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招标公告通江县人民医院全自动尿液分析仪，糖化血红蛋白仪采购项目竞争性谈判公告

四川巴中

2024-06-14

***万

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基本信息

招标单位：

通江县人民医院

标书获取截止时间：

2023-09-13

投标截止时间：

2023-09-15

公告正文

项目概况

通江县人民医院全自动尿液分析仪、糖化血红蛋白仪采购项目采购项目的潜在供应商应在通江县诺江镇诺江中路662附16号二楼获取采购文件，并于2***23年***9月15日 ***9点******分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：***

项目名称：通江县人民医院全自动尿液分析仪、糖化血红蛋白仪采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：11.2****************** 万元（人民币）

最高限价（如有）：11.2****************** 万元（人民币）

采购需求：

一、全自动 尿液分析仪 技术参数及要求。

序号	技术性能要求
1	仪器：一台仪器可同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能功能
2	检测项目：干化学测定参数≥12个，尿有形成分测定参数≥25项（含小红细胞、影红细胞、棘形红细胞、肾小管上皮细胞、移行上皮细胞、颗粒管型、蜡样管型、宽大管型、球菌、草酸钙结晶、电导率等）
3	检测原理：尿有形成分分析采用流式技术；尿干化学检测采用光电比色法
4	采图量：≥2*********帧/样本
*5	检测速度：整机检测≥恒速12*样本/小时；干化学检测≥24样本/小时；尿有形成分分析模式≥恒速12**样本/小时
*6	检测单元：通过平面鞘流层显示单层粒子（无需等待粒子沉降，无需高低倍镜头转换，保证高效）
7	进样方式：全自动进样架，一次可放置≥5*个样本（可扩展至27*个样本位）
8	样本处理方式：无需离心，无需染色一次吸样可完成干化学及尿有形成分检测
9	临床报告方式：既可提供有形成份数据信息，同时可显示有形成份真实图像
1***	临床信息：提供红细胞来源信息提示
11	检测最小样本量：≤3ml
12	检测重复性要求：CV≤5%
13	图片分割技术：能够自动分割有形成分图像，区分单个粒子；
14	条码：配有条码或键盘输入ID
15	显示界面：全中文显示操作界面
16	售后服务机构：厂家在省内有直属的售后服务机构或售后服务授权服务商
17	提供真实图像：问题标本可通过图片回顾复核，无需人工镜检
18	认证要求：具备CE认证，ISO9******1认证、ISO13485认证，获得国家技术创新示范企业称号。
19	系统配套性要求：具有原厂配套试剂、质控品；并提供项目注册证明。
2***	市场认可度：同系列尿液有形成分分析仪省内三甲院用户≥5家。

二、 糖化血红蛋白仪技术参数 。

*1、检测原理：采用离子交换高效液相色谱法（HPLC）；

*2、溯源认证：连续≥7年通过IFCC、NGSP双溯源认证；

*3、注册证明：获NMPA、CE双重认证；

*4、检测方法：采用双波长（415nm、525nm）吸光度法，检测结果更准确；

*6、图谱同步：所有数据和图谱能同步至LIS；

7、干扰排除：在新鲜血样中，胆红素F浓度低于18mg/dL，胆红素C浓度低于18mg/dL，乳糜浓度低于14******FTU，溶血血红蛋白浓度低于45***mg/dL，抗坏血酸浓度低于5***mg/dL，葡萄糖浓度低于12******mg/dL时，乙醛浓度低于6***mg/dL时对糖化血红蛋白测定结果无干扰。

*8、配套试剂：试剂有效期≥24个月

*9、客户端NGSP认证：有医院或第三方实验室使用该品牌获得NGSP一级实验室认证；

*1***、室间质评：投标品牌需提供最近≥1***年在国家卫健委临床检验中心糖化血红蛋白室间质评项目中成绩合格的证明材料；

11、混匀方式：自动高速旋转混匀；

*12、报告单位：mmol/mol（IFCC单位）、%（NGSP单位）、eAG；

13、样本容量：自动进样架一次性≥1******个样本，可循环进样;

14、重复性：分析仪重复测量结果变异系数CV≤1.5%；

15、线性范围：HbA1c的线性范围在3%～18%；

16、试剂管理：试剂带自动称重体系，智能提示更换试剂，以及余量显示；

17、层析柱：可供测试次数≥3*********次，≥5******次更换过滤片，需有单独前置过滤片过滤杂质，更好的保护层析柱；

18、急诊能力：≥1个 STAT位；

19、检测速度：≥5***样本/小时；

2***、进样方式：连续自动进样和封闭穿刺进样；

21、条码扫描：自动旋转条码扫描；

22、样本类型：支持全血模式（1***ul）/稀释模式，原始管可直接上机，并且可自动识别、检测原始样品管或稀释样品；

23、数据储存: 可存储≥1***万条记录，且循环存储。

24、数据传输：可连接LIS系统，网络接口、USB接口、串口；

25、操作系统：内中文操作界面，≥1***.1寸彩色液晶触摸显示屏操作。

合同履行期限：3***日历天

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.本项目的特定资格要求：若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供相关的中华人民共和国医疗器械注册或备案证明；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关产品医疗器械生产（或经营）许可证或医疗器械经营备案凭证。

三、获取采购文件

时间：2***23年***9月11日至 2***23年***9月13日，每天上午9:******至12:******，下午14:3***至17:3***。（北京时间，法定节假日除外）

地点：通江县诺江镇诺江中路662附16号二楼

方式：在四川嘉财工程项目管理有限公司（地址：通江县诺江镇诺江中路662附16号二楼）现场获取。供应商为法人或者其他组织的提供以下资料： ①单位介绍信原件；②营业执照和经办人身份证复印件并加盖公章。本项目谈判文件有偿获取，谈判文件售价：人民币1******元（现金或微信转账），谈判文件售后不退谈判资格不能转让。

售价：￥1******.*** 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2***23年***9月15日 ***9点******分（北京时间）

地点：通江县诺江镇诺江中路662附16号二楼

五、开启

时间：2***23年***9月15日 ***9点******分（北京时间）

地点：通江县诺江镇诺江中路662附16号二楼

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息