招标公告 【采购公告】晋江市安海医院关于拟采购部分进口医疗设备采购需求公示

各潜在供应商：

根据医院业务发展及科室临床需要，拟采购血液透析机、血液透析滤过机各2套等医疗设备，经初步市场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《晋江市财政局转发关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》要求，现将本项目采购需求挂网予以公示，征询潜在供应商响应。

一、拟采购的医疗设备技术要求如下：

(一)血液透析机

1、产品用途：用于血液透析及相关治疗

2、技术参数：

（1）具有常规血液透析治疗(HD)功能，机器有2个医用CPU，稳定可靠，机器水路、电路分离。

（2）可兼容其它机型的血透管路（动脉泵管、静脉壶）， 可预设自动开关，具有全自动预冲、回血功能，治疗结束后，自动排空透析器及管路内水分。

（3）具有1***英寸以上彩色液晶屏，中文显示界面

（4）标配血压监测仪：采用示波原理，全自动 记录患者的收缩压，舒张压，平均动脉压和脉搏

（5）标配联机清除率监测：可持续监测，且非侵入性的，无需额外耗材，实验室检查或者人员投入，无额外治疗费用

（6）透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方；标配超纯透析液过滤器接口系统，可对透析液进行超纯过滤

（7）标配碳酸氢盐干粉自动配制系统，同时具备B液吸管系统，有更好的使用灵活性。配合超纯透析液过滤系统，获得更好的透析效果

（8）拓展功能要求，中央供液输送系统，中央联网数据管理系统

（9）体外循环通路及安全监测，漏血监测：采用超声波和光学两道反补性侦测

（1***）动脉压监测，显示范围 -3******mmHg～+28***mmHg；精确度±1***mmHg；分辨率：2***mmHg

（11）静脉压监测，显示范围 -6***mmHg～+52***mmHg；精确度±1***mmHg；分辨率：2***mmHg

（12）跨膜压监测，显示范围 -6***mmHg～+52***mmHg；分辨率：2***mmHg

（13）动脉血泵，血流量范围 2***～6******ml/min；泵管直径2～1***mm

（14）空气监测器：有静脉壶支架放置，能实现超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器

（15）肝素泵：可编定停止时间，读取累计肝素容量，流速 ***～9.9ml/h；单次追加剂 量***.1～5ml；注射器尺寸2***，3***，5***ml

（16）每隔12.5min，进行一次系统密闭性测试

（17）透析液配置，透析液自动加热，温度可调35ºC~39ºC，透析液流量：***-3******-5******-8******ml/min多档可调，水与各浓缩液的比例可在面板调节，兼容多种透析液配方

（18）清洗/消毒，程式化设置多种消毒和清洗模式，具有化学消毒及加热消毒功能；热消毒温度85至93度，消毒＋脱钙一键完成，完成时间3***分钟，透析液吸管（A\B管）整机一体化消毒，消毒结束后，1***分钟内无操作则机器自动关机。

（19）后备电源配置，内置的后备电源可支持整机维持体外循环大于15分钟， 所有监测功能正常运作，治疗数据不丢失

（2***）超滤控制，采用密闭式平衡腔超滤控制系统，平衡腔容量为3***ml精确度±1%，超滤率***～4*********mL/h可实现零超滤。

（二）血液透析滤过机

1、产品用途：用于常规血液透析(HD)、血液滤过（HF）和血液透析滤过（HDF）及相关治疗。

2、技术参数：

（1）具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液，可用碳酸盐干粉。

（2）肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药；

（3）彩色液晶屏：≥13英寸，屏幕可任意调向，中英文可选界面，可实时显示治疗过程参数和曲线；具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗；具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。

（4）超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，平衡腔容量3***ml，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤；

（5）电导度检测为A/B液混合后总电导度检测；透析液温度控制在34～39℃，可实时监测及可调，并有超温保护；

（6）清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序，化学热消毒（8***℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行，进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过：≤4***分钟；

（7）可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序；

（8）具有内置维修和故障诊断软件，具有数字化信息网络接口，可直接联网远程诊断和维修；

（9）有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过；配有碳酸氢盐干粉接口，具有直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。

（1***）配备实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值，并非侵入性的，无需额外耗材、实验室检查或者人员投入，无额外治疗费用；

（11） HDF时自动设定置换液速率以匹配有效血流量；准备结束回血时，透析液流量为1******ml/min，可预先设定；可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定；自动连接测试功能，保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确；

（12）具有多个漏液传感器系统，体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，每隔 1***分钟左右能进行一次系统密闭性测试。保证治疗安全性；具有自动的管路扭结和凝血报警功能，治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏；

（13）HD/前或后稀释HDF/前或后稀释HF五种治疗模式可随时灵活转换；配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理；

（14）配备在线血压监测组件。

（15）血泵：有效血流量3***～6******ml/min，血泵管径2～1***mm可调；肝素泵：***.5～1***ml/h，可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间；

（16）静脉压力监测范围 -8***mmHg～+4******mmHg，精确度：≤±7mmHg，分辨度：≤5mmHg；

（17）动脉压力监测范围 -2******mmHg～+2******Hg 精确度：≤±7mmHg，分辨度：：≤5mmHg；

（18）空气监测器和漏血监测：空气监测有静脉壶支架放置，能实现超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器，漏血监测采用红光监测和绿光补偿的智能漏血监测；

（19）超滤率为***～4*********ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度：≤±1%；可实现零超滤；

（2***）跨膜压监测范围-8***～+4******mmHg，分辨度：≤5mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能；

（21）透析液流量***～1*********ml/min，调整梯度1****** ml/min；

（22）工作电源：交流电压22***V±1***%，5***Hz±2%连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰；

（23）随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作：≥15分钟；

（24）置换液生成系统：联机式自产置换液，包括置换液泵壹只，置换量为1.5～36升/小时，精度：≤1***%，使用两只同种规格的透析液过滤器。

二、国内产品如能同时满足以上采购需求产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖制造商公章。

2、提交产品技术要求响应表，应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书等），格式自拟。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2***23年8月1日17∶3***之前将材料提交至晋江市安海医院后勤保障部，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章(非投标专用章或业务章)，一式一份并注明联系人及联系方式。

公示时间：2***23年7月26日至2***23年8月1日；

资料递交时间：2***23年7月26日至2***23年8月1日

联系电话：***595-85723832 黄先生