招标公告长沙市卫生健康委员会：长沙市2023年结直肠癌基因检测免费筛查服务采购项目采购需求公开

湖南长沙

2024-06-14

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基本信息

招标单位：

长沙市卫生健康委员会

公告正文

一、功能及要求：

总体目标：通过对适龄居民免费开展结直肠癌基因筛查，并为初筛阳性人群免费开展肠镜、病理检查及健康管理指导等工作。及时发现高危人群，跟进医学干预，促进肠癌防治结合，促进肠癌发病率降低，减轻社会家庭经济负担，提升居民的肠道健康意识。

具体目标：通过试点推进， 2***23 年度全市完成 14********* 例结直肠癌基因筛查（粪便 DNA 检测），其中内五区各 2********* 例、其他县（市）各 1********* 例。通过项目开展，让民众更加重视、支持、参与癌症防治工作，强化相关部门密切配合，健全 “ 政府主导、部门合作、专家支撑、群众参与 ” 的癌症 “ 早诊早治 ” 工作机制。

二、相关标准：

按国家现行相关标准执行。

三、技术规格：

通过试点推进， 2***23 年度全市完成 14********* 例结直肠癌基因筛查（粪便 DNA 检测），其中内五区各 2********* 例、其他县（市）各 1********* 例。通过项目开展，让民众更加重视、支持、参与癌症防治工作，强化相关部门密切配合，健全 “ 政府主导、部门合作、专家支撑、群众参与 ” 的癌症 “ 早诊早治 ” 工作机制。

四、交付时间和地点：

1 ）服务期限：投标人在合同签订后，须 3*** 个自然日内完成所有任务量

2 ）地点：采购人指定地点

3 ）付款人：湖南湘江新区及各区县（市）卫生健康局 ( 国库集中支付）

4 ）付款方式：湖南湘江新区及各区县（市）根据实际基因检测任务量据实结账。

*** 其他要求（如有）：无。

五、服务标准：

1 . 投标人为长沙市 9个区县（市）4 5 - 65 岁的常住居民（凭身份证、户口本或居住证）提供肠道恶性肿瘤基因检测及防控服务解决方案。投标人在合同签订后，须 3*** 个自然日内完成所有任务量。

2 . 项目的内容包含并不限于采样耗材及服务，样本物流运输及筛查检测，阳性诊断保险及阴性保障保险，信息系统开发、对接及相关业务培训等。

*** 检测方法：基于粪便样本，采用基因检测技术开展检测服务。

3 .1采用基因检测技术开展结直肠癌早筛基因甲基化水平检测，以此评估结直肠癌及癌前病变的患病风险。

***2检测标本：粪便（仅用于本项目）。

4 . 初筛采样器：采集粪便样本所使用的样本采集装置需获得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

5 . 投标人具备完善的标本运输、接收及保存、报告发放、医废处置等相关制度流程和异常情况处理的应急措施。

6 . 投标人具备规范的实验操作、质量控制及管理等相关制度、流程。检测流程中设置多个质量控制指标。

★ 7 . 投标人须为受检者购买保险服务，包含阳性诊断保险及阴性保障保险。（提供响应承诺，格式自拟）；阳性诊断保险：在保险责任有效期内，对于基因筛查结果为阳性的受检者，根据约定时限内给予阳性对象 ≥4******元的后期参与项目干预措施的补偿。阴性保障保险：一年保险期内，初筛检测阴性受检者经二级及以上医院首次明确诊断为原发肠癌，保险公司支付给受检者保险治疗金，治疗金须 ≥1*************** 元。

8 . 报告交付：中标人应在实验室收到样本 7 个工作日内完成检测并出具报告。

*** 实验室要求：

***1 投标人具备有效期内的医疗机构执业许可证，且许可证诊疗科目包含 “医学检验科”。

***2 投标人具备市级及以上的临床检验中心核发的有效期内的临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书或批准文件。