招标公告扬州市中心血站关于血型试剂及质量控制相关耗材询比采购项目招标公告

江苏扬州

2023-09-11

***万

收藏标讯

基本信息

招标单位：

扬州市中心血站

标书获取截止时间：

2023-09-12

投标截止时间：

2023-09-12

公告正文

作者：　223-9-***6　　　已有26人浏览过

一、项目概况：

1、项目名称：扬州市中心血站关于血型试剂及质量控制相关耗材询比采购项目。

2、报价要求：按单价进行报价，报价应包括但不限于所有设备、材料、税金、包装费、运杂费、保险费、资料费、培训费用、保修期内维修费用、项目通过验收所包含的各项费用及综合费等直至完全交付采购人使用的所有费用。所投产品须符合国家相关技术规范。除合同另有规定之外，伴随服务的费用均已含在合同价款中，采购人不再另行支付。

3、本项目一共分为四个标段，可兼投兼中。

二、技术参数：

标段号	品名	规格	参数	最高限价
标段一	因子 Ⅷ 活性测定试剂盒（凝固法）	8×1ml/ 盒	预期用途：产品用于检测人血浆中凝血因子 Ⅷ 的活性。产品组成：乏因子血浆是冻干人血浆、其残留的因子Ⅷ活性≤ 1 ％，乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为 1g/L ，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的 4* ％以上，其中含有的稳定剂为甘露醇 (2g/L) 。包装规格： 8x1ml/ 盒。储存条件及有效期：未开封试剂 2~8 ℃保存。有效期≥ 24 个月。适用仪器： CA-51CA-52CA-53CA-54CA-55CA-56CA-62CA-15**CA-6*****CA-7*****CA-8*****CS-2*****iCS-51**CS-13**CS-16**CS-24**CS-25**CN-3*****CN-6******* 预计年采购量： 3 盒。	*** 元 / 盒
	病理范围定制质控血浆 P	1*×1.*ml/ 盒	预期用途：本产品用于凝血酶原时间（ PT ）、活化部分凝血活酶时间 (APTT) 、凝血酶时间（ TT ）、纤维蛋白原（ FIB ）、抗凝血酶 Ⅲ （ ATⅢ) 、巴曲酶 / 爬虫酶时间测定的质量控制。希森美康专用试剂。储存条件及有效期：未开封试剂， 2-8℃ 保存，有效期 36 个月。复溶稳定性： 2-8℃ 16 小时（封闭的瓶内） 15-25℃ 8 小时（封闭的瓶内）适用仪器： CA-51*CA-52CA-53CA-54CA-55CA-56CA-62CA-15**CA-6*****CA-7*****CA-8*****CS-2*****iCS-51**CS-13**CS-16**CS-24**CS-25**CN-3*****CN-6******* 产品性能指标： 1 、准确性：在分析仪上检测 PT 、 APTT 、 TT 、 ATIII 及 Batroxobin/Reptilase 时间所得的检测结果平均值均应在 Ci-Trol l 标示的靶值范围内。 2 、批内不精密度：检测相同批号的 Ci-Trol l ，所得 PT 、 APTT 测定结果的变异系数， CV≤5% 。预计年采购量： 1 盒。	296*** 元 / 盒
	纤维蛋白原测定试剂 FIB	1***×1ml/ 盒	预期用途：产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本促凝测定。包装规格： 1*×1ml/ 盒 . 存储条件：未开封试剂 2~8℃ 保存。有效期 ≥24 个月。适用仪器： CA-51CA-52CA-53CA-54CA-55CA-56CA-62CA-15***CA-6*****CA-7*****CA-8*****CS-2*****iCS-51**CS-13**CS-16**CS-24**CS-25**CN-3*****CN-6******* 预计年采购量： 3 盒。	64*** 元 / 盒
	血液分析仪用质控品 e-CHECK (XS)	1.5ml/ 盒	预期用途：本产品用于 Syemex X 系列仪器上，对全血细胞计数（ CBC ），白细胞分类（ DIFF ）参数测量进行质量控制。希森美康专用试剂。主要组成成分：血液分析仪用质控品 (e-CHECK(XS)) 由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。储存条件及有效期： 2-8℃ 保存，有效期 9* 天。开封过或使用封闭模式测试过的质控品保存在 2-8℃ 的环境中，至少 14 天可以保持稳定。适用仪器： XS-8**iXS-1*****iXS-5**iXS-9**iXS-5****ix 预计年采购量： 36 盒。	55*** 元 / 盒
