招标公告 福建省残疾人康复教育中心中医门诊部康复诊疗设备（仪器）采购项目竞争性谈判公告

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。

采购包3：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。

采购包4：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。

采购包5：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。