 65分	设备技术参数	6***	1、完全满足招标文件的技术要求的，计满分6***分； 2、不满足★技术参数为无效投标 3、注“▲”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣5分，一般参数每偏离一项扣1.5分，扣满为止。
技术售后部分（A2） 65分	售后服务及质量	5	所投产品保修年限≥5年，计5分；＜5年，计2分； (以投标公司售后承诺为准)
商务部分（A3） 5分	对招标文件响应程度	5	以招标文件格式为基础，按目录及页码编制投标文件，根据投标文件制作的优劣，专家酌情打分，每有一处细微偏差扣***.5分，扣满为止

评标得分=A1 +A2 +……+An
A1、A2……An分别为各项评分因素的汇总得分

四、投标人资格条件 ：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

(1)具有独立承担民事责任的能力；

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

(5)参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、提供依法缴纳税收的证明材料：2***23年近三个月（6月-8月）依法缴纳税收的证明（纳税凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴税收的证明原件。

5、提供缴纳社会保险证明资料：2***23年近三个月（6月-8月）依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。

6、财务报告复印件（至少包含2***22年资产负债表、利润表/损益表和现金流量表）或银行出具的资信证明；

7、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

8、不接受分包投标或联合体投标。

9、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

1***、特殊资格条件：

①投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

②投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品制造商的产品。以上所有复印件均加盖单位公章。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。

2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料，：1报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；2参数及服务响应文件；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；4单位有效证件复印件并加盖公章；5财务报表；6在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。7提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；8质量保证书; 9售后服务承诺书; ⑩采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明;⑾产品的市场占有情况证明。

六、付款方式： 验收合格后付合同价款的9***%，12个月付合同价款的5%，24个月付合同价款的5%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：

投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、报名时间：2***23年9月18日至2***23年9月22日17时3***分止。（北京时间上午8:******-12：******，下午14：3***-17：3***，法定公休日、法定节假日除外）。

3、报名地点：靖州苗族侗族自治县人民医院院办公室（11楼）

八、投标截止时间和开标时间及地点

1、投标报名截止时间：2***23年9月22日17:3***(北京时间）。

2、开标时间：2***23年9月26日15:******分（北京时间）。

3、开标地点：靖州苗族侗族自治县人民医院门诊大楼十一楼小会议室。

4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。

5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。