	血液分析仪用质控品 XN-L CHECK	水平 1 ： 3.*ml 水平 2 ： 3.ml 水平 3 ： 3.**ml	预期用途：该产品是进行全血细胞计数（ CBC) 、白细胞分类，网织红细胞（ RET ）、网织红细胞血红蛋白（ RET-He) 、未成熟血小板（ IPF ）、幼稚细胞（ IG ）项目检测时使用的质控品。希森美康专用试剂。主要组成成分：由稳定的人类红细胞，人类白细胞，血小板、有核红细胞盒防腐剂组成。适用仪器： XN-55* XN-53* XN-45* XN-43* XN-35* XN-33* 储存条件及有效期： 2~8℃ 保存，有效期 1****** 天。开瓶后，在 2~8℃ 下保存，可稳定 15 天。生产日期及失效日期 : 见标签。预计年采购量： 12 盒。	65*** 元 / 盒
	21 项生化非定值质控品	冻干粉型：水平 I ： 3ml×1*;5ml×1; 水平 II:3ml×1;5ml×1; 水平 III ： 3m1×1;5m1×1*	预期用途：本产品用于临床检验实验室中下列生化检测项目的室内质量控制，包含项目 : 钾 (K) 、钠 (Na) 、氯 (CI) 、钙 (Ca) 、无机磷 (IP) 、葡萄糖 (Glu) 、尿素 (Urea) 、尿酸 (UA) 、肌群 (Cre) 、总蛋白 (TP) 、白蛋白 (AIb) 、甘油三醋 (TG) 、胆固醇 (CHO) 、内氨酸氨基转移酶 (ALT) 天门冬氨酸复基转移酶 (AST) 、 y- 谷氨基转移酶 (GGT) 、碱性磷酸酶 (ALP) 、乳酸脱氢酶 (LDH) 、肌酸激酶 (CK) 、 a- 丁酸脱氢酶 (a-HBDH) 、 a- 淀粉酶 (a-AMY) 。主要组成成分：本产品以牛血清为基质，添加了化学物质的冻干粉组成。预计年采购量： 3*** 盒。	16*** 元 / 盒
标段二	血细胞分析用溶血剂	*.3×5* 人份 / 盒	1. 样本量： 3*ul 2. 样本类型：全血 3. 试剂量： .3ml 4. 包装规格：单人份独立包装 5. 空白计数：血红蛋白（ HGB ） ≤2g/L 6. 检测结果偏差：血红蛋白（ HGB ）相对偏差在 ±3.5% 范围内 7. pH 批间差： △pH 应不大于 1. 8. 吸收峰波长的批间差： △λmax 应不大于 1nm 9. 分辨率： .1g/L 1. 线性范围： 2***g/L 11. 批间：变异系数 <1% 12. 批内：变异系数 <1% 13. 用途：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 14 、试剂配套产品：血细胞分析用清洗液、血细胞分析用 ALT 试剂、废液瓶、一次性使用微量采血吸管（ 6ul ）。 WX1******C 全自动生化分析仪专用试剂。预计年采购量： 1******* 盒	375 元 / 盒
标段二	血型试剂质控试剂盒	4ml/ 支， 4 支 / 盒	外观：血型试剂质控试剂盒每盒 4 支，编号分别为 QC-1 QC-2 QC-3 QC-4 。每支包含质控红细胞和质控血浆。质控试剂无凝块、无显著溶血。分层后，上层为黄色透明液体，下层为压积红细胞。质控红细胞抗原特异性及抗原强度， ABO 抗原特异性及抗原强度： QC-1 质控红细胞与抗 A 试剂反应为阳性，凝集强度为 3+ ～ 4+ ；与抗 A1 试剂反应为阳性；与抗 B 试剂反应为阴性。 QC-2 质控红细胞与抗 B 试剂反应为阳性，凝集强度为 3+ 〜 4+ ；与抗 A 试剂和抗 Al 试剂反应为阴性。 QC-3 质控红细胞与抗 A 试剂、抗 B 试剂、抗 A1 试剂反应为阴性。 QC-4 质控红细胞与抗 A 试剂反应为阳性，凝集强度为 ≥2+ ；与抗 B 试剂反应为阳性，凝集强度为 3+ 〜 4+ 。 Rh 抗原特异性及抗原强度： QC-1 质控红细胞与抗 D 试剂、抗 C 试剂、抗 e 试剂反应为阳性；与抗 c 试剂、抗 E 试剂反应为阴性；与 IgM 抗 D 试剂反应，凝集强度 ≥2+ 。 QC-2 质控红细胞与抗 c 试剂、抗 e 试剂反应为阳性；与抗 D 试剂、抗 C 试剂、抗 E 试剂反应为阴性。 QC-3 质控红细胞与抗 D 试剂、抗 c 试剂、抗 E 试剂反应为阳性；与抗 C 、抗 e 试剂反应为阴性；与 IgM 抗 D 试剂反应，凝集强度 ≥2+ 。 QC-4 质控红细胞与抗 D 试剂反应为阳性；与 IgM 抗 D 试剂反应，凝集强度 ≥2+ 。质控血浆抗体特异性及抗体强度， IgM 抗体特异性及抗体强度： QC-1 质控血浆与 B 型试剂红细胞反应为阳性，凝集强度为 1+ ～ 2+ ；与 A1 型试剂红细胞反应为阴性。 QC-2 质控血浆与 A1 型试剂红细胞反应为阳性，凝集强度为 3+ 〜 4+ ；与 B 型试剂红细胞反应为阴性。 QC-3 质控血浆与 A1 型试剂红细胞反应为阳性，凝集强度为 3+ 〜 4+ ；与 B 型试剂红细胞反应为阳性，凝集强度为 3+ 〜 4+ 。 QC-4 质控血浆与 A1 型试剂红细胞， B 型试剂红细胞反应为阴性。 IgG 抗体特异性及抗体强度： QC-1 质控血浆含有 IgG 抗 E 抗体；不含有其他意外抗体；与 * 型 ccDEE 红细胞反应，凝集强度为 1+ 〜 2+ 。 QC-2 质控血浆含有 IgG 抗 D 抗体；与 * 型 CCDee 红细胞反应，凝集强度为 1+ 〜 2+ ；不含有其他意外抗体。 QC-3 质控血浆不含有其他意外抗体。 QC-4 质控血浆不含有其他意外抗体。批内瓶间差：同一批次质控品，每批随机抽 5 套，抗原特异性和抗原强度，抗体特异性和抗体强度结果均符合要求，且红细胞凝集强度符合规定差异小于或等于 l+ 。预计年采购量： 25 盒	25****** 元 / 盒
标段三	营养琼脂培养基	9*mm ， 1* 个 / 包	预期用途：用于人体样本中一般细菌的培养。包装规格： 9*mm ， 1* 个 / 包。有效期 ≥6 个月。储存条件： 2~25℃ ，避光储存。预计年采购量： 6*** 包。	5*** 元 / 包
	改良马丁琼脂培养基	9*mm ， 1* 个 / 包	预期用途：用于人体样本中真菌的培养。包装规格： 9*mm ， 1* 个 / 包。有效期 ≥6 个月。储存条件： 2~25℃ ，避光储存。预计年采购量： 6*** 包。	5*** 元 / 包
	表面培养基	55mm ， 1*** 个 / 包	用于手指、皮肤、设备台面等物体表面细菌菌落计数检测。包装规格： 55mm ， 1* 个 / 包。有效期 ≥6 个月。储存条件： 2~25℃ ，避光储存。预计年采购量： 3* 包。	1****** 元 / 包
	物表擦拭采样管	2*** 套 / 盒	适用范围：用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查。包装规格： 2*** 套 / 盒、采样管 1 拭子 1 规格板 (55cm) 1 。有效期 ≥12 个月。储存条件： 2~25℃ ，阴凉干燥处储存。预计年采购量： 6 盒。	36*** 元 / 盒
标段四	一次性吸头	1*********µl	用途：用于酶免分析加样系统、全自动酶免分析系统、全自动凝集分析系统、全自动血型分析系统的液体处理工作。材质：有机材料，含有碳元素，材质柔韧均一，内外壁光滑流畅。规格： 1*******µl （不带滤芯）。导电性： 1) 具有良好导电性，可利用其导电性完成液面探测功能； 2) 在正常的接触压力下，电阻＜ 2**K 欧姆；不同压力下，阻值变化＜ 2K 欧姆。装载 / 卸载： 1) 加样枪可通过锁钥匹配原理对一次性吸头进行柔性装载 / 卸载，能够有效消除装载 / 卸载过程的垂直撞击力； 2) 装载 / 卸载过程中不产生撞击噪音； 3) 装载 / 卸载过程中一次性吸头不发生形变，无机械损伤。可溯源性： 1) 每盒一次性吸头带有唯一独立的条形码，包含产品编号、批号和流水号，可对一次性吸头质量实现溯源； 2) 不同规格一次性吸头条形码对应不同颜色，方便操作人员识别。精密度： 1******µl( 使用 1*****µl 一次性吸头） R<±1.% ； CV≤.75% 。洁净度：无 DNA 、无 PCR 抑制物、无 DNA 酶、无 RNA 酶、无 ATP 、无内毒素 / 致热源；提供测试说明电子文档。生产要求： 1) 生产过程严格按照 ISO9**1/ISO13485 标准要求，具有 CE 认证； 2) 每个一次性吸头都经过严格的质量检验，保证加样精密度和重复性。预计年采购量： 23********** 支。	***.95 元 / 